Жевательная эффективность у детей
29 августа 2023 г. обновлено: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
Связь жевательной эффективности с состоянием стоматогнатической системы у детей
Целью данного исследования является оценка связи жевательной эффективности с различными состояниями стоматогнатической системы (переход от молочного к вторичному прикусу, кариес, нарушение прикуса, потеря зубов, протезирование) в детской популяции.
Кроме того, для оценки корреляции между жевательной эффективностью и нутритивным статусом.
Исследование будет проводиться на детях в возрасте от 3 до 14 лет.
Эффективность жевания будет оцениваться методом оптического сканирования.
Участники будут жевать стандартную силиконовую таблетку под контролем экзаменатора в течение 20 жевательных движений.
Путем сканирования измельченных частиц будут получены данные о размере каждой частицы.
Повышение жевательной функции проявляется уменьшением площади жевательных частиц и увеличением количества жевательных частиц.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Odri Cicvaric, DMD
- Номер телефона: 0038551345636
- Электронная почта: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
Места учебы
-
-
Primorsko-goranska Županija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Хорватия, 51000
- Рекрутинг
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Контакт:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- Номер телефона: 0038551345640
- Электронная почта: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Хорватия, 51000
- Активный, не рекрутирующий
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети обоего пола в возрасте от 3 до 14 лет с: полным здоровым зубным рядом, двусторонним кариесом зубов 4,5 или 6 стадии по критериям ICDAS, уменьшенным количеством окклюзионных контактов, с протезами, поступающими в отделение детской стоматологии Стоматологической поликлиники Клинический больничный центр Риека для обследования и/или терапии.
Описание
Критерии включения:
дети обоего пола в возрасте от 3 до 14 лет с:
- полный здоровый зубной ряд
- двусторонний кариес зубов 4,5 или 6 стадии по критериям ICDAS
- уменьшенное количество окклюзионных контактов
- зубные протезы
- подписанное информированное согласие родителей участника
- устное согласие детей
Критерий исключения:
- несговорчивое поведение
- симптомы дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- парафункциональные привычки
- системные нарушения, которые могут повлиять на жевание
- прием лекарств, которые могут прямо или косвенно влиять на мышечную активность
- аномалии строения, количества или формы зубов
- парадантоз
- подвижность зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
здоровый полный зубной ряд
|
Участники будут жевать стандартную силиконовую таблетку под контролем экзаменатора в течение 20 жевательных движений.
Путем сканирования измельченных частиц будут получены данные о размере каждой частицы.
Повышение жевательной функции проявляется уменьшением площади жевательных частиц и увеличением количества жевательных частиц.
как показатель состояния питания
|
|
Кариес
полный зубной ряд с двусторонним кариесом (ICDAS 4,5 или 6)
|
Участники будут жевать стандартную силиконовую таблетку под контролем экзаменатора в течение 20 жевательных движений.
Путем сканирования измельченных частиц будут получены данные о размере каждой частицы.
Повышение жевательной функции проявляется уменьшением площади жевательных частиц и увеличением количества жевательных частиц.
как показатель состояния питания
|
|
Окклюзионные контакты
окклюзионные контакты теряются с двух сторон из-за удаления, смены зубного ряда или ортодонтических аномалий; нет кариеса зубов
|
Участники будут жевать стандартную силиконовую таблетку под контролем экзаменатора в течение 20 жевательных движений.
Путем сканирования измельченных частиц будут получены данные о размере каждой частицы.
Повышение жевательной функции проявляется уменьшением площади жевательных частиц и увеличением количества жевательных частиц.
как показатель состояния питания
|
|
Зубные протезы
пациенты с зубными протезами, без кариеса и/или с отсутствием окклюзионных контактов на оставшихся зубах
|
Участники будут жевать стандартную силиконовую таблетку под контролем экзаменатора в течение 20 жевательных движений.
Путем сканирования измельченных частиц будут получены данные о размере каждой частицы.
Повышение жевательной функции проявляется уменьшением площади жевательных частиц и увеличением количества жевательных частиц.
как показатель состояния питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень жевательной эффективности у детей
Временное ограничение: 2 года
|
определение переменной эффективности жевания (средняя площадь пережевываемых частиц) методом оптического сканирования, сравнение данных между четырьмя группами
|
2 года
|
|
жевательная эффективность и индекс массы тела
Временное ограничение: 2 года
|
определение корреляции переменной жевательной эффективности (средняя площадь жевательных частиц, определяемая методом оптического сканирования) с индексом массы тела (вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кариес зубов и эффективность жевания
Временное ограничение: 2 года
|
определение корреляции жевательной эффективности (средняя площадь пережеванных частиц, определяемая методом оптического сканирования) с количеством кариеса зубов
|
2 года
|
|
окклюзионный контакт и эффективность жевания
Временное ограничение: 2 года
|
определение корреляции эффективности жевания (средняя площадь разжеванных частиц, определяемая методом оптического сканирования) с количеством потерянных окклюзионных контактов
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1111
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .