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せん妄の予防にアイマスクと耳栓を使用する

2021年8月12日 更新者:Gülşen Kılıç、Baskent University

集中治療室患者のせん妄予防に対するアイマスクと耳栓の効果

この研究は、集中治療室におけるエビデンスに基づく非薬理学的看護介入によるせん妄の予防におけるアイマスクと耳栓の使用の効果を調べるためのランダム化比較実験研究として計画されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

せん妄の予防では、多成分の非薬理学的介入を使用する必要性が強調され、看護介入に焦点が当てられています。 この点で、最近ガイドで行われ始めたアイマスクと耳栓の使用、および既知のエビデンスに基づく看護介入は、せん妄関連の結果を改善する力を看護師に提供すると考えられています。

この研究は、バシュケント大学アンカラ病院の ICU に 24 時間以上滞在する予定で、研究への参加を志願する 18 歳以上の介入グループと対照グループで構成されると予想されます。 データは、患者情報フォーム、APACHE II、グラスゴー昏睡スケール、リッチモンド鎮静興奮スケール、看護せん妄スクリーニングスケール、リチャード・キャンベル睡眠スケール、および毎日のモニタリングフォームを通じて収集されます。 研究の準備段階では、看護師が訓練され、看護師にガイドラインが必要となり、必要な介入が計画されます。 申請段階では、実験群と対照群を決定した後、実験群の患者に加えて就寝前にアイマスクと耳栓を装着し、就寝前に3日間追跡した。 また、実験群の患者の検査には、半構造化面接法を用いて検査を行います。 せん妄の早期診断、非薬理学的介入を実施することで、罹患率を低下させ、診断・治療費にプラスの影響を与えると考えられています。死亡率。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06790
        • Baskent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 集中治療室での予想滞在期間は 24 時間以上です。
  • 入院して最初の24時間で、
  • 人工呼吸器について、意識のある患者
  • 研究に自発的に参加した患者
  • 睡眠薬を使用していない* * 処方薬(ベンゾジアゼピン系、非ベンゾジアゼピン系)、クエチアピン、抗ヒスタミン薬、鎮静効果を目的とした抗うつ薬

除外基準:

  • 病気
  • 薬物またはアルコール中毒の疑いまたは承認済み
  • 耳栓またはアイマスクの使用に対する禁忌(例:顔面の外傷またはその他の安全上の懸念)
  • 補聴器を使用している患者
  • -昏睡として定義される重度の神経障害(頭蓋外傷、悪性腫瘍、無酸素性脳損傷、または脳浮腫によるRichmond Agitation Sedation Score <-4または-5(深い鎮静および昏睡))
  • 既知の認知障害(認知症、アルツハイマー病、精神病など)がある。
  • -グラスゴー昏睡スケール(GCS)が8以下の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:看護師教育と環境規制
臨床看護師は、せん妄のリスク、診断、予防、および管理に関するトレーニングを受けます。 介入を実施するために、与えられたトレーニングに照らして集中治療室で環境の調整が行われ、看護師は毎日のフォローアップフォームで日中に行われた試みを記録します.
患者へのオリエンテーションの提供(場所、時間、人に対する患者の頻繁なオリエンテーション)、認知刺激(患者の視野内の時計やカレンダーなどのオブジェクト)、ノイズと光の削減(モニターと輸液ポンプのアラームを最小限に抑える)夜間)、早期動員の提供(パッシブ-アクティブ関節運動、ベッドでの座位と歩行)、社会的剥奪の削減(訪問者の受け入れ、電話)
実験的:アイマスクと耳栓

患者は入院から 3 日間監視されます。

規則に沿って、各患者は午後 23 時から午後 3 時までの 3 日間、集中治療看護師によって支援されます。 - アイマスクと耳栓の使用については午前 6 時。

長距離商用フライトで提供されるものと同様の資料
介入なし:コントロール
調整後、通常のケアを3日間行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄
時間枠:3日
せん妄の有病率に対する非薬理学的介入の効果
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月21日

一次修了 (実際)

2021年5月10日

研究の完了 (予想される)

2021年9月21日

試験登録日

最初に提出

2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月4日

最初の投稿 (実際)

2021年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月12日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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