- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05000476
Używanie maski na oczy i zatyczek do uszu w zapobieganiu delirium
Wpływ maski na oczy i zatyczek do uszu na zapobieganie delirium u pacjentów intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W profilaktyce delirium podkreśla się konieczność stosowania wieloskładnikowych, niefarmakologicznych interwencji i koncentruje się na interwencjach pielęgniarskich. W związku z tym uważa się, że stosowanie masek na oczy i zatyczek do uszu, które ostatnio zaczęło mieć miejsce w przewodnikach, a także znane interwencje pielęgniarskie oparte na dowodach, zapewnią pielęgniarkom siłę do poprawy wyników związanych z delirium.
Oczekuje się, że badanie obejmie grupy interwencyjne i kontrolne w wieku powyżej 18 lat, dobrowolnie biorące udział w badaniu, których przewidywany czas pobytu na OIOM-ie przekracza 24 godziny w Szpitalu Uniwersyteckim Başkent w Ankarze. Dane będą gromadzone za pomocą formularza informacji o pacjencie, APACHE II, skali Glasgow Coma Scale, skali Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Delirium Screening Scale, skali Richarda-Campbella podczas snu i formularza codziennego monitorowania. Na etapie przygotowania badań zostaną przeszkolone pielęgniarki, wymagane będą wytyczne dla pielęgniarek, zaplanowane zostaną niezbędne interwencje. Na etapie aplikacji, po ustaleniu grup eksperymentalnej i kontrolnej, maska na oczy i zatyczki do uszu zostaną podane przed pójściem spać oprócz pacjentów z grupy eksperymentalnej, przed pójściem spać i obserwowane przez trzy dni. Zostanie również zbadany za pomocą techniki wywiadu półustrukturyzowanego do badania pacjentów z grupy eksperymentalnej. Uważa się, że wczesne rozpoznanie delirium, wdrożenie niefarmakologicznych interwencji pozytywnie wpłynie na koszty diagnozy-leczenia poprzez zmniejszenie zachorowalności i śmiertelność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06790
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przewidywany czas pobytu na oddziale intensywnej terapii to ponad 24 godziny.
- W pierwszych 24 godzinach hospitalizacji
- Wentylacja mechaniczna, pacjenci przytomni
- Pacjenci, którzy zgłosili się do udziału w badaniu
- Niestosowanie tabletek nasennych* * Leki na receptę (benzodiazepiny, niebenzodiazepiny), kwetiapina, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwdepresyjne stosowane ze względu na ich działanie uspokajające
Kryteria wyłączenia:
- choroba
- Podejrzewane lub zatwierdzone zatrucie lekami lub alkoholem
- Przeciwwskazania do używania zatyczek do uszu lub masek na oczy (np. uraz twarzy lub inne kwestie związane z bezpieczeństwem)
- Pacjenci korzystający z aparatów słuchowych
- Ciężkie deficyty neurologiczne zdefiniowane jako śpiączka (wynik w skali Richmond Agitation Sedation <-4 lub -5 (głęboka sedacja i śpiączka) z powodu urazu czaszki, nowotworu złośliwego, niedotleniowego uszkodzenia mózgu lub obrzęku mózgu)
- Mając znane zaburzenie poznawcze (takie jak demencja, choroba Alzheimera, psychoza).
- Pacjenci z wynikiem 8 i niższym w skali Glasgow (GCS).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Edukacja pielęgniarek i przepisy środowiskowe
Pielęgniarki kliniczne zostaną przeszkolone w zakresie ryzyka delirium, diagnozy, profilaktyki i leczenia.
W celu realizacji interwencji na oddziałach intensywnej terapii zostaną podjęte ustalenia środowiskowe w świetle przeprowadzonego szkolenia, a pielęgniarki będą odnotowywać, jakie próby są podejmowane w ciągu dnia, w formularzu codziennej obserwacji.
|
zapewnienie orientacji pacjentowi (częste orientowanie pacjenta do miejsca, czasu i osoby), stymulacja poznawcza (przedmioty takie jak zegary i kalendarze w polu widzenia pacjenta), redukcja hałasu i światła (minimalizacja monitorów i alarmów pompy infuzyjnej płynów w w nocy), zapewnienie wczesnej mobilizacji (pasywno-czynne ruchy stawów, siadanie i chodzenie w łóżku), zmniejszenie deprywacji społecznej (przyjmowanie gości, rozmowy telefoniczne)
|
|
Eksperymentalny: Maska na oczy i zatyczki do uszu
Pacjenci będą monitorowani przez 3 dni od momentu przyjęcia do szpitala. Zgodnie z regulaminem każdy pacjent będzie objęty opieką pielęgniarek intensywnej terapii przez 3 dni w godzinach od 23:00. - 06:00 do korzystania z maski na oczy i zatyczek do uszu. |
Materiały podobne do oferowanych podczas długich lotów komercyjnych
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Po dokonaniu dostosowań przez 3 dni będą otrzymywać zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
delirium
Ramy czasowe: trzy dni
|
Wpływ interwencji niefarmakologicznych na częstość występowania delirium
|
trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GulsenK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .