Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av øyemaske og ørepropper for å forebygge delirium

12. august 2021 oppdatert av: Gülşen Kılıç, Baskent University

Effekt av øyemaske og ørepropper på forebygging av delirium hos intensivpasienter

Denne forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av bruk av øyemaske og ørepropper for å forebygge delirium med evidensbaserte ikke-farmakologiske sykepleieintervensjoner på intensivavdelinger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

I forebygging av delirium er nødvendigheten av å bruke en multikomponent, ikke-farmakologiske intervensjoner vektlagt og fokusert på sykepleieintervensjoner. I denne forbindelse antas det at bruk av øyemaske og ørepropper, som nylig har begynt å finne sted i veiledningene, samt kjente evidensbaserte sykepleieintervensjoner, vil gi sykepleiere kraft til å forbedre delirierelaterte utfall.

Forskningen forventes å bestå av intervensjons- og kontrollgrupper eldre enn 18 år, som melder seg frivillig til å delta i forskningen, som forventes å ligge på intensivavdelingen i mer enn 24 timer ved Başkent University Ankara Hospital. Data vil bli samlet inn gjennom pasientinformasjonsskjema, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Deliarium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale og Daily Monitoring Form. I forberedelsesfasen av forskningen vil sykepleiere bli utdannet, retningslinjer kreves for sykepleiere, nødvendige intervensjoner vil bli planlagt. På påføringsstadiet, etter bestemmelse av forsøks- og kontrollgruppen, vil øyemaske og ørepropper gis før de legger seg i tillegg til pasientene i forsøksgruppen, før de går i dvale, og fulgt i tre dager. Det vil også bli undersøkt gjennom en semistrukturert intervjuteknikk for undersøkelse av pasienter i forsøksgruppen. Det antas at tidlig diagnose av delirium, ikke-farmakologiske intervensjoner som skal implementeres vil påvirke diagnose-behandlingskostnadene positivt ved å redusere sykelighet og dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06790
        • Baskent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Forventet oppholdstid på intensivavdelingen er mer enn 24 timer.
  • I løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelsen,
  • Ved mekanisk ventilasjon, bevisste pasienter
  • Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien
  • Bruker ikke sovemedisin* * Reseptbelagte legemidler (benzodiazepiner, ikke-benzodiazepiner), quetiapin, antihistaminer, antidepressiva som brukes for deres beroligende effekt

Ekskluderingskriterier:

  • sykdom
  • Mistenkt eller godkjent narkotika- eller alkoholforgiftning
  • Kontraindikasjon for bruk av ørepropper eller øyemasker (f.eks. ansiktstraumer eller andre sikkerhetsproblemer)
  • Pasienter som bruker høreapparat
  • Alvorlige nevrologiske mangler definert som koma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 eller -5 (dypt sedert og koma) på grunn av kranietraumer, malignitet, anoksisk hjerneskade eller cerebralt ødem)
  • Å ha en kjent kognitiv lidelse (som demens, Alzheimers, psykose.)
  • Pasienter med en Glasgow-koma-skala (GCS) på 8 og lavere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sykepleierutdanning og miljøregulering
Kliniske sykepleiere vil få opplæring i deliriumrisiko, diagnose, forebygging og håndtering. For å gjennomføre tiltakene vil det bli tilrettelagt miljø på intensivavdelingene i lys av den opplæringen som gis, og sykepleierne vil registrere hvilke forsøk som gjøres i løpet av dagen med det daglige oppfølgingsskjemaet.
gi orientering til pasienten (hyppig orientering av pasienten til sted, tid og person), kognitiv stimulering (objekter som klokker og kalendere i pasientens synsfelt), redusere støy og lys (minimere monitorer og væskeinfusjonspumpealarmer kl. natt), gi tidlig mobilisering (passive-aktive leddbevegelser, sitte og gå i sengen), redusere sosial deprivasjon (motta besøkende, telefonsamtaler)
Eksperimentell: Øyemaske og ørepropper

Pasientene vil bli overvåket i 3 dager fra sykehusinnleggelsen.

Sammen med regelverket vil hver pasient få hjelp av intensivsykepleierne i 3 dager mellom kl 23.00. - 06:00 for bruk av øyemaske og ørepropper.

Materialer som ligner det som tilbys på lange kommersielle flyvninger
Ingen inngripen: Kontroll
Med justeringene som er gjort, vil de få vanlig pleie i 3 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
delirium
Tidsramme: tre dager
Effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner på forekomsten av delirium
tre dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Sykepleierutdanning og miljøregulering

3
Abonnere