Tygeeffektivitet hos børn
29. august 2023 opdateret af: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
Sammenslutning af tyggeeffektivitet med tilstanden af det stomatognatiske system hos børn
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem tyggeeffektivitet og forskellige tilstande i det stomatognatiske system (overgang fra primær til sekundær dentition, dental caries, malocclusion, tandtab, protesebehandling) i den pædiatriske befolkning.
Også at vurdere sammenhængen mellem tyggeeffektivitet og ernæringsstatus.
Undersøgelsen vil blive udført på børn mellem 3 og 14 år.
Masticatory effektivitet vil blive evalueret ved den optiske scanning metode.
Deltagerne vil tygge en standardiseret silikonetablet kontrolleret af undersøgeren i 20 tyggeslag.
Ved at scanne de findelte partikler opnås data om hver partikels størrelse.
Forbedret tyggeevne præsenteres ved et fald i de tyggede partikelområder og en stigning i antallet af tyggede partikler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Odri Cicvaric, DMD
- Telefonnummer: 0038551345636
- E-mail: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
Studiesteder
-
-
Primorsko-goranska Županija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatien, 51000
- Rekruttering
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Kontakt:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- Telefonnummer: 0038551345640
- E-mail: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatien, 51000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn af begge køn i alderen 3 til 14, med: fuld sund tandsætning, bilateral tandkaries stadie 4,5 eller 6 efter ICDAS kriterier, reduceret antal okklusale kontakter og tandproteser, der kommer til Department of Pediatric Dentistry of Dental Clinic Klinisk Hospitalscenter Rijeka til undersøgelse og/eller terapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
børn af begge køn i alderen 3 til 14, med:
- fuld sund tandsætning
- bilateral dental caries stadie 4, 5 eller 6 efter ICDAS kriterier
- reduceret antal okklusale kontakter
- tandproteser
- underskrevet informeret samtykke af deltagerens forældre
- børnenes mundtlige samtykke
Ekskluderingskriterier:
- usamarbejdsvillig adfærd
- symptomer på temporomandibulær led dysfunktion
- parafunktionelle vaner
- systemiske forstyrrelser, der kan påvirke tygningen
- indtagelse af medicin, der direkte eller indirekte kan forstyrre muskelaktiviteten
- tandanomalier i struktur, antal eller form
- parodontal sygdom
- tandmobilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
sundt komplet tandsæt
|
Deltagerne vil tygge en standardiseret silikonetablet kontrolleret af undersøgeren i 20 tyggeslag.
Ved at scanne de findelte partikler opnås data om hver partikelstørrelse.
Forbedret tyggeevne præsenteres ved et fald i de tyggede partikelområder og en stigning i antallet af tyggede partikler.
som en indikation af ernæringstilstand
|
|
Caries i tænderne
komplet tandsæt med bilateral karies (ICDAS 4,5 eller 6)
|
Deltagerne vil tygge en standardiseret silikonetablet kontrolleret af undersøgeren i 20 tyggeslag.
Ved at scanne de findelte partikler opnås data om hver partikelstørrelse.
Forbedret tyggeevne præsenteres ved et fald i de tyggede partikelområder og en stigning i antallet af tyggede partikler.
som en indikation af ernæringstilstand
|
|
Okklusale kontakter
okklusale kontakter mistes bilateralt på grund af ekstraktion, ændring af tandsæt eller ortodontiske anomalier; ingen tandkaries
|
Deltagerne vil tygge en standardiseret silikonetablet kontrolleret af undersøgeren i 20 tyggeslag.
Ved at scanne de findelte partikler opnås data om hver partikelstørrelse.
Forbedret tyggeevne præsenteres ved et fald i de tyggede partikelområder og en stigning i antallet af tyggede partikler.
som en indikation af ernæringstilstand
|
|
Tandproteser
patienter med tandproteser, ingen caries og/eller manglende okklusale kontakter på resterende tænder
|
Deltagerne vil tygge en standardiseret silikonetablet kontrolleret af undersøgeren i 20 tyggeslag.
Ved at scanne de findelte partikler opnås data om hver partikelstørrelse.
Forbedret tyggeevne præsenteres ved et fald i de tyggede partikelområder og en stigning i antallet af tyggede partikler.
som en indikation af ernæringstilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af tyggeeffektivitet hos børn
Tidsramme: 2 år
|
bestemmelse af masticator-effektivitetsvariablen (middelareal af tyggede partikler) med optisk scanningsmetode, datasammenligning mellem fire grupper
|
2 år
|
|
tyggeeffektivitet og body mass index
Tidsramme: 2 år
|
bestemmelse af korrelationen mellem tyggeeffektivitetsvariablen (gennemsnitsareal af tyggede partikler bestemt ved den optiske scanningsmetode) med kropsmasseindeks (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tandkaries og tyggeeffektivitet
Tidsramme: 2 år
|
bestemmelse af sammenhængen mellem tyggeeffektiviteten (gennemsnitsarealet af tyggede partikler bestemt ved den optiske scanningsmetode) med antallet af dental caries
|
2 år
|
|
okklusal kontakt og tyggeeffektivitet
Tidsramme: 2 år
|
bestemmelse af korrelationen af tyggeeffektiviteten (gennemsnitlig areal af tyggede partikler bestemt ved den optiske scanningsmetode) med antallet af tabte okklusale kontakter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2021
Først opslået (Faktiske)
11. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .