Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití oční masky a špuntů do uší k prevenci deliria

12. srpna 2021 aktualizováno: Gülşen Kılıç, Baskent University

Vliv oční masky a špuntů do uší na prevenci deliria u pacientů intenzivní péče

Tento výzkum je plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zkoumání účinku používání oční masky a špuntů do uší v prevenci deliria s nefarmakologickými ošetřovatelskými intervencemi na jednotkách intenzivní péče založených na důkazech.

Přehled studie

Detailní popis

V prevenci deliria je zdůrazňována nutnost použití vícesložkových, nefarmakologických intervencí a zaměřena na ošetřovatelské intervence. V tomto ohledu se věří, že používání oční masky a špuntů do uší, které se nedávno začaly objevovat v průvodcích, stejně jako známé ošetřovatelské intervence založené na důkazech, poskytnou sestrám moc zlepšit výsledky související s deliriem.

Očekává se, že výzkum bude sestávat z intervenčních a kontrolních skupin starších 18 let, dobrovolně se účastnících výzkumu, jejichž předpokládaná délka pobytu na JIP přesahuje 24 hodin v Başkent University Ankara Hospital. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím formuláře pro pacienty, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmondovy sedativní agitační škály, skríningové škály ošetřovatelství a deliria, Richard-Campbellovy škály spánku a denního monitorovacího formuláře. V přípravném kroku výzkumu budou sestry proškoleny, jsou vyžadovány pokyny pro sestry, naplánovány potřebné intervence. Ve fázi aplikace, po určení experimentální a kontrolní skupiny, se před spaním kromě pacientů v experimentální skupině před spaním podá maska ​​na oči a špunty do uší, které budou sledovány po dobu tří dnů. Rovněž bude vyšetřena technikou polostrukturovaného rozhovoru pro vyšetření pacientů v experimentální skupině. Předpokládá se, že včasná diagnostika deliria, nefarmakologické intervence, které mají být provedeny, pozitivně ovlivní náklady na diagnostiku a léčbu snížením morbidity a úmrtnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06790
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Předpokládaná doba pobytu na jednotce intenzivní péče je více než 24 hodin.
  • Během prvních 24 hodin hospitalizace
  • Na mechanické ventilaci, pacienti při vědomí
  • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
  • Neužívat prášky na spaní* * Léky na předpis (benzodiazepiny, nebenzodiazepiny), quetiapin, antihistaminika, antidepresiva užívaná pro své sedativní účinky

Kritéria vyloučení:

  • nemoc
  • Podezření nebo schválená otrava drogami nebo alkoholem
  • Kontraindikace používání špuntů do uší nebo očních masek (např. poranění obličeje nebo jiné bezpečnostní problémy)
  • Pacienti používající sluchadla
  • Závažné neurologické deficity definované jako kóma (Richmondovo skóre sedace agitace <-4 nebo -5 (hluboce sedace a kóma) v důsledku kraniálního traumatu, malignity, anoxického poranění mozku nebo mozkového edému)
  • Se známou kognitivní poruchou (jako je demence, Alzheimerova choroba, psychóza.)
  • Pacienti s Glasgow coma scale (GCS) 8 a nižší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vzdělávání sester a environmentální regulace
Klinickým sestrám bude poskytnuto školení o rizicích deliria, diagnostice, prevenci a léčbě. Za účelem realizace intervencí bude na jednotkách intenzivní péče provedena opatření v oblasti prostředí ve světle provedeného školení a sestry budou zaznamenávat, které pokusy jsou během dne provedeny, pomocí denního kontrolního formuláře.
zajištění orientace pacientovi (častá orientace pacienta na místo, čas a osobu), kognitivní stimulace (objekty jako hodiny a kalendáře v zorném poli pacienta), snížení hluku a světla (minimalizace monitorů a alarmů infuzních pump na noc), zajištění včasné mobilizace (pasivně-aktivní pohyby kloubů, sezení a chůze v posteli), snížení sociální deprivace (přijímání návštěv, telefonování)
Experimentální: Maska na oči a špunty do uší

Pacienti budou sledováni po dobu 3 dnů od jejich hospitalizace.

V souladu s předpisy bude každému pacientovi asistovat sestra intenzivní péče po dobu 3 dnů mezi 23:00. - 06:00 pro použití oční masky a špuntů do uší.

Materiály podobné těm, které jsou nabízeny na dlouhých komerčních letech
Žádný zásah: Řízení
S provedenými úpravami dostanou obvyklou péči po dobu 3 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
delirium
Časové okno: tři dny
Vliv nefarmakologických intervencí na prevalenci deliria
tři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

21. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Vzdělávání sester a environmentální regulace

3
Předplatit