- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05000476
Uso de antifaz y tapones para los oídos en la prevención del delirio
Efecto de la máscara ocular y los tapones para los oídos en la prevención del delirio en pacientes de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la prevención del delirio, se enfatiza la necesidad de utilizar intervenciones multicomponentes, no farmacológicas y centradas en las intervenciones de enfermería. En este sentido, se cree que el uso de antifaz y tapones para los oídos, que recientemente han comenzado a tener lugar en las guías, así como las conocidas intervenciones de enfermería basadas en la evidencia, proporcionarán a las enfermeras poder para mejorar los resultados relacionados con el delirio.
Se espera que la investigación consista en grupos de intervención y control mayores de 18 años, que se ofrezcan como voluntarios para participar en la investigación, con una estadía esperada en la UCI de más de 24 horas en el Hospital de la Universidad de Başkent en Ankara. Los datos se recopilarán a través del formulario de información del paciente, APACHE II, escala de coma de Glasgow, escala de agitación de sedación de Richmond, escala de detección de delirio de enfermería, escala de sueño de Richard-Campbell y formulario de monitoreo diario. En el paso de preparación de la investigación, se capacitará a las enfermeras, se requieren pautas para las enfermeras, se planificarán las intervenciones necesarias. En la etapa de aplicación, después de determinar los grupos experimental y de control, se administrarán máscaras para los ojos y tapones para los oídos antes de irse a dormir, además de los pacientes del grupo experimental, antes de irse a dormir y se les dará seguimiento durante tres días. Además, se examinará a través de una técnica de entrevista semiestructurada para el examen de los pacientes del grupo experimental. tasas de mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06790
- Baskent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- La duración prevista de la estancia en la unidad de cuidados intensivos es de más de 24 horas.
- En las primeras 24 horas de hospitalización,
- En ventilación mecánica, pacientes conscientes
- Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio
- No usar pastillas para dormir* * Medicamentos recetados (benzodiazepinas, no benzodiazepinas), quetiapina, antihistamínicos, antidepresivos utilizados por sus efectos sedantes
Criterio de exclusión:
- enfermedad
- Intoxicación por drogas o alcohol sospechada o aprobada
- Contraindicación para el uso de tapones para los oídos o máscaras para los ojos (p. ej., trauma facial u otros problemas de seguridad)
- Pacientes que usan audífonos
- Déficits neurológicos graves definidos como coma (puntuación de sedación por agitación de Richmond <-4 o -5 (profundamente sedado y en coma) debido a traumatismo craneal, malignidad, lesión cerebral anóxica o edema cerebral)
- Tener un trastorno cognitivo conocido (como demencia, Alzheimer, psicosis).
- Pacientes con una escala de coma de Glasgow (GCS) de 8 o menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Educación de Enfermería y Regulación Ambiental
Las enfermeras clínicas recibirán formación sobre los riesgos, el diagnóstico, la prevención y el tratamiento del delirio.
Para implementar las intervenciones, se realizarán arreglos ambientales en las unidades de cuidados intensivos a la luz de la capacitación impartida, y las enfermeras registrarán qué intentos se realizan durante el día con el formulario de seguimiento diario.
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proporcionar orientación al paciente (orientación frecuente del paciente sobre el lugar, la hora y la persona), estimulación cognitiva (objetos como relojes y calendarios en el campo de visión del paciente), reducción del ruido y la luz (minimización de monitores y alarmas de bombas de infusión de fluidos en noche), proporcionar movilización temprana (movimientos articulares pasivo-activos, sentarse y caminar en la cama), reducir la privación social (recepción de visitas, llamadas telefónicas)
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Experimental: Antifaz y tapones para los oídos
Los pacientes serán monitoreados durante 3 días a partir de su hospitalización. De acuerdo con la normativa, cada paciente será asistido por las enfermeras de cuidados intensivos durante 3 días entre las 23:00 horas y las 23:00 horas. - 06:00 a.m. para el uso de antifaz y tapones para los oídos. |
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Sin intervención: Control
Con los ajustes realizados, recibirá los cuidados habituales durante 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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delirio
Periodo de tiempo: tres días
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El efecto de las intervenciones no farmacológicas en la prevalencia del delirio
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tres días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GulsenK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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