Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie maski na oczy i zatyczek do uszu w zapobieganiu delirium

12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Gülşen Kılıç, Baskent University

Wpływ maski na oczy i zatyczek do uszu na zapobieganie delirium u pacjentów intensywnej terapii

Badanie to jest planowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu stosowania maski na oczy i zatyczek do uszu w zapobieganiu delirium za pomocą niefarmakologicznych interwencji pielęgniarskich opartych na dowodach na oddziałach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W profilaktyce delirium podkreśla się konieczność stosowania wieloskładnikowych, niefarmakologicznych interwencji i koncentruje się na interwencjach pielęgniarskich. W związku z tym uważa się, że stosowanie masek na oczy i zatyczek do uszu, które ostatnio zaczęło mieć miejsce w przewodnikach, a także znane interwencje pielęgniarskie oparte na dowodach, zapewnią pielęgniarkom siłę do poprawy wyników związanych z delirium.

Oczekuje się, że badanie obejmie grupy interwencyjne i kontrolne w wieku powyżej 18 lat, dobrowolnie biorące udział w badaniu, których przewidywany czas pobytu na OIOM-ie przekracza 24 godziny w Szpitalu Uniwersyteckim Başkent w Ankarze. Dane będą gromadzone za pomocą formularza informacji o pacjencie, APACHE II, skali Glasgow Coma Scale, skali Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Delirium Screening Scale, skali Richarda-Campbella podczas snu i formularza codziennego monitorowania. Na etapie przygotowania badań zostaną przeszkolone pielęgniarki, wymagane będą wytyczne dla pielęgniarek, zaplanowane zostaną niezbędne interwencje. Na etapie aplikacji, po ustaleniu grup eksperymentalnej i kontrolnej, maska ​​na oczy i zatyczki do uszu zostaną podane przed pójściem spać oprócz pacjentów z grupy eksperymentalnej, przed pójściem spać i obserwowane przez trzy dni. Zostanie również zbadany za pomocą techniki wywiadu półustrukturyzowanego do badania pacjentów z grupy eksperymentalnej. Uważa się, że wczesne rozpoznanie delirium, wdrożenie niefarmakologicznych interwencji pozytywnie wpłynie na koszty diagnozy-leczenia poprzez zmniejszenie zachorowalności i śmiertelność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06790
        • Baskent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przewidywany czas pobytu na oddziale intensywnej terapii to ponad 24 godziny.
  • W pierwszych 24 godzinach hospitalizacji
  • Wentylacja mechaniczna, pacjenci przytomni
  • Pacjenci, którzy zgłosili się do udziału w badaniu
  • Niestosowanie tabletek nasennych* * Leki na receptę (benzodiazepiny, niebenzodiazepiny), kwetiapina, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwdepresyjne stosowane ze względu na ich działanie uspokajające

Kryteria wyłączenia:

  • choroba
  • Podejrzewane lub zatwierdzone zatrucie lekami lub alkoholem
  • Przeciwwskazania do używania zatyczek do uszu lub masek na oczy (np. uraz twarzy lub inne kwestie związane z bezpieczeństwem)
  • Pacjenci korzystający z aparatów słuchowych
  • Ciężkie deficyty neurologiczne zdefiniowane jako śpiączka (wynik w skali Richmond Agitation Sedation <-4 lub -5 (głęboka sedacja i śpiączka) z powodu urazu czaszki, nowotworu złośliwego, niedotleniowego uszkodzenia mózgu lub obrzęku mózgu)
  • Mając znane zaburzenie poznawcze (takie jak demencja, choroba Alzheimera, psychoza).
  • Pacjenci z wynikiem 8 i niższym w skali Glasgow (GCS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Edukacja pielęgniarek i przepisy środowiskowe
Pielęgniarki kliniczne zostaną przeszkolone w zakresie ryzyka delirium, diagnozy, profilaktyki i leczenia. W celu realizacji interwencji na oddziałach intensywnej terapii zostaną podjęte ustalenia środowiskowe w świetle przeprowadzonego szkolenia, a pielęgniarki będą odnotowywać, jakie próby są podejmowane w ciągu dnia, w formularzu codziennej obserwacji.
zapewnienie orientacji pacjentowi (częste orientowanie pacjenta do miejsca, czasu i osoby), stymulacja poznawcza (przedmioty takie jak zegary i kalendarze w polu widzenia pacjenta), redukcja hałasu i światła (minimalizacja monitorów i alarmów pompy infuzyjnej płynów w w nocy), zapewnienie wczesnej mobilizacji (pasywno-czynne ruchy stawów, siadanie i chodzenie w łóżku), zmniejszenie deprywacji społecznej (przyjmowanie gości, rozmowy telefoniczne)
Eksperymentalny: Maska na oczy i zatyczki do uszu

Pacjenci będą monitorowani przez 3 dni od momentu przyjęcia do szpitala.

Zgodnie z regulaminem każdy pacjent będzie objęty opieką pielęgniarek intensywnej terapii przez 3 dni w godzinach od 23:00. - 06:00 do korzystania z maski na oczy i zatyczek do uszu.

Materiały podobne do oferowanych podczas długich lotów komercyjnych
Brak interwencji: Kontrola
Po dokonaniu dostosowań przez 3 dni będą otrzymywać zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
delirium
Ramy czasowe: trzy dni
Wpływ interwencji niefarmakologicznych na częstość występowania delirium
trzy dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj