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Uso de antifaz y tapones para los oídos en la prevención del delirio

12 de agosto de 2021 actualizado por: Gülşen Kılıç, Baskent University

Efecto de la máscara ocular y los tapones para los oídos en la prevención del delirio en pacientes de cuidados intensivos

Esta investigación está planificada como un estudio experimental controlado aleatorizado para examinar el efecto del uso de máscaras para los ojos y tapones para los oídos en la prevención del delirio con intervenciones de enfermería no farmacológicas basadas en la evidencia en las unidades de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la prevención del delirio, se enfatiza la necesidad de utilizar intervenciones multicomponentes, no farmacológicas y centradas en las intervenciones de enfermería. En este sentido, se cree que el uso de antifaz y tapones para los oídos, que recientemente han comenzado a tener lugar en las guías, así como las conocidas intervenciones de enfermería basadas en la evidencia, proporcionarán a las enfermeras poder para mejorar los resultados relacionados con el delirio.

Se espera que la investigación consista en grupos de intervención y control mayores de 18 años, que se ofrezcan como voluntarios para participar en la investigación, con una estadía esperada en la UCI de más de 24 horas en el Hospital de la Universidad de Başkent en Ankara. Los datos se recopilarán a través del formulario de información del paciente, APACHE II, escala de coma de Glasgow, escala de agitación de sedación de Richmond, escala de detección de delirio de enfermería, escala de sueño de Richard-Campbell y formulario de monitoreo diario. En el paso de preparación de la investigación, se capacitará a las enfermeras, se requieren pautas para las enfermeras, se planificarán las intervenciones necesarias. En la etapa de aplicación, después de determinar los grupos experimental y de control, se administrarán máscaras para los ojos y tapones para los oídos antes de irse a dormir, además de los pacientes del grupo experimental, antes de irse a dormir y se les dará seguimiento durante tres días. Además, se examinará a través de una técnica de entrevista semiestructurada para el examen de los pacientes del grupo experimental. tasas de mortalidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06790
        • Baskent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18
  • La duración prevista de la estancia en la unidad de cuidados intensivos es de más de 24 horas.
  • En las primeras 24 horas de hospitalización,
  • En ventilación mecánica, pacientes conscientes
  • Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio
  • No usar pastillas para dormir* * Medicamentos recetados (benzodiazepinas, no benzodiazepinas), quetiapina, antihistamínicos, antidepresivos utilizados por sus efectos sedantes

Criterio de exclusión:

  • enfermedad
  • Intoxicación por drogas o alcohol sospechada o aprobada
  • Contraindicación para el uso de tapones para los oídos o máscaras para los ojos (p. ej., trauma facial u otros problemas de seguridad)
  • Pacientes que usan audífonos
  • Déficits neurológicos graves definidos como coma (puntuación de sedación por agitación de Richmond <-4 o -5 (profundamente sedado y en coma) debido a traumatismo craneal, malignidad, lesión cerebral anóxica o edema cerebral)
  • Tener un trastorno cognitivo conocido (como demencia, Alzheimer, psicosis).
  • Pacientes con una escala de coma de Glasgow (GCS) de 8 o menos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Educación de Enfermería y Regulación Ambiental
Las enfermeras clínicas recibirán formación sobre los riesgos, el diagnóstico, la prevención y el tratamiento del delirio. Para implementar las intervenciones, se realizarán arreglos ambientales en las unidades de cuidados intensivos a la luz de la capacitación impartida, y las enfermeras registrarán qué intentos se realizan durante el día con el formulario de seguimiento diario.
proporcionar orientación al paciente (orientación frecuente del paciente sobre el lugar, la hora y la persona), estimulación cognitiva (objetos como relojes y calendarios en el campo de visión del paciente), reducción del ruido y la luz (minimización de monitores y alarmas de bombas de infusión de fluidos en noche), proporcionar movilización temprana (movimientos articulares pasivo-activos, sentarse y caminar en la cama), reducir la privación social (recepción de visitas, llamadas telefónicas)
Experimental: Antifaz y tapones para los oídos

Los pacientes serán monitoreados durante 3 días a partir de su hospitalización.

De acuerdo con la normativa, cada paciente será asistido por las enfermeras de cuidados intensivos durante 3 días entre las 23:00 horas y las 23:00 horas. - 06:00 a.m. para el uso de antifaz y tapones para los oídos.

Materiales similares a los que se ofrecen en vuelos comerciales largos
Sin intervención: Control
Con los ajustes realizados, recibirá los cuidados habituales durante 3 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
delirio
Periodo de tiempo: tres días
El efecto de las intervenciones no farmacológicas en la prevalencia del delirio
tres días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

21 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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