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Verwendung von Augenmaske und Ohrstöpseln zur Vorbeugung von Delirium

12. August 2021 aktualisiert von: Gülşen Kılıç, Baskent University

Wirkung von Augenmaske und Ohrstöpseln auf die Delirprävention bei Intensivpatienten

Diese Forschung ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung der Verwendung von Augenmasken und Ohrstöpseln auf die Delirprävention mit evidenzbasierten nichtpharmakologischen Pflegeinterventionen auf Intensivstationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Delirprävention wird die Notwendigkeit des Einsatzes von mehrkomponentigen, nichtpharmakologischen Interventionen betont und auf pflegerische Interventionen fokussiert. In dieser Hinsicht wird davon ausgegangen, dass die Verwendung von Augenmasken und Ohrstöpseln, die seit Kurzem in den Leitfäden enthalten sind, sowie bekannte evidenzbasierte Pflegeinterventionen den Pflegekräften die Möglichkeit geben, die Ergebnisse im Zusammenhang mit Delirien zu verbessern.

Es wird erwartet, dass die Forschung aus Interventions- und Kontrollgruppen über 18 Jahren besteht, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklären, wobei die erwartete Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation im Krankenhaus der Universität Başkent Ankara mehr als 24 Stunden beträgt. Die Daten werden über das Patienteninformationsformular, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Delirium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale und Daily Monitoring Form erhoben. Im Vorbereitungsschritt der Forschung werden Pflegekräfte geschult, Leitlinien für Pflegekräfte benötigt, notwendige Interventionen geplant. In der Anwendungsphase werden nach Festlegung der Versuchs- und Kontrollgruppen zusätzlich zu den Patienten in der Versuchsgruppe vor dem Schlafengehen eine Augenmaske und Ohrstöpsel vor dem Schlafengehen verabreicht und drei Tage lang beobachtet. Außerdem wird es durch eine halbstrukturierte Interviewtechnik zur Untersuchung von Patienten in der experimentellen Gruppe untersucht. Es wird angenommen, dass die Früherkennung von Delirien, nicht-pharmakologische Interventionen, die durchgeführt werden sollen, sich positiv auf die Diagnose-Behandlungskosten auswirken, indem sie die Morbidität reduzieren und Sterblichkeitsraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06790
        • Baskent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Die zu erwartende Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation beträgt mehr als 24 Stunden.
  • In den ersten 24 Stunden des Krankenhausaufenthaltes
  • Bei mechanischer Beatmung, wache Patienten
  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
  • Keine Schlaftabletten einnehmen* * Verschreibungspflichtige Medikamente (Benzodiazepine, Nichtbenzodiazepine), Quetiapin, Antihistaminika, Antidepressiva wegen ihrer beruhigenden Wirkung

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung
  • Verdacht auf oder bestätigte Drogen- oder Alkoholvergiftung
  • Kontraindikation für die Verwendung von Ohrstöpseln oder Augenmasken (z. B. Gesichtstrauma oder andere Sicherheitsbedenken)
  • Patienten mit Hörgeräten
  • Schwere neurologische Defizite, definiert als Koma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 oder -5 (tief sediert und Koma) aufgrund von Schädeltrauma, Malignität, anoxischer Hirnverletzung oder Hirnödem)
  • Mit einer bekannten kognitiven Störung (wie Demenz, Alzheimer, Psychose.)
  • Patienten mit einer Glasgow-Coma-Skala (GCS) von 8 und darunter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Krankenpflegeausbildung und Umweltvorschriften
Klinische Krankenschwestern erhalten Schulungen zu Risiken, Diagnose, Prävention und Management von Delirien. Zur Durchführung der Interventionen werden auf den Intensivstationen Umgebungsregelungen im Lichte der gegebenen Schulungen getroffen und die Pflegekräfte erfassen mit dem täglichen Nachsorgebogen, welche Versuche tagsüber unternommen werden.
Bereitstellung von Orientierung für den Patienten (häufige Orientierung des Patienten an Ort, Zeit und Person), kognitive Stimulation (Objekte wie Uhren und Kalender im Sichtfeld des Patienten), Reduzierung von Lärm und Licht (Minimierung von Monitoren und Alarmen von Flüssigkeitsinfusionspumpen). nachts), Frühmobilisierung (passiv-aktive Gelenkbewegungen, Sitzen und Gehen im Bett), Abbau sozialer Benachteiligung (Besucherempfang, Telefonate)
Experimental: Augenmaske und Ohrstöpsel

Die Patienten werden ab ihrem Krankenhausaufenthalt 3 Tage lang überwacht.

Neben den Vorschriften wird jeder Patient für 3 Tage zwischen 23:00 und 18:00 Uhr von den Intensivpflegekräften betreut. - 06:00 Uhr für die Verwendung von Augenmaske und Ohrstöpseln.

Materialien, die denen ähneln, die auf langen kommerziellen Flügen angeboten werden
Kein Eingriff: Kontrolle
Nach den vorgenommenen Anpassungen erhalten sie 3 Tage lang die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirium
Zeitfenster: 3 Tage
Die Wirkung von nicht-pharmakologischen Interventionen auf die Prävalenz von Delirium
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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