Purentatehokkuus lapsilla
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
Pureskelutehokkuuden yhdistäminen lasten stomatognaattisen järjestelmän tilaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida purentatehokkuuden yhteyttä stomatognaattisen järjestelmän eri tiloihin (siirtyminen primaarisesta hampaista sekundaariseen hampaisiin, karies, epäpuhtaus, hampaiden menetys, proteesin hoito) lapsiväestössä.
Myös puremisen tehokkuuden ja ravitsemustilan välisen korrelaation arvioiminen.
Tutkimus tehdään 3–14-vuotiaille lapsille.
Pureskelun tehokkuus arvioidaan optisella skannausmenetelmällä.
Osallistujat pureskelevat standardoitua silikonitablettia, jota tutkija ohjaa 20 pureskelua.
Skannaamalla hienonnetut hiukkaset saadaan tietoa kunkin hiukkasen koosta.
Parannettu pureskelukyky ilmenee pureskeltujen hiukkasten alueiden vähenemisenä ja pureskeltujen hiukkasten määrän lisääntymisenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Odri Cicvaric, DMD
- Puhelinnumero: 0038551345636
- Sähköposti: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
Opiskelupaikat
-
-
Primorsko-goranska Županija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatia, 51000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Ottaa yhteyttä:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- Puhelinnumero: 0038551345640
- Sähköposti: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatia, 51000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hammasklinikan Lastenhammaslääketieteen osastolle tulevat molempien sukupuolten 3-14-vuotiaat lapset, joilla on täysi terve hampaisto, ICDAS-kriteerien mukaan molemminpuolinen kariesaste 4,5 tai 6, purentakontaktien määrä vähentynyt ja proteesit. Rijekan kliiniseen sairaalakeskukseen tutkimusta ja/tai hoitoa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
molempia sukupuolia 3–14-vuotiaat lapset, joilla on:
- täysin terve hampaisto
- kahdenvälinen hammaskarieksen vaihe 4,5 tai 6 ICDAS-kriteerien mukaan
- vähentynyt purentakontaktien määrä
- tekohampaat
- osallistujan vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumus
- lasten suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyökyvytön käytös
- temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön oireita
- paratoiminnalliset tavat
- systeemiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa puremiseen
- sellaisten lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa suoraan tai epäsuorasti lihastoimintaan
- hampaiden rakenteen, lukumäärän tai muodon poikkeavuudet
- parodontaalinen sairaus
- hampaiden liikkuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
terve täydellinen hampaisto
|
Osallistujat pureskelevat standardoitua silikonitablettia, jota tutkija ohjaa 20 pureskelua.
Skannaamalla hienonnetut hiukkaset saadaan tietoja kustakin hiukkaskoosta.
Parannettu pureskelukyky ilmenee pureskeltujen hiukkasten alueiden vähenemisenä ja pureskeltujen hiukkasten määrän lisääntymisenä.
ravitsemustilan osoituksena
|
|
Hampaiden karies
täydellinen hampaisto ja molemminpuolinen karies (ICDAS 4,5 tai 6)
|
Osallistujat pureskelevat standardoitua silikonitablettia, jota tutkija ohjaa 20 pureskelua.
Skannaamalla hienonnetut hiukkaset saadaan tietoja kustakin hiukkaskoosta.
Parannettu pureskelukyky ilmenee pureskeltujen hiukkasten alueiden vähenemisenä ja pureskeltujen hiukkasten määrän lisääntymisenä.
ravitsemustilan osoituksena
|
|
Oklusaaliset kontaktit
okklusaaliset kontaktit menetetään kahdenvälisesti poiston, hampaiden vaihtumisen tai oikomispoikkeamien vuoksi; ei kariesta
|
Osallistujat pureskelevat standardoitua silikonitablettia, jota tutkija ohjaa 20 pureskelua.
Skannaamalla hienonnetut hiukkaset saadaan tietoja kustakin hiukkaskoosta.
Parannettu pureskelukyky ilmenee pureskeltujen hiukkasten alueiden vähenemisenä ja pureskeltujen hiukkasten määrän lisääntymisenä.
ravitsemustilan osoituksena
|
|
Tekohampaat
potilaat, joilla on hammasproteesit, joilla ei ole kariesta ja/tai puuttuvat puristuskontaktit jäljellä olevista hampaista
|
Osallistujat pureskelevat standardoitua silikonitablettia, jota tutkija ohjaa 20 pureskelua.
Skannaamalla hienonnetut hiukkaset saadaan tietoja kustakin hiukkaskoosta.
Parannettu pureskelukyky ilmenee pureskeltujen hiukkasten alueiden vähenemisenä ja pureskeltujen hiukkasten määrän lisääntymisenä.
ravitsemustilan osoituksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
purentatehokkuuden taso lapsilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
puristimen tehokkuusmuuttujan (puruttujen hiukkasten keskimääräisen pinta-alan) määrittäminen optisella skannausmenetelmällä, tietojen vertailu neljän ryhmän välillä
|
2 vuotta
|
|
puremisen tehokkuus ja painoindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pureskelutehokkuusmuuttujan (optisella skannausmenetelmällä määritetty pureskeltujen hiukkasten keskimääräinen pinta-ala) korrelaation määrittäminen kehon massaindeksin kanssa (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kariesta ja puremisen tehokkuutta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pureskelutehokkuuden (optisella skannausmenetelmällä määritetty pureskeltujen hiukkasten keskimääräinen pinta-ala) korrelaation määrittäminen hammaskarieksen lukumäärän kanssa
|
2 vuotta
|
|
okklusaalinen kontakti ja purentateho
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pureskelutehokkuuden (optisella skannausmenetelmällä määritetty pureskeltujen hiukkasten keskimääräinen pinta-ala) korrelaation määrittäminen menetettyjen puristuskontaktien lukumäärään
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Prima Psychiatry internal research fund)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .