- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05000476
Verwendung von Augenmaske und Ohrstöpseln zur Vorbeugung von Delirium
Wirkung von Augenmaske und Ohrstöpseln auf die Delirprävention bei Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Delirprävention wird die Notwendigkeit des Einsatzes von mehrkomponentigen, nichtpharmakologischen Interventionen betont und auf pflegerische Interventionen fokussiert. In dieser Hinsicht wird davon ausgegangen, dass die Verwendung von Augenmasken und Ohrstöpseln, die seit Kurzem in den Leitfäden enthalten sind, sowie bekannte evidenzbasierte Pflegeinterventionen den Pflegekräften die Möglichkeit geben, die Ergebnisse im Zusammenhang mit Delirien zu verbessern.
Es wird erwartet, dass die Forschung aus Interventions- und Kontrollgruppen über 18 Jahren besteht, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklären, wobei die erwartete Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation im Krankenhaus der Universität Başkent Ankara mehr als 24 Stunden beträgt. Die Daten werden über das Patienteninformationsformular, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Delirium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale und Daily Monitoring Form erhoben. Im Vorbereitungsschritt der Forschung werden Pflegekräfte geschult, Leitlinien für Pflegekräfte benötigt, notwendige Interventionen geplant. In der Anwendungsphase werden nach Festlegung der Versuchs- und Kontrollgruppen zusätzlich zu den Patienten in der Versuchsgruppe vor dem Schlafengehen eine Augenmaske und Ohrstöpsel vor dem Schlafengehen verabreicht und drei Tage lang beobachtet. Außerdem wird es durch eine halbstrukturierte Interviewtechnik zur Untersuchung von Patienten in der experimentellen Gruppe untersucht. Es wird angenommen, dass die Früherkennung von Delirien, nicht-pharmakologische Interventionen, die durchgeführt werden sollen, sich positiv auf die Diagnose-Behandlungskosten auswirken, indem sie die Morbidität reduzieren und Sterblichkeitsraten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06790
- Baskent University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Die zu erwartende Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation beträgt mehr als 24 Stunden.
- In den ersten 24 Stunden des Krankenhausaufenthaltes
- Bei mechanischer Beatmung, wache Patienten
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
- Keine Schlaftabletten einnehmen* * Verschreibungspflichtige Medikamente (Benzodiazepine, Nichtbenzodiazepine), Quetiapin, Antihistaminika, Antidepressiva wegen ihrer beruhigenden Wirkung
Ausschlusskriterien:
- Erkrankung
- Verdacht auf oder bestätigte Drogen- oder Alkoholvergiftung
- Kontraindikation für die Verwendung von Ohrstöpseln oder Augenmasken (z. B. Gesichtstrauma oder andere Sicherheitsbedenken)
- Patienten mit Hörgeräten
- Schwere neurologische Defizite, definiert als Koma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 oder -5 (tief sediert und Koma) aufgrund von Schädeltrauma, Malignität, anoxischer Hirnverletzung oder Hirnödem)
- Mit einer bekannten kognitiven Störung (wie Demenz, Alzheimer, Psychose.)
- Patienten mit einer Glasgow-Coma-Skala (GCS) von 8 und darunter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Krankenpflegeausbildung und Umweltvorschriften
Klinische Krankenschwestern erhalten Schulungen zu Risiken, Diagnose, Prävention und Management von Delirien.
Zur Durchführung der Interventionen werden auf den Intensivstationen Umgebungsregelungen im Lichte der gegebenen Schulungen getroffen und die Pflegekräfte erfassen mit dem täglichen Nachsorgebogen, welche Versuche tagsüber unternommen werden.
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Bereitstellung von Orientierung für den Patienten (häufige Orientierung des Patienten an Ort, Zeit und Person), kognitive Stimulation (Objekte wie Uhren und Kalender im Sichtfeld des Patienten), Reduzierung von Lärm und Licht (Minimierung von Monitoren und Alarmen von Flüssigkeitsinfusionspumpen). nachts), Frühmobilisierung (passiv-aktive Gelenkbewegungen, Sitzen und Gehen im Bett), Abbau sozialer Benachteiligung (Besucherempfang, Telefonate)
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Experimental: Augenmaske und Ohrstöpsel
Die Patienten werden ab ihrem Krankenhausaufenthalt 3 Tage lang überwacht. Neben den Vorschriften wird jeder Patient für 3 Tage zwischen 23:00 und 18:00 Uhr von den Intensivpflegekräften betreut. - 06:00 Uhr für die Verwendung von Augenmaske und Ohrstöpseln. |
Materialien, die denen ähneln, die auf langen kommerziellen Flügen angeboten werden
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Kein Eingriff: Kontrolle
Nach den vorgenommenen Anpassungen erhalten sie 3 Tage lang die übliche Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Delirium
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Wirkung von nicht-pharmakologischen Interventionen auf die Prävalenz von Delirium
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GulsenK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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