- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05000476
Bruk av øyemaske og ørepropper for å forebygge delirium
Effekt av øyemaske og ørepropper på forebygging av delirium hos intensivpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I forebygging av delirium er nødvendigheten av å bruke en multikomponent, ikke-farmakologiske intervensjoner vektlagt og fokusert på sykepleieintervensjoner. I denne forbindelse antas det at bruk av øyemaske og ørepropper, som nylig har begynt å finne sted i veiledningene, samt kjente evidensbaserte sykepleieintervensjoner, vil gi sykepleiere kraft til å forbedre delirierelaterte utfall.
Forskningen forventes å bestå av intervensjons- og kontrollgrupper eldre enn 18 år, som melder seg frivillig til å delta i forskningen, som forventes å ligge på intensivavdelingen i mer enn 24 timer ved Başkent University Ankara Hospital. Data vil bli samlet inn gjennom pasientinformasjonsskjema, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Deliarium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale og Daily Monitoring Form. I forberedelsesfasen av forskningen vil sykepleiere bli utdannet, retningslinjer kreves for sykepleiere, nødvendige intervensjoner vil bli planlagt. På påføringsstadiet, etter bestemmelse av forsøks- og kontrollgruppen, vil øyemaske og ørepropper gis før de legger seg i tillegg til pasientene i forsøksgruppen, før de går i dvale, og fulgt i tre dager. Det vil også bli undersøkt gjennom en semistrukturert intervjuteknikk for undersøkelse av pasienter i forsøksgruppen. Det antas at tidlig diagnose av delirium, ikke-farmakologiske intervensjoner som skal implementeres vil påvirke diagnose-behandlingskostnadene positivt ved å redusere sykelighet og dødelighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06790
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Forventet oppholdstid på intensivavdelingen er mer enn 24 timer.
- I løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelsen,
- Ved mekanisk ventilasjon, bevisste pasienter
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien
- Bruker ikke sovemedisin* * Reseptbelagte legemidler (benzodiazepiner, ikke-benzodiazepiner), quetiapin, antihistaminer, antidepressiva som brukes for deres beroligende effekt
Ekskluderingskriterier:
- sykdom
- Mistenkt eller godkjent narkotika- eller alkoholforgiftning
- Kontraindikasjon for bruk av ørepropper eller øyemasker (f.eks. ansiktstraumer eller andre sikkerhetsproblemer)
- Pasienter som bruker høreapparat
- Alvorlige nevrologiske mangler definert som koma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 eller -5 (dypt sedert og koma) på grunn av kranietraumer, malignitet, anoksisk hjerneskade eller cerebralt ødem)
- Å ha en kjent kognitiv lidelse (som demens, Alzheimers, psykose.)
- Pasienter med en Glasgow-koma-skala (GCS) på 8 og lavere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Sykepleierutdanning og miljøregulering
Kliniske sykepleiere vil få opplæring i deliriumrisiko, diagnose, forebygging og håndtering.
For å gjennomføre tiltakene vil det bli tilrettelagt miljø på intensivavdelingene i lys av den opplæringen som gis, og sykepleierne vil registrere hvilke forsøk som gjøres i løpet av dagen med det daglige oppfølgingsskjemaet.
|
gi orientering til pasienten (hyppig orientering av pasienten til sted, tid og person), kognitiv stimulering (objekter som klokker og kalendere i pasientens synsfelt), redusere støy og lys (minimere monitorer og væskeinfusjonspumpealarmer kl. natt), gi tidlig mobilisering (passive-aktive leddbevegelser, sitte og gå i sengen), redusere sosial deprivasjon (motta besøkende, telefonsamtaler)
|
Eksperimentell: Øyemaske og ørepropper
Pasientene vil bli overvåket i 3 dager fra sykehusinnleggelsen. Sammen med regelverket vil hver pasient få hjelp av intensivsykepleierne i 3 dager mellom kl 23.00. - 06:00 for bruk av øyemaske og ørepropper. |
Materialer som ligner det som tilbys på lange kommersielle flyvninger
|
Ingen inngripen: Kontroll
Med justeringene som er gjort, vil de få vanlig pleie i 3 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
delirium
Tidsramme: tre dager
|
Effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner på forekomsten av delirium
|
tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GulsenK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicFullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennå
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
Kliniske studier på Sykepleierutdanning og miljøregulering
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
Centre for Addiction and Mental HealthTilbaketrukketSinne | Gambling, patologisk
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...FullførtBarnemishandling | Foreldre-barn forhold | Autismespektrumforstyrrelse | Foreldre | Barns atferdsproblem | Familieforhold | Psykisk helseproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutteringSår | TrykkskadeTaiwan
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater