Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af øjenmaske og ørepropper til forebyggelse af delirium

12. august 2021 opdateret af: Gülşen Kılıç, Baskent University

Effekt af øjenmaske og ørepropper på forebyggelse af delirium hos intensivpatienter

Denne forskning er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​at bruge øjenmaske og ørepropper til at forhindre delirium med evidensbaserede ikke-farmakologiske sygeplejeinterventioner på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I forebyggelsen af ​​delirium understreges nødvendigheden af ​​at bruge en multikomponent, ikke-farmakologiske interventioner og fokuserer på sygeplejeinterventioner. I den forbindelse menes det, at brugen af ​​øjenmaske og ørepropper, som for nylig er begyndt at finde sted i vejledningerne, samt kendte evidensbaserede sygeplejeinterventioner, vil give sygeplejersker magt til at forbedre delirium-relaterede udfald.

Forskningen forventes at bestå af interventions- og kontrolgrupper ældre end 18, der frivilligt deltager i forskningen, som forventes at ligge på intensivafdelingen i mere end 24 timer på Başkent University Ankara Hospital. Data vil blive indsamlet via Patient Information Form, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Delirium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale og Daily Monitoring Form. Som forberedelsestrin til forskningen vil sygeplejersker blive uddannet, retningslinjer er nødvendige for sygeplejersker, nødvendige interventioner vil blive planlagt. På applikationsstadiet, efter bestemmelse af forsøgs- og kontrolgruppen, vil øjenmaske og ørepropper blive givet før de går i seng ud over patienterne i forsøgsgruppen, før de går i seng og fulgt i tre dage. Det vil også blive undersøgt gennem en semistruktureret interviewteknik til undersøgelse af patienter i forsøgsgruppen. Det menes, at den tidlige diagnose af delirium, ikke-farmakologiske indgreb, der skal implementeres, vil påvirke diagnose-behandlingsomkostningerne positivt ved at reducere sygelighed og dødelighedsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06790
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Den forventede varighed af ophold på intensivafdelingen er mere end 24 timer.
  • I de første 24 timer af indlæggelse,
  • Ved mekanisk ventilation, bevidste patienter
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Bruger ikke sovemedicin* * Receptpligtig medicin (benzodiazepiner, ikke-benzodiazepiner), quetiapin, antihistaminer, antidepressiva, der bruges til deres beroligende virkning

Ekskluderingskriterier:

  • sygdom
  • Mistænkt eller godkendt stof- eller alkoholforgiftning
  • Kontraindikation til brug af ørepropper eller øjenmasker (f.eks. ansigtstraumer eller andre sikkerhedsproblemer)
  • Patienter, der bruger høreapparater
  • Alvorlige neurologiske underskud defineret som koma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 eller -5 (dybt sederet og koma) på grund af kranietraume, malignitet, anoxisk hjerneskade eller cerebralt ødem)
  • At have en kendt kognitiv lidelse (såsom demens, Alzheimers, psykose.)
  • Patienter med en Glasgow-coma-skala (GCS) på 8 og derunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sygeplejerskeuddannelse og miljøregulering
Kliniske sygeplejersker vil blive undervist i deliriumsrisici, diagnose, forebyggelse og håndtering. For at gennemføre indsatserne vil der blive lavet miljøtilrettelæggelse på intensivafdelingerne i lyset af den uddannelse, der gives, og sygeplejerskerne vil registrere, hvilke forsøg der gøres i løbet af dagen med det daglige opfølgningsskema.
give orientering til patienten (hyppig orientering af patienten til stedet, tidspunktet og personen), kognitiv stimulering (objekter som ure og kalendere i patientens synsfelt), reduktion af støj og lys (minimering af monitorer og væskeinfusionspumpealarmer kl. nat), tilvejebringelse af tidlig mobilisering (passive-aktive ledbevægelser, sidde og gå i sengen), reducere socialt afsavn (modtage besøgende, telefonopkald)
Eksperimentel: Øjenmaske og ørepropper

Patienterne vil blive overvåget i 3 dage fra deres indlæggelse.

Sammen med reglementet vil hver patient blive assisteret af intensivsygeplejerskerne i 3 dage mellem kl. 23.00. - 06:00 for brug af øjenmaske og ørepropper.

Materialer svarende til dem, der tilbydes på lange kommercielle flyvninger
Ingen indgriben: Styring
Med de foretagne justeringer vil de modtage den sædvanlige pleje i 3 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
delirium
Tidsramme: tre dage
Effekten af ​​ikke-farmakologiske indgreb på forekomsten af ​​delirium
tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner