Eficiencia masticatoria en niños
29 de agosto de 2023 actualizado por: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
Asociación de la Eficiencia Masticatoria con la Condición del Sistema Estomatognático en Niños
Este estudio tiene como objetivo evaluar la asociación de la eficiencia masticatoria con diferentes condiciones del sistema estomatognático (transición de dentición primaria a secundaria, caries dental, maloclusión, pérdida de dientes, tratamiento protésico) en la población pediátrica.
Además, evaluar la correlación entre la eficiencia masticatoria y el estado nutricional.
El estudio se llevará a cabo en niños de entre 3 y 14 años de edad.
La eficiencia masticatoria será evaluada por el método de escaneo óptico.
Los participantes masticarán una tableta de silicona estandarizada controlada por el examinador durante 20 movimientos masticatorios.
Al escanear las partículas trituradas, se obtendrán datos sobre el tamaño de cada partícula.
El rendimiento masticatorio mejorado se presenta por una disminución en las áreas de partículas masticadas y un aumento en el número de partículas masticadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Odri Cicvaric, DMD
- Número de teléfono: 0038551345636
- Correo electrónico: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
Ubicaciones de estudio
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-
Primorsko-goranska Županija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Croacia, 51000
- Reclutamiento
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Contacto:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- Número de teléfono: 0038551345640
- Correo electrónico: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Croacia, 51000
- Activo, no reclutando
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de ambos sexos de 3 a 14 años, con: dentición sana completa, caries dental bilateral estadio 4,5 o 6 según criterios ICDAS, número reducido de contactos oclusales y prótesis dentales, que acuden al Departamento de Odontopediatría de la Clínica Odontológica de la Clinical Hospital Center Rijeka para examen y/o terapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
niños de ambos sexos de 3 a 14 años, con:
- dentición sana completa
- caries dental bilateral etapa 4,5 o 6 según criterios ICDAS
- número reducido de contactos oclusales
- dentadura postiza
- consentimiento informado firmado por los padres del participante
- consentimiento verbal de los hijos
Criterio de exclusión:
- comportamiento no cooperativo
- síntomas de disfunción de la articulación temporomandibular
- hábitos parafuncionales
- trastornos sistémicos que pueden afectar la masticación
- ingestión de medicamentos que podrían interferir directa o indirectamente con la actividad muscular
- anomalías dentales de estructura, número o forma
- enfermedad periodontal
- movilidad dental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saludable
dentición completa sana
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Los participantes masticarán una tableta de silicona estandarizada controlada por el examinador durante 20 movimientos masticatorios.
Al escanear las partículas trituradas, se obtendrán datos sobre cada tamaño de partícula.
El rendimiento masticatorio mejorado se presenta por una disminución en las áreas de partículas masticadas y un aumento en el número de partículas masticadas.
como indicador del estado nutricional
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Caries dental
dentición completa con caries dental bilateral (ICDAS 4,5 o 6)
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Los participantes masticarán una tableta de silicona estandarizada controlada por el examinador durante 20 movimientos masticatorios.
Al escanear las partículas trituradas, se obtendrán datos sobre cada tamaño de partícula.
El rendimiento masticatorio mejorado se presenta por una disminución en las áreas de partículas masticadas y un aumento en el número de partículas masticadas.
como indicador del estado nutricional
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Contactos oclusales
los contactos oclusales se pierden bilateralmente debido a extracción, cambio de dentición o anomalías ortodóncicas; sin caries dental
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Los participantes masticarán una tableta de silicona estandarizada controlada por el examinador durante 20 movimientos masticatorios.
Al escanear las partículas trituradas, se obtendrán datos sobre cada tamaño de partícula.
El rendimiento masticatorio mejorado se presenta por una disminución en las áreas de partículas masticadas y un aumento en el número de partículas masticadas.
como indicador del estado nutricional
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Dentadura postiza
pacientes con dentaduras postizas, sin caries y/o contactos oclusales faltantes en los dientes remanentes
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Los participantes masticarán una tableta de silicona estandarizada controlada por el examinador durante 20 movimientos masticatorios.
Al escanear las partículas trituradas, se obtendrán datos sobre cada tamaño de partícula.
El rendimiento masticatorio mejorado se presenta por una disminución en las áreas de partículas masticadas y un aumento en el número de partículas masticadas.
como indicador del estado nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de eficiencia masticatoria en niños
Periodo de tiempo: 2 años
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determinación de la variable de eficiencia del masticador (área media de partículas masticadas) con método de escaneo óptico, comparación de datos entre cuatro grupos
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2 años
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eficiencia masticatoria e índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2 años
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determinar la correlación de la variable de eficiencia masticatoria (área media de partículas masticadas determinada por el método de escaneo óptico) con el índice de masa corporal (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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caries dental y eficiencia masticatoria
Periodo de tiempo: 2 años
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determinar la correlación de la eficiencia masticatoria (área media de partículas masticadas determinada por el método de escaneo óptico) con el número de caries dental
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2 años
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contacto oclusal y eficiencia masticatoria
Periodo de tiempo: 2 años
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determinar la correlación de la eficiencia masticatoria (área media de partículas masticadas determinada por el método de escaneo óptico) con el número de contactos oclusales perdidos
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1111 (Otro número de subvención/financiamiento: Prima Psychiatry internal research fund)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .