- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05000476
Utilizzo di maschere per gli occhi e tappi per le orecchie sulla prevenzione del delirio
Effetto della maschera per gli occhi e dei tappi per le orecchie sulla prevenzione del delirio nei pazienti in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella prevenzione del delirium, la necessità di utilizzare interventi multicomponenti e non farmacologici è sottolineata e focalizzata sugli interventi infermieristici. A questo proposito, si ritiene che l'uso di maschere per gli occhi e tappi per le orecchie, che hanno recentemente iniziato a prendere piede nelle guide, così come i noti interventi infermieristici basati sull'evidenza, forniranno agli infermieri il potere di migliorare i risultati relativi al delirium.
La ricerca dovrebbe consistere in gruppi di intervento e di controllo di età superiore ai 18 anni, volontari per partecipare alla ricerca, la cui durata prevista di degenza in terapia intensiva è superiore a 24 ore presso l'ospedale dell'Università di Başkent Ankara. I dati saranno raccolti tramite il modulo di informazioni sul paziente, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Delirium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale e Daily Monitoring Form. In fase di preparazione della ricerca, verranno formati gli infermieri, verranno richieste linee guida per gli infermieri, verranno pianificati gli interventi necessari. Nella fase di applicazione, dopo aver determinato i gruppi sperimentali e di controllo, verranno forniti maschera per gli occhi e tappi per le orecchie prima di andare a dormire in aggiunta ai pazienti nel gruppo sperimentale, prima di andare a dormire, e seguiti per tre giorni. Inoltre, sarà esaminato attraverso una tecnica di intervista semi-strutturata per l'esame dei pazienti nel gruppo sperimentale. tassi di mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino, 06790
- Baskent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- La durata prevista della degenza nel reparto di terapia intensiva è superiore alle 24 ore.
- Nelle prime 24 ore di ricovero,
- Su ventilazione meccanica, pazienti coscienti
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
- Non usare sonniferi* * Farmaci da prescrizione (benzodiazepine, non benzodiazepine), quetiapina, antistaminici, antidepressivi usati per i loro effetti sedativi
Criteri di esclusione:
- malattia
- Intossicazione sospetta o approvata da droghe o alcol
- Controindicazione all'uso di tappi per le orecchie o maschere per gli occhi (ad es. trauma facciale o altri problemi di sicurezza)
- Pazienti che utilizzano apparecchi acustici
- Deficit neurologici gravi definiti come coma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 o -5 (profondamente sedato e coma) dovuto a trauma cranico, tumore maligno, lesione cerebrale anossica o edema cerebrale)
- Avere un disturbo cognitivo noto (come demenza, morbo di Alzheimer, psicosi).
- Pazienti con una scala del coma di Glasgow (GCS) di 8 e inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Educazione infermieristica e regolamentazione ambientale
Gli infermieri clinici riceveranno una formazione sui rischi del delirio, la diagnosi, la prevenzione e la gestione.
Al fine di attuare gli interventi, nei reparti di terapia intensiva verranno predisposte disposizioni ambientali alla luce della formazione impartita e gli infermieri registreranno quali tentativi vengono effettuati durante la giornata con il modulo di follow-up giornaliero.
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fornire orientamento al paziente (orientamento frequente del paziente verso il luogo, l'ora e la persona), stimolazione cognitiva (oggetti come orologi e calendari nel campo visivo del paziente), riduzione del rumore e della luce (riduzione al minimo dei monitor e degli allarmi della pompa di infusione di fluidi a notte), fornire una mobilizzazione precoce (movimenti articolari passivo-attivi, sedersi e camminare nel letto), ridurre la deprivazione sociale (ricevere visitatori, telefonate)
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Sperimentale: Mascherina per gli occhi e tappi per le orecchie
I pazienti saranno monitorati per 3 giorni a partire dal loro ricovero. Insieme al regolamento, ogni paziente sarà assistito dagli infermieri di terapia intensiva per 3 giorni tra le 23:00 e le 24:00. - 06:00 per l'uso della mascherina e dei tappi per le orecchie. |
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Nessun intervento: Controllo
Con gli aggiustamenti effettuati, riceveranno le consuete cure per 3 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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delirio
Lasso di tempo: tre giorni
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L'effetto degli interventi non farmacologici sulla prevalenza del delirio
|
tre giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GulsenK
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