Efficienza masticatoria nei bambini
29 agosto 2023 aggiornato da: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
Associazione dell'efficienza masticatoria con la condizione del sistema stomatognatico nei bambini
Questo studio si propone di valutare l'associazione dell'efficienza masticatoria con diverse condizioni del sistema stomatognatico (passaggio dalla dentizione primaria a quella secondaria, carie dentale, malocclusione, perdita dei denti, trattamento protesico) nella popolazione pediatrica.
Inoltre, per valutare la correlazione tra efficienza masticatoria e stato nutrizionale.
Lo studio sarà condotto su bambini di età compresa tra 3 e 14 anni.
L'efficienza masticatoria sarà valutata con il metodo della scansione ottica.
I partecipanti masticheranno una compressa di silicone standardizzata controllata dall'esaminatore per 20 colpi masticatori.
Scansionando le particelle sminuzzate, si otterranno dati sulla dimensione di ciascuna particella.
Le migliori prestazioni masticatorie sono rappresentate da una diminuzione delle aree delle particelle masticate e da un aumento del numero di particelle masticate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Odri Cicvaric, DMD
- Numero di telefono: 0038551345636
- Email: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
Luoghi di studio
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Primorsko-goranska Županija
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Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Croazia, 51000
- Reclutamento
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Contatto:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- Numero di telefono: 0038551345640
- Email: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
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Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Croazia, 51000
- Attivo, non reclutante
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di entrambi i sessi di età compresa tra 3 e 14 anni, con: dentatura sana completa, carie dentale bilaterale stadio 4,5 o 6 secondo i criteri ICDAS, numero ridotto di contatti occlusali e protesi dentarie, che arrivano al Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica della Clinica Odontoiatrica del Centro Clinico Ospedaliero Rijeka per visita e/o terapia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
bambini di entrambi i sessi di età compresa tra 3 e 14 anni, con:
- dentatura sana completa
- carie dentale bilaterale stadio 4,5 o 6 secondo i criteri ICDAS
- numero ridotto di contatti occlusali
- dentiere
- consenso informato firmato dai genitori del partecipante
- consenso verbale dei figli
Criteri di esclusione:
- comportamento non collaborativo
- sintomi di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
- abitudini parafunzionali
- disturbi sistemici che possono influire sulla masticazione
- ingestione di farmaci che potrebbero interferire direttamente o indirettamente con l'attività muscolare
- anomalie di struttura, numero o forma dei denti
- malattia parodontale
- mobilità dei denti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Salutare
dentizione completa sana
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I partecipanti masticheranno una compressa di silicone standardizzata controllata dall'esaminatore per 20 colpi masticatori.
Scansionando le particelle sminuzzate, si otterranno dati su ciascuna dimensione delle particelle.
Le migliori prestazioni masticatorie sono rappresentate da una diminuzione delle aree delle particelle masticate e da un aumento del numero di particelle masticate.
come indicazione dello stato nutrizionale
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Carie dentale
dentatura completa con carie dentale bilaterale (ICDAS 4,5 o 6)
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I partecipanti masticheranno una compressa di silicone standardizzata controllata dall'esaminatore per 20 colpi masticatori.
Scansionando le particelle sminuzzate, si otterranno dati su ciascuna dimensione delle particelle.
Le migliori prestazioni masticatorie sono rappresentate da una diminuzione delle aree delle particelle masticate e da un aumento del numero di particelle masticate.
come indicazione dello stato nutrizionale
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Contatti occlusali
i contatti occlusali vengono persi bilateralmente a causa di estrazione, modifica della dentatura o anomalie ortodontiche; nessuna carie dentale
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I partecipanti masticheranno una compressa di silicone standardizzata controllata dall'esaminatore per 20 colpi masticatori.
Scansionando le particelle sminuzzate, si otterranno dati su ciascuna dimensione delle particelle.
Le migliori prestazioni masticatorie sono rappresentate da una diminuzione delle aree delle particelle masticate e da un aumento del numero di particelle masticate.
come indicazione dello stato nutrizionale
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Dentiere
pazienti con dentiere, assenza di carie e/o contatti occlusali mancanti sui denti rimanenti
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I partecipanti masticheranno una compressa di silicone standardizzata controllata dall'esaminatore per 20 colpi masticatori.
Scansionando le particelle sminuzzate, si otterranno dati su ciascuna dimensione delle particelle.
Le migliori prestazioni masticatorie sono rappresentate da una diminuzione delle aree delle particelle masticate e da un aumento del numero di particelle masticate.
come indicazione dello stato nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di efficienza masticatoria nei bambini
Lasso di tempo: 2 anni
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determinazione della variabile di efficienza masticatoria (area media delle particelle masticate) con metodo di scansione ottica, confronto dei dati tra quattro gruppi
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2 anni
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efficienza masticatoria e indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2 anni
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determinazione della correlazione della variabile dell'efficienza masticatoria (area media delle particelle masticate determinata mediante il metodo di scansione ottica) con l'indice di massa corporea (peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2)
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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carie dentale ed efficienza masticatoria
Lasso di tempo: 2 anni
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determinare la correlazione dell'efficienza masticatoria (area media delle particelle masticate determinata dal metodo di scansione ottica) con il numero di carie dentali
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2 anni
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Contatto occlusale ed efficienza masticatoria
Lasso di tempo: 2 anni
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determinare la correlazione dell'efficienza masticatoria (area media delle particelle masticate determinata dal metodo di scansione ottica) con il numero di contatti occlusali persi
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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