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Kaueffizienz bei Kindern

29. August 2023 aktualisiert von: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka

Zusammenhang der Kauleistung mit dem Zustand des stomatognathen Systems bei Kindern

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang der Kaueffizienz mit verschiedenen Zuständen des stomatognathen Systems (Übergang vom Milchgebiss zum Zweitgebiss, Zahnkaries, Malokklusion, Zahnverlust, prothetische Behandlung) in der pädiatrischen Bevölkerung zu bewerten. Außerdem soll der Zusammenhang zwischen Kaueffizienz und Ernährungszustand beurteilt werden. Die Studie wird an Kindern im Alter zwischen 3 und 14 Jahren durchgeführt. Die Kaueffizienz wird mit der optischen Scanmethode bewertet. Die Teilnehmer kauen 20 Kaubewegungen lang eine standardisierte Silikontablette, die vom Untersucher kontrolliert wird. Durch das Scannen der zerkleinerten Partikel werden Daten über die Größe jedes einzelnen Partikels gewonnen. Eine verbesserte Kauleistung äußert sich in einer Verringerung der Fläche der gekauten Partikel und einer Zunahme der Anzahl der gekauten Partikel.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kroatien
    • Primorsko-goranska Županija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatien, 51000
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital Center Rijeka
        • Kontakt:
      • Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatien, 51000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 3 bis 14 Jahren mit: vollständigem, gesundem Gebiss, bilateraler Zahnkaries im Stadium 4, 5 oder 6 nach ICDAS-Kriterien, reduzierter Anzahl von Okklusionskontakten und Zahnersatz, die in die Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Zahnklinik kommen Klinisches Krankenhauszentrum Rijeka zur Untersuchung und/oder Therapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 3 bis 14 Jahren, mit:

    • volles gesundes Gebiss
    • bilaterale Zahnkaries im Stadium 4,5 oder 6 nach ICDAS-Kriterien
    • reduzierte Anzahl okklusaler Kontakte
    • Zahnersatz
  • unterzeichnete Einverständniserklärung der Eltern des Teilnehmers
  • mündliche Zustimmung der Kinder

Ausschlusskriterien:

  • unkooperatives Verhalten
  • Symptome einer Kiefergelenksstörung
  • parafunktionale Gewohnheiten
  • systemische Störungen, die das Kauen beeinträchtigen können
  • Einnahme von Arzneimitteln, die die Muskelaktivität direkt oder indirekt beeinträchtigen könnten
  • Zahnanomalien in Struktur, Anzahl oder Form
  • Parodontitis
  • Zahnbeweglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
gesundes vollständiges Gebiss
Sonstiges: Beurteilung der Kaueffizienz mit optischer Scanmethode
Die Teilnehmer kauen 20 Kaubewegungen lang eine standardisierte Silikontablette, die vom Untersucher kontrolliert wird. Durch das Scannen der zerkleinerten Partikel werden Daten zu jeder Partikelgröße gewonnen. Eine verbesserte Kauleistung äußert sich in einer Verringerung der Fläche der gekauten Partikel und einer Zunahme der Anzahl der gekauten Partikel.
Diagnosetest: Body-Mass-Index
als Hinweis auf den Ernährungszustand
Karies
Vollständiges Gebiss mit beidseitiger Zahnkaries (ICDAS 4,5 oder 6)
Sonstiges: Beurteilung der Kaueffizienz mit optischer Scanmethode
Die Teilnehmer kauen 20 Kaubewegungen lang eine standardisierte Silikontablette, die vom Untersucher kontrolliert wird. Durch das Scannen der zerkleinerten Partikel werden Daten zu jeder Partikelgröße gewonnen. Eine verbesserte Kauleistung äußert sich in einer Verringerung der Fläche der gekauten Partikel und einer Zunahme der Anzahl der gekauten Partikel.
Diagnosetest: Body-Mass-Index
als Hinweis auf den Ernährungszustand
Okklusale Kontakte
okklusale Kontakte gehen bilateral aufgrund von Extraktion, Zahnwechsel oder kieferorthopädischen Anomalien verloren; keine Zahnkaries
Sonstiges: Beurteilung der Kaueffizienz mit optischer Scanmethode
Die Teilnehmer kauen 20 Kaubewegungen lang eine standardisierte Silikontablette, die vom Untersucher kontrolliert wird. Durch das Scannen der zerkleinerten Partikel werden Daten zu jeder Partikelgröße gewonnen. Eine verbesserte Kauleistung äußert sich in einer Verringerung der Fläche der gekauten Partikel und einer Zunahme der Anzahl der gekauten Partikel.
Diagnosetest: Body-Mass-Index
als Hinweis auf den Ernährungszustand
Zahnersatz
Patienten mit Zahnersatz, keine Karies und/oder fehlende Okklusionskontakte auf den verbleibenden Zähnen
Sonstiges: Beurteilung der Kaueffizienz mit optischer Scanmethode
Die Teilnehmer kauen 20 Kaubewegungen lang eine standardisierte Silikontablette, die vom Untersucher kontrolliert wird. Durch das Scannen der zerkleinerten Partikel werden Daten zu jeder Partikelgröße gewonnen. Eine verbesserte Kauleistung äußert sich in einer Verringerung der Fläche der gekauten Partikel und einer Zunahme der Anzahl der gekauten Partikel.
Diagnosetest: Body-Mass-Index
als Hinweis auf den Ernährungszustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Kaueffizienz bei Kindern
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmung der Kauleistungsvariable (mittlere Fläche der gekauten Partikel) mit optischer Scanmethode, Datenvergleich zwischen vier Gruppen
2 Jahre
Kaueffizienz und Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmung der Korrelation der Kaueffizienzvariablen (mittlere Fläche der gekauten Partikel, bestimmt durch die optische Scanmethode) mit dem Body-Mass-Index (Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnkaries und Kauleistung
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmung der Korrelation der Kaueffizienz (mittlere Fläche der gekauten Partikel, bestimmt durch das optische Scanverfahren) mit der Anzahl der Zahnkaries
2 Jahre
okklusaler Kontakt und Kaueffizienz
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmung der Korrelation der Kaueffizienz (mittlere Fläche der gekauten Partikel, bestimmt durch das optische Scanverfahren) mit der Anzahl der verlorenen okklusalen Kontakte
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Hospital Center Rijeka

Ermittler

  • Hauptermittler: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1111 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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