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Utilizzo di maschere per gli occhi e tappi per le orecchie sulla prevenzione del delirio

12 agosto 2021 aggiornato da: Gülşen Kılıç, Baskent University

Effetto della maschera per gli occhi e dei tappi per le orecchie sulla prevenzione del delirio nei pazienti in terapia intensiva

Questa ricerca è pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato per esaminare l'effetto dell'uso di maschere per gli occhi e tappi per le orecchie nella prevenzione del delirio con interventi infermieristici non farmacologici basati sull'evidenza nelle unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella prevenzione del delirium, la necessità di utilizzare interventi multicomponenti e non farmacologici è sottolineata e focalizzata sugli interventi infermieristici. A questo proposito, si ritiene che l'uso di maschere per gli occhi e tappi per le orecchie, che hanno recentemente iniziato a prendere piede nelle guide, così come i noti interventi infermieristici basati sull'evidenza, forniranno agli infermieri il potere di migliorare i risultati relativi al delirium.

La ricerca dovrebbe consistere in gruppi di intervento e di controllo di età superiore ai 18 anni, volontari per partecipare alla ricerca, la cui durata prevista di degenza in terapia intensiva è superiore a 24 ore presso l'ospedale dell'Università di Başkent Ankara. I dati saranno raccolti tramite il modulo di informazioni sul paziente, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Delirium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale e Daily Monitoring Form. In fase di preparazione della ricerca, verranno formati gli infermieri, verranno richieste linee guida per gli infermieri, verranno pianificati gli interventi necessari. Nella fase di applicazione, dopo aver determinato i gruppi sperimentali e di controllo, verranno forniti maschera per gli occhi e tappi per le orecchie prima di andare a dormire in aggiunta ai pazienti nel gruppo sperimentale, prima di andare a dormire, e seguiti per tre giorni. Inoltre, sarà esaminato attraverso una tecnica di intervista semi-strutturata per l'esame dei pazienti nel gruppo sperimentale. tassi di mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06790
        • Baskent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • La durata prevista della degenza nel reparto di terapia intensiva è superiore alle 24 ore.
  • Nelle prime 24 ore di ricovero,
  • Su ventilazione meccanica, pazienti coscienti
  • Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
  • Non usare sonniferi* * Farmaci da prescrizione (benzodiazepine, non benzodiazepine), quetiapina, antistaminici, antidepressivi usati per i loro effetti sedativi

Criteri di esclusione:

  • malattia
  • Intossicazione sospetta o approvata da droghe o alcol
  • Controindicazione all'uso di tappi per le orecchie o maschere per gli occhi (ad es. trauma facciale o altri problemi di sicurezza)
  • Pazienti che utilizzano apparecchi acustici
  • Deficit neurologici gravi definiti come coma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 o -5 (profondamente sedato e coma) dovuto a trauma cranico, tumore maligno, lesione cerebrale anossica o edema cerebrale)
  • Avere un disturbo cognitivo noto (come demenza, morbo di Alzheimer, psicosi).
  • Pazienti con una scala del coma di Glasgow (GCS) di 8 e inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Educazione infermieristica e regolamentazione ambientale
Gli infermieri clinici riceveranno una formazione sui rischi del delirio, la diagnosi, la prevenzione e la gestione. Al fine di attuare gli interventi, nei reparti di terapia intensiva verranno predisposte disposizioni ambientali alla luce della formazione impartita e gli infermieri registreranno quali tentativi vengono effettuati durante la giornata con il modulo di follow-up giornaliero.
fornire orientamento al paziente (orientamento frequente del paziente verso il luogo, l'ora e la persona), stimolazione cognitiva (oggetti come orologi e calendari nel campo visivo del paziente), riduzione del rumore e della luce (riduzione al minimo dei monitor e degli allarmi della pompa di infusione di fluidi a notte), fornire una mobilizzazione precoce (movimenti articolari passivo-attivi, sedersi e camminare nel letto), ridurre la deprivazione sociale (ricevere visitatori, telefonate)
Sperimentale: Mascherina per gli occhi e tappi per le orecchie

I pazienti saranno monitorati per 3 giorni a partire dal loro ricovero.

Insieme al regolamento, ogni paziente sarà assistito dagli infermieri di terapia intensiva per 3 giorni tra le 23:00 e le 24:00. - 06:00 per l'uso della mascherina e dei tappi per le orecchie.

Materiali simili a quelli offerti sui lunghi voli commerciali
Nessun intervento: Controllo
Con gli aggiustamenti effettuati, riceveranno le consuete cure per 3 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
delirio
Lasso di tempo: tre giorni
L'effetto degli interventi non farmacologici sulla prevalenza del delirio
tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

21 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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