- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05000385
어린이의 저작 효율
2023년 8월 29일 업데이트: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
소아의 악구강계 상태와 저작능률의 연관성
본 연구는 소아 인구에서 악구강 시스템의 다양한 조건(일차 치열에서 이차 치열로의 전환, 충치, 부정교합, 치아 손실, 보철 치료)과 저작 효율의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 저작 효율과 영양 상태 사이의 상관 관계를 평가합니다.
이 연구는 3세에서 14세 사이의 어린이를 대상으로 실시됩니다.
저작 효율은 광학 스캐닝 방법으로 평가됩니다.
참가자는 20번의 저작 스트로크 동안 검사자가 제어하는 표준화된 실리콘 정제를 씹게 됩니다.
분쇄된 입자를 스캔하면 각 입자의 크기에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다.
향상된 저작 성능은 씹는 입자 영역의 감소와 씹는 입자의 수의 증가로 나타납니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Odri Cicvaric, DMD
- 전화번호: 0038551345636
- 이메일: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
연구 장소
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-
Primorsko-goranska Županija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, 크로아티아, 51000
- 모병
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
연락하다:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- 전화번호: 0038551345640
- 이메일: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, 크로아티아, 51000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3세에서 14세 사이의 남녀 어린이로서, 완전한 건강한 치열, ICDAS 기준에 따른 양측 치아 우식증 4,5 또는 6단계, 교합면 접촉 횟수 감소, 의치, 검사 및/또는 치료를 위한 Clinical Hospital Centre Rijeka.
설명
포함 기준:
다음과 같은 3~14세의 남녀 자녀:
- 완전한 건강한 치열
- ICDAS 기준에 따른 양측 충치 4,5 또는 6기
- 교합 접촉 수 감소
- 의치
- 참가자의 부모가 서명한 동의서
- 자녀의 구두 동의
제외 기준:
- 비협조적인 행동
- 측두 하악 관절 기능 장애의 증상
- 부기능적 습관
- 저작에 영향을 줄 수 있는 전신 장애
- 근육 활동을 직간접적으로 방해할 수 있는 약물 섭취
- 구조, 수 또는 형태의 치아 이상
- 치주 질환
- 치아 이동성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
건강한 완전한 치열
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참가자는 20번의 저작 스트로크 동안 검사자가 제어하는 표준화된 실리콘 정제를 씹게 됩니다.
분쇄된 입자를 스캔하면 각 입자 크기에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다.
향상된 저작 성능은 씹는 입자 영역의 감소와 씹는 입자의 수의 증가로 나타납니다.
영양 상태의 표시로
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충치
양측 치아 우식증이 있는 완전 치열(ICDAS 4,5 또는 6)
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참가자는 20번의 저작 스트로크 동안 검사자가 제어하는 표준화된 실리콘 정제를 씹게 됩니다.
분쇄된 입자를 스캔하면 각 입자 크기에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다.
향상된 저작 성능은 씹는 입자 영역의 감소와 씹는 입자의 수의 증가로 나타납니다.
영양 상태의 표시로
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교합 접촉
교합 접촉은 발치, 치열 변화 또는 치열 교정 이상으로 인해 양측에서 손실됩니다. 충치 없음
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참가자는 20번의 저작 스트로크 동안 검사자가 제어하는 표준화된 실리콘 정제를 씹게 됩니다.
분쇄된 입자를 스캔하면 각 입자 크기에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다.
향상된 저작 성능은 씹는 입자 영역의 감소와 씹는 입자의 수의 증가로 나타납니다.
영양 상태의 표시로
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의치
의치가 있는 환자, 우식 없음 및/또는 남아 있는 치아의 교합면 접촉 누락
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참가자는 20번의 저작 스트로크 동안 검사자가 제어하는 표준화된 실리콘 정제를 씹게 됩니다.
분쇄된 입자를 스캔하면 각 입자 크기에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다.
향상된 저작 성능은 씹는 입자 영역의 감소와 씹는 입자의 수의 증가로 나타납니다.
영양 상태의 표시로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이의 저작 효율성 수준
기간: 2 년
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광학 스캐닝 방법으로 저작기 효율 변수(저작된 입자의 평균 면적) 결정, 네 그룹 간의 데이터 비교
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2 년
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저작 효율 및 체질량 지수
기간: 2 년
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체질량 지수(kg/m^2 단위로 BMI를 보고하기 위해 체중과 신장을 결합)와 저작 효율 변수(광학 스캐닝 방법으로 결정된 씹는 입자의 평균 면적)의 상관 관계 결정
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치 및 저작 효율
기간: 2 년
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저작 효율(광주사법으로 측정한 저작 입자의 평균 면적)과 충치 수의 상관 관계 결정
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2 년
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교합 접촉 및 저작 효율
기간: 2 년
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저작 효율(광학 스캐닝 방법으로 결정된 씹는 입자의 평균 면적)과 상실된 교합 접촉 수의 상관 관계 결정
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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