使用眼罩和耳塞预防谵妄
2021年8月12日 更新者：Gülşen Kılıç、Baskent University
眼罩和耳塞对重症监护患者谵妄的预防作用
本研究计划作为一项随机对照实验研究，以检验在重症监护病房中使用眼罩和耳塞以循证非药物护理干预措施预防谵妄的效果。
研究概览
详细说明
在谵妄的预防中，强调了使用多组分、非药物干预的必要性，并将重点放在护理干预上。 在这方面，据信最近开始在指南中使用眼罩和耳塞，以及已知的循证护理干预措施，将为护士提供改善谵妄相关结果的力量。
该研究预计将由 18 岁以上的干预组和对照组组成，他们自愿参与研究，预计在 Başkent University Ankara 医院的 ICU 停留时间超过 24 小时。 将通过患者信息表、APACHE II、格拉斯哥昏迷量表、里士满镇静躁动量表、护理-谵妄筛查量表、理查德-坎贝尔睡眠量表和每日监测表收集数据。 在研究的准备阶段，护士将接受培训，护士需要指南，必要的干预措施将被计划。 在应用阶段，确定实验组和对照组后，除实验组患者外，在入睡前给予眼罩和耳塞，并随访3天。 此外，还将通过半结构化访谈技术对实验组患者进行检查。相信早期诊断谵妄，实施非药物干预将通过降低发病率和死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06790
- Baskent University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 预计在重症监护室的停留时间超过24小时。
- 在住院的最初24小时内，
- 机械通气，意识清醒的患者
- 自愿参加研究的患者
- 不使用安眠药* * 处方药（苯二氮卓类、非苯二氮卓类）、喹硫平、抗组胺药、具有镇静作用的抗抑郁药
排除标准：
- 疾病
- 怀疑或批准的药物或酒精中毒
- 使用耳塞或眼罩的禁忌症（例如面部外伤或其他安全问题）
- 使用助听器的患者
- 定义为昏迷的严重神经功能障碍（由于颅外伤、恶性肿瘤、缺氧性脑损伤或脑水肿，里士满激越镇静评分 <-4 或 -5（深度镇静和昏迷））
- 患有已知的认知障碍（如痴呆症、阿尔茨海默氏症、精神病。）
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 为 8 分及以下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：护士教育和环境法规
临床护士将接受有关谵妄风险、诊断、预防和管理的培训。
为了实施干预措施，将根据所提供的培训在重症监护室进行环境安排，护士将在每日随访表中记录白天进行了哪些尝试。
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为患者提供方位（患者对地点、时间和人的频繁方位）、认知刺激（患者视野中的时钟和日历等物体）、减少噪音和光线（最小化监视器和输液泵警报）晚上），提供早期活动（被动-主动关节运动，在床上坐和走），减少社会剥夺（接待来访者，电话）
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实验性的：眼罩和耳塞
从住院开始，患者将被监测 3 天。 根据规定，每名患者将从下午 23:00 到晚上 3 点之间由重症监护护士协助 3 天。 - 06:00 a.m. 使用眼罩和耳塞。 |
类似于长途商业航班上提供的材料
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无干预：控制
调整后，他们将接受3天的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谵妄
大体时间：三天
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非药物干预对谵妄患病率的影响
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三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月21日
初级完成 (实际的)
2021年5月10日
研究完成 (预期的)
2021年9月21日
研究注册日期
首次提交
2021年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月4日
首次发布 (实际的)
2021年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月12日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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