Efficacité masticatoire chez les enfants
29 août 2023 mis à jour par: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
Association de l'efficacité masticatoire avec l'état du système stomatognathique chez l'enfant
Cette étude vise à évaluer l'association de l'efficacité masticatoire avec différentes conditions du système stomatognathique (passage de la dentition primaire à la dentition secondaire, caries dentaires, malocclusion, perte de dents, traitement prothétique) dans la population pédiatrique.
Aussi, pour évaluer la corrélation entre l'efficacité masticatoire et l'état nutritionnel.
L'étude sera menée sur des enfants âgés de 3 à 14 ans.
L'efficacité masticatoire sera évaluée par la méthode du balayage optique.
Les participants mâcheront un comprimé de silicone standardisé contrôlé par l'examinateur pendant 20 coups de mastication.
En balayant les particules broyées, des données sur la taille de chaque particule seront obtenues.
L'amélioration des performances masticatoires se traduit par une diminution des surfaces de particules mâchées et une augmentation du nombre de particules mâchées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Odri Cicvaric, DMD
- Numéro de téléphone: 0038551345636
- E-mail: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
Lieux d'étude
-
-
Primorsko-goranska Županija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Croatie, 51000
- Recrutement
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Contact:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- Numéro de téléphone: 0038551345640
- E-mail: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Croatie, 51000
- Actif, ne recrute pas
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants des deux sexes âgés de 3 à 14 ans, avec : une dentition saine, des caries dentaires bilatérales de stade 4, 5 ou 6 selon les critères de l'ICDAS, un nombre réduit de contacts occlusaux et des prothèses dentaires, qui viennent au service de dentisterie pédiatrique de la clinique dentaire du Centre hospitalier clinique de Rijeka pour examen et/ou thérapie.
La description
Critère d'intégration:
enfants des deux sexes âgés de 3 à 14 ans, avec :
- dentition entièrement saine
- carie dentaire bilatérale stade 4,5 ou 6 selon les critères ICDAS
- nombre réduit de contacts occlusaux
- dentiers
- consentement éclairé signé par les parents du participant
- consentement verbal des enfants
Critère d'exclusion:
- comportement non coopératif
- symptômes de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- habitudes parafonctionnelles
- perturbations systémiques pouvant impacter la mastication
- ingestion de médicaments pouvant interférer directement ou indirectement avec l'activité musculaire
- anomalies dentaires de structure, de nombre ou de forme
- maladie parodontale
- mobilité dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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En bonne santé
une dentition complète saine
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Les participants mâcheront un comprimé de silicone standardisé contrôlé par l'examinateur pendant 20 coups de mastication.
En balayant les particules broyées, des données sur chaque taille de particule seront obtenues.
L'amélioration des performances masticatoires se traduit par une diminution des surfaces de particules mâchées et une augmentation du nombre de particules mâchées.
comme indication de l'état nutritionnel
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Caries dentaires
dentition complète avec caries dentaires bilatérales (ICDAS 4,5 ou 6)
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Les participants mâcheront un comprimé de silicone standardisé contrôlé par l'examinateur pendant 20 coups de mastication.
En balayant les particules broyées, des données sur chaque taille de particule seront obtenues.
L'amélioration des performances masticatoires se traduit par une diminution des surfaces de particules mâchées et une augmentation du nombre de particules mâchées.
comme indication de l'état nutritionnel
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Contacts occlusaux
les contacts occlusaux sont perdus bilatéralement en raison d'une extraction, d'un changement de dentition ou d'anomalies orthodontiques ; pas de carie dentaire
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Les participants mâcheront un comprimé de silicone standardisé contrôlé par l'examinateur pendant 20 coups de mastication.
En balayant les particules broyées, des données sur chaque taille de particule seront obtenues.
L'amélioration des performances masticatoires se traduit par une diminution des surfaces de particules mâchées et une augmentation du nombre de particules mâchées.
comme indication de l'état nutritionnel
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Dentiers
patients avec des prothèses dentaires, pas de carie et/ou des contacts occlusaux manquants sur les dents restantes
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Les participants mâcheront un comprimé de silicone standardisé contrôlé par l'examinateur pendant 20 coups de mastication.
En balayant les particules broyées, des données sur chaque taille de particule seront obtenues.
L'amélioration des performances masticatoires se traduit par une diminution des surfaces de particules mâchées et une augmentation du nombre de particules mâchées.
comme indication de l'état nutritionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau d'efficacité masticatoire chez les enfants
Délai: 2 années
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détermination de la variable d'efficacité du masticateur (surface moyenne des particules mâchées) avec la méthode de balayage optique, comparaison des données entre quatre groupes
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2 années
|
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efficacité masticatoire et indice de masse corporelle
Délai: 2 années
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déterminer la corrélation de la variable d'efficacité masticatoire (surface moyenne des particules mâchées déterminée par la méthode de balayage optique) avec l'indice de masse corporelle (le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caries dentaires et efficacité masticatoire
Délai: 2 années
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déterminer la corrélation de l'efficacité masticatoire (surface moyenne des particules mâchées déterminée par la méthode de balayage optique) avec le nombre de caries dentaires
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2 années
|
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contact occlusal et efficacité masticatoire
Délai: 2 années
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déterminer la corrélation de l'efficacité masticatoire (surface moyenne des particules mâchées déterminée par la méthode de balayage optique) avec le nombre de contacts occlusaux perdus
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Première publication (Réel)
11 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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