Kauwefficiëntie bij kinderen
29 augustus 2023 bijgewerkt door: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
Associatie van kauwefficiëntie met de toestand van het stomatognathische systeem bij kinderen
Deze studie heeft tot doel de associatie van kauwefficiëntie met verschillende aandoeningen van het stomatognathische systeem (overgang van primaire naar secundaire dentitie, tandcariës, malocclusie, tandverlies, prothodontische behandeling) bij pediatrische patiënten te evalueren.
Ook om de correlatie tussen kauwefficiëntie en voedingsstatus te beoordelen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij kinderen tussen de 3 en 14 jaar.
De kauwefficiëntie zal worden geëvalueerd door middel van de optische scanmethode.
Deelnemers kauwen op een gestandaardiseerde siliconentablet die door de onderzoeker wordt gecontroleerd gedurende 20 kauwslagen.
Door de verpulverde deeltjes te scannen, worden gegevens over de grootte van elk deeltje verkregen.
Verbeterde kauwprestaties worden gepresenteerd door een afname van de gekauwde deeltjes en een toename van het aantal gekauwde deeltjes.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Odri Cicvaric, DMD
- Telefoonnummer: 0038551345636
- E-mail: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
Studie Locaties
-
-
Primorsko-goranska Županija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatië, 51000
- Werving
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Contact:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- Telefoonnummer: 0038551345640
- E-mail: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatië, 51000
- Actief, niet wervend
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van beide geslachten van 3 tot 14 jaar, met: volledig gezond gebit, bilaterale tandcariës stadium 4,5 of 6 volgens ICDAS-criteria, verminderd aantal occlusale contacten en kunstgebitten, die naar de afdeling kindertandheelkunde van de tandheelkundige kliniek van de Klinisch Ziekenhuis Centrum Rijeka voor onderzoek en/of therapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
kinderen van beide geslachten van 3 tot 14 jaar, met:
- volledig gezond gebit
- bilaterale tandcariës stadium 4,5 of 6 volgens ICDAS-criteria
- verminderd aantal occlusale contacten
- kunstgebit
- ondertekende geïnformeerde toestemming door de ouders van de deelnemer
- mondelinge toestemming van de kinderen
Uitsluitingscriteria:
- niet meewerkend gedrag
- symptomen van disfunctie van het temporomandibulair gewricht
- parafunctionele gewoonten
- systemische stoornissen die het kauwen kunnen beïnvloeden
- inname van medicijnen die de spieractiviteit direct of indirect kunnen verstoren
- tandafwijkingen van structuur, aantal of vorm
- tandvleesziekte
- tand mobiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
gezond volledig gebit
|
Deelnemers kauwen op een gestandaardiseerde siliconentablet die door de onderzoeker wordt gecontroleerd gedurende 20 kauwslagen.
Door de verpulverde deeltjes te scannen, worden gegevens over elke deeltjesgrootte verkregen.
Verbeterde kauwprestaties worden gepresenteerd door een afname van de gekauwde deeltjes en een toename van het aantal gekauwde deeltjes.
als indicatie van de voedingstoestand
|
|
Cariës
volledig gebit met bilaterale tandcariës (ICDAS 4,5 of 6)
|
Deelnemers kauwen op een gestandaardiseerde siliconentablet die door de onderzoeker wordt gecontroleerd gedurende 20 kauwslagen.
Door de verpulverde deeltjes te scannen, worden gegevens over elke deeltjesgrootte verkregen.
Verbeterde kauwprestaties worden gepresenteerd door een afname van de gekauwde deeltjes en een toename van het aantal gekauwde deeltjes.
als indicatie van de voedingstoestand
|
|
Occlusale contacten
occlusale contacten gaan bilateraal verloren door extractie, veranderend gebit of orthodontische afwijkingen; geen tandbederf
|
Deelnemers kauwen op een gestandaardiseerde siliconentablet die door de onderzoeker wordt gecontroleerd gedurende 20 kauwslagen.
Door de verpulverde deeltjes te scannen, worden gegevens over elke deeltjesgrootte verkregen.
Verbeterde kauwprestaties worden gepresenteerd door een afname van de gekauwde deeltjes en een toename van het aantal gekauwde deeltjes.
als indicatie van de voedingstoestand
|
|
Kunstgebit
patiënten met een kunstgebit, geen cariës en/of ontbrekende occlusale contacten op de resterende tanden
|
Deelnemers kauwen op een gestandaardiseerde siliconentablet die door de onderzoeker wordt gecontroleerd gedurende 20 kauwslagen.
Door de verpulverde deeltjes te scannen, worden gegevens over elke deeltjesgrootte verkregen.
Verbeterde kauwprestaties worden gepresenteerd door een afname van de gekauwde deeltjes en een toename van het aantal gekauwde deeltjes.
als indicatie van de voedingstoestand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van kauwefficiëntie bij kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
bepaling van de masticator-efficiëntievariabele (gemiddelde oppervlakte van gekauwde deeltjes) met optische scanmethode, gegevensvergelijking tussen vier groepen
|
2 jaar
|
|
kauwefficiëntie en body mass index
Tijdsspanne: 2 jaar
|
het bepalen van de correlatie van de kauwefficiëntievariabele (gemiddelde oppervlakte van gekauwde deeltjes bepaald door de optische scanmethode) met body mass index (gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tandcariës en kauwefficiëntie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
het bepalen van de correlatie van de kauwefficiëntie (gemiddelde oppervlakte van gekauwde deeltjes bepaald door de optische scanmethode) met het aantal tandcariës
|
2 jaar
|
|
occlusaal contact en kauwefficiëntie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
het bepalen van de correlatie van de kauwefficiëntie (gemiddelde oppervlakte van gekauwde deeltjes bepaald door de optische scanmethode) met het aantal verloren occlusale contacten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1111 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .