- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05000476
Brug af øjenmaske og ørepropper til forebyggelse af delirium
Effekt af øjenmaske og ørepropper på forebyggelse af delirium hos intensivpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I forebyggelsen af delirium understreges nødvendigheden af at bruge en multikomponent, ikke-farmakologiske interventioner og fokuserer på sygeplejeinterventioner. I den forbindelse menes det, at brugen af øjenmaske og ørepropper, som for nylig er begyndt at finde sted i vejledningerne, samt kendte evidensbaserede sygeplejeinterventioner, vil give sygeplejersker magt til at forbedre delirium-relaterede udfald.
Forskningen forventes at bestå af interventions- og kontrolgrupper ældre end 18, der frivilligt deltager i forskningen, som forventes at ligge på intensivafdelingen i mere end 24 timer på Başkent University Ankara Hospital. Data vil blive indsamlet via Patient Information Form, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Delirium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale og Daily Monitoring Form. Som forberedelsestrin til forskningen vil sygeplejersker blive uddannet, retningslinjer er nødvendige for sygeplejersker, nødvendige interventioner vil blive planlagt. På applikationsstadiet, efter bestemmelse af forsøgs- og kontrolgruppen, vil øjenmaske og ørepropper blive givet før de går i seng ud over patienterne i forsøgsgruppen, før de går i seng og fulgt i tre dage. Det vil også blive undersøgt gennem en semistruktureret interviewteknik til undersøgelse af patienter i forsøgsgruppen. Det menes, at den tidlige diagnose af delirium, ikke-farmakologiske indgreb, der skal implementeres, vil påvirke diagnose-behandlingsomkostningerne positivt ved at reducere sygelighed og dødelighedsrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06790
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Den forventede varighed af ophold på intensivafdelingen er mere end 24 timer.
- I de første 24 timer af indlæggelse,
- Ved mekanisk ventilation, bevidste patienter
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Bruger ikke sovemedicin* * Receptpligtig medicin (benzodiazepiner, ikke-benzodiazepiner), quetiapin, antihistaminer, antidepressiva, der bruges til deres beroligende virkning
Ekskluderingskriterier:
- sygdom
- Mistænkt eller godkendt stof- eller alkoholforgiftning
- Kontraindikation til brug af ørepropper eller øjenmasker (f.eks. ansigtstraumer eller andre sikkerhedsproblemer)
- Patienter, der bruger høreapparater
- Alvorlige neurologiske underskud defineret som koma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 eller -5 (dybt sederet og koma) på grund af kranietraume, malignitet, anoxisk hjerneskade eller cerebralt ødem)
- At have en kendt kognitiv lidelse (såsom demens, Alzheimers, psykose.)
- Patienter med en Glasgow-coma-skala (GCS) på 8 og derunder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sygeplejerskeuddannelse og miljøregulering
Kliniske sygeplejersker vil blive undervist i deliriumsrisici, diagnose, forebyggelse og håndtering.
For at gennemføre indsatserne vil der blive lavet miljøtilrettelæggelse på intensivafdelingerne i lyset af den uddannelse, der gives, og sygeplejerskerne vil registrere, hvilke forsøg der gøres i løbet af dagen med det daglige opfølgningsskema.
|
give orientering til patienten (hyppig orientering af patienten til stedet, tidspunktet og personen), kognitiv stimulering (objekter som ure og kalendere i patientens synsfelt), reduktion af støj og lys (minimering af monitorer og væskeinfusionspumpealarmer kl. nat), tilvejebringelse af tidlig mobilisering (passive-aktive ledbevægelser, sidde og gå i sengen), reducere socialt afsavn (modtage besøgende, telefonopkald)
|
|
Eksperimentel: Øjenmaske og ørepropper
Patienterne vil blive overvåget i 3 dage fra deres indlæggelse. Sammen med reglementet vil hver patient blive assisteret af intensivsygeplejerskerne i 3 dage mellem kl. 23.00. - 06:00 for brug af øjenmaske og ørepropper. |
Materialer svarende til dem, der tilbydes på lange kommercielle flyvninger
|
|
Ingen indgriben: Styring
Med de foretagne justeringer vil de modtage den sædvanlige pleje i 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
delirium
Tidsramme: tre dage
|
Effekten af ikke-farmakologiske indgreb på forekomsten af delirium
|
tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GulsenK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .