- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05000476
Silmämaskin ja korvatulppien käyttö deliriumin ehkäisyyn
Silmämaskin ja korvatulppien vaikutus deliriumin ehkäisyyn tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Deliriumin ehkäisyssä painotetaan monikomponenttisten, ei-lääketieteellisten interventioiden tarvetta ja painotetaan hoitotyön interventioita. Tältä osin uskotaan, että oppaissa äskettäin alkaneiden silmämaskien ja korvatulppien käyttö sekä tunnetut näyttöön perustuvat hoitotyöt antavat sairaanhoitajille valtaa parantaa deliriumiin liittyviä tuloksia.
Tutkimuksen odotetaan koostuvan yli 18-vuotiaista, vapaaehtoisesti osallistuvista tutkimukseen osallistuvista interventio- ja kontrolliryhmistä, joiden arvioitu kesto teho-osastolla on yli 24 tuntia Başkentin Ankaran yliopistollisessa sairaalassa. Tiedot kerätään potilastietolomakkeen, APACHE II:n, Glasgow Coma Scalen, Richmond Sedation Agitation Scalen, Nursing-Delirium -seulontaasteikon, Richard-Campbell-uniasteikon ja päivittäisen seurantalomakkeen avulla. Tutkimuksen valmisteluvaiheessa koulutetaan sairaanhoitajia, ohjataan sairaanhoitajia, suunnitellaan tarvittavat toimenpiteet. Hakemusvaiheessa koe- ja kontrolliryhmien määrittämisen jälkeen annetaan silmänaamari ja korvatulpat ennen nukkumaanmenoa koeryhmän potilaiden lisäksi ennen nukkumaanmenoa ja niitä seurataan kolmen päivän ajan. Sitä tarkastellaan myös puolistrukturoidulla haastattelutekniikalla koeryhmän potilaiden tutkimiseksi. Deliriumin varhaisen diagnoosin ja toteutettavien ei-lääketieteellisten interventioiden uskotaan vaikuttavan diagnoosi- ja hoitokustannuksiin positiivisesti vähentämällä sairastuvuutta ja kuolleisuusluvut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06790
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Tehohoidon osastolla oleskelun arvioitu kesto on yli 24 tuntia.
- Sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana
- Mekaanisessa ventilaatiossa tajuissaan olevat potilaat
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
- Unilääkkeiden käyttämättä jättäminen* * Reseptilääkkeet (bentsodiatsepiinit, ei-bentsodiatsepiinit), ketiapiini, antihistamiinit, masennuslääkkeet, joita käytetään rauhoittavan vaikutuksensa vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- sairaus
- Epäilty tai hyväksytty huume- tai alkoholimyrkytys
- Korvatulppien tai silmänaamarin käytön vasta-aihe (esim. kasvojen trauma tai muut turvallisuusongelmat)
- Potilaat, jotka käyttävät kuulolaitteita
- Vaikeat neurologiset vajeet, jotka määritellään koomaksi (Richmond Agitation Sedaation Score <-4 tai -5 (syvästi rauhoittunut ja kooma), jotka johtuvat kallovauriosta, pahanlaatuisuudesta, anoksisesta aivovauriosta tai aivoturvotuksesta)
- Sinulla on tunnettu kognitiivinen häiriö (kuten dementia, Alzheimerin tauti, psykoosi).
- Potilaat, joiden Glasgow'n koomaasteikko (GCS) on 8 tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sairaanhoitajakoulutus ja ympäristöasetus
Kliinisille sairaanhoitajille annetaan koulutusta deliriumin riskeistä, diagnosoinnista, ehkäisystä ja hallinnasta.
Toimenpiteiden toteuttamiseksi teho-osastoilla tehdään ympäristöjärjestelyt annetun koulutuksen valossa ja hoitajat kirjaavat päivän aikana tehdyt yritykset päivittäiseen seurantalomakkeeseen.
|
potilaalle suuntautumisen tarjoaminen (potilaan toistuva suuntautuminen paikkaan, aikaan ja henkilöön), kognitiivinen stimulaatio (esineet, kuten kellot ja kalenterit potilaan näkökentässä), melun ja valon vähentäminen (monitorien ja nesteen infuusiopumpun hälytykset minimoimalla yö), varhainen mobilisaatio (passiiviset-aktiiviset nivelliikkeet, sängyssä istuminen ja kävely), sosiaalisen puutteen vähentäminen (vieraiden vastaanottaminen, puhelut)
|
|
Kokeellinen: Silmännaamari ja korvatulpat
Potilaita seurataan 3 päivää sairaalahoidosta alkaen. Säännösten mukaisesti jokaista potilasta avustavat tehohoidon sairaanhoitajat 3 päivän ajan klo 23.00 välisenä aikana. - Klo 06.00 silmämaskin ja korvatulppien käyttöä varten. |
Materiaalit ovat samankaltaisia kuin pitkillä kaupallisilla lennoilla tarjottavat materiaalit
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kun säätöjä on tehty, he saavat tavanomaista hoitoa 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
delirium
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Ei-farmakologisten toimenpiteiden vaikutus deliriumin esiintyvyyteen
|
kolme päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GulsenK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .