Tuggningseffektivitet hos barn
29 augusti 2023 uppdaterad av: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
Association of Masticatory Efficiency med tillståndet hos stomatogena systemet hos barn
Denna studie syftar till att utvärdera sambandet mellan tuggningseffektivitet och olika tillstånd i det stomatognatiska systemet (övergång från primär till sekundär dentition, tandkaries, malocklusion, tandlossning, protesbehandling) i den pediatriska populationen.
Även för att bedöma sambandet mellan tuggeffektivitet och näringsstatus.
Studien kommer att genomföras på barn mellan 3 och 14 år.
Tuggningseffektiviteten kommer att utvärderas med den optiska scanningsmetoden.
Deltagarna kommer att tugga en standardiserad silikontablett som kontrolleras av granskaren under 20 tuggslag.
Genom att skanna de finfördelade partiklarna kommer data om varje partikels storlek att erhållas.
Förbättrad tuggningsprestanda presenteras av en minskning av de tuggade partiklarna och en ökning av antalet tuggade partiklar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Odri Cicvaric, DMD
- Telefonnummer: 0038551345636
- E-post: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
Studieorter
-
-
Primorsko-goranska Županija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatien, 51000
- Rekrytering
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Kontakt:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- Telefonnummer: 0038551345640
- E-post: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatien, 51000
- Aktiv, inte rekryterande
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn av båda könen i åldrarna 3 till 14, med: fullständigt friskt tandsätt, bilateral tandkaries stadium 4,5 eller 6 enligt ICDAS-kriterier, minskat antal ocklusala kontakter och tandproteser som kommer till Department of Pediatric Dentistry of Dental Clinic Clinical Hospital Center Rijeka för undersökning och/eller terapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
barn av båda könen i åldrarna 3 till 14, med:
- fullständigt frisk tand
- bilateral tandkaries steg 4, 5 eller 6 enligt ICDAS kriterier
- minskat antal ocklusala kontakter
- proteser
- undertecknat informerat samtycke av deltagarens föräldrar
- barnens muntliga samtycke
Exklusions kriterier:
- osamarbetsvilligt beteende
- symtom på temporomandibulär leddysfunktion
- parafunktionella vanor
- systemiska störningar som kan påverka tuggning
- intag av läkemedel som direkt eller indirekt kan störa muskelaktiviteten
- tandavvikelser i struktur, antal eller form
- periodontal sjukdom
- tandrörlighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska
hälsosam fullständig tandsättning
|
Deltagarna kommer att tugga en standardiserad silikontablett som kontrolleras av granskaren under 20 tuggslag.
Genom att skanna de finfördelade partiklarna kommer data om varje partikelstorlek att erhållas.
Förbättrad tuggningsprestanda presenteras av en minskning av de tuggade partiklarna och en ökning av antalet tuggade partiklar.
som en indikation på näringsstatus
|
|
Karies
komplett tandsättning med bilateral karies (ICDAS 4,5 eller 6)
|
Deltagarna kommer att tugga en standardiserad silikontablett som kontrolleras av granskaren under 20 tuggslag.
Genom att skanna de finfördelade partiklarna kommer data om varje partikelstorlek att erhållas.
Förbättrad tuggningsprestanda presenteras av en minskning av de tuggade partiklarna och en ökning av antalet tuggade partiklar.
som en indikation på näringsstatus
|
|
Ocklusala kontakter
ocklusala kontakter förloras bilateralt på grund av extraktion, förändrad tandsättning eller ortodontiska anomalier; ingen tandkaries
|
Deltagarna kommer att tugga en standardiserad silikontablett som kontrolleras av granskaren under 20 tuggslag.
Genom att skanna de finfördelade partiklarna kommer data om varje partikelstorlek att erhållas.
Förbättrad tuggningsprestanda presenteras av en minskning av de tuggade partiklarna och en ökning av antalet tuggade partiklar.
som en indikation på näringsstatus
|
|
Tandproteser
patienter med tandproteser, ingen karies och/eller saknade ocklusala kontakter på kvarvarande tänder
|
Deltagarna kommer att tugga en standardiserad silikontablett som kontrolleras av granskaren under 20 tuggslag.
Genom att skanna de finfördelade partiklarna kommer data om varje partikelstorlek att erhållas.
Förbättrad tuggningsprestanda presenteras av en minskning av de tuggade partiklarna och en ökning av antalet tuggade partiklar.
som en indikation på näringsstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivå av tuggeffektivitet hos barn
Tidsram: 2 år
|
bestämma masticator effektivitetsvariabeln (medelarea av tuggade partiklar) med optisk skanningsmetod, datajämförelse mellan fyra grupper
|
2 år
|
|
tuggningseffektivitet och body mass index
Tidsram: 2 år
|
bestämning av korrelationen mellan tuggningseffektivitetsvariabeln (medelarea av tuggade partiklar bestämt med den optiska skanningsmetoden) med kroppsmassaindex (vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tandkaries och tuggeffektivitet
Tidsram: 2 år
|
bestämning av korrelationen mellan tuggningseffektiviteten (medelarean av tuggade partiklar bestämt med den optiska scanningsmetoden) med antalet tandkaries
|
2 år
|
|
ocklusal kontakt och tuggningseffektivitet
Tidsram: 2 år
|
bestämning av korrelationen mellan tuggningseffektiviteten (medelarean av tuggade partiklar bestämt med den optiska scanningsmetoden) med antalet förlorade ocklusala kontakter
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1111
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .