- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05000476
Použití oční masky a špuntů do uší k prevenci deliria
Vliv oční masky a špuntů do uší na prevenci deliria u pacientů intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V prevenci deliria je zdůrazňována nutnost použití vícesložkových, nefarmakologických intervencí a zaměřena na ošetřovatelské intervence. V tomto ohledu se věří, že používání oční masky a špuntů do uší, které se nedávno začaly objevovat v průvodcích, stejně jako známé ošetřovatelské intervence založené na důkazech, poskytnou sestrám moc zlepšit výsledky související s deliriem.
Očekává se, že výzkum bude sestávat z intervenčních a kontrolních skupin starších 18 let, dobrovolně se účastnících výzkumu, jejichž předpokládaná délka pobytu na JIP přesahuje 24 hodin v Başkent University Ankara Hospital. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím formuláře pro pacienty, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmondovy sedativní agitační škály, skríningové škály ošetřovatelství a deliria, Richard-Campbellovy škály spánku a denního monitorovacího formuláře. V přípravném kroku výzkumu budou sestry proškoleny, jsou vyžadovány pokyny pro sestry, naplánovány potřebné intervence. Ve fázi aplikace, po určení experimentální a kontrolní skupiny, se před spaním kromě pacientů v experimentální skupině před spaním podá maska na oči a špunty do uší, které budou sledovány po dobu tří dnů. Rovněž bude vyšetřena technikou polostrukturovaného rozhovoru pro vyšetření pacientů v experimentální skupině. Předpokládá se, že včasná diagnostika deliria, nefarmakologické intervence, které mají být provedeny, pozitivně ovlivní náklady na diagnostiku a léčbu snížením morbidity a úmrtnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06790
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18
- Předpokládaná doba pobytu na jednotce intenzivní péče je více než 24 hodin.
- Během prvních 24 hodin hospitalizace
- Na mechanické ventilaci, pacienti při vědomí
- Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
- Neužívat prášky na spaní* * Léky na předpis (benzodiazepiny, nebenzodiazepiny), quetiapin, antihistaminika, antidepresiva užívaná pro své sedativní účinky
Kritéria vyloučení:
- nemoc
- Podezření nebo schválená otrava drogami nebo alkoholem
- Kontraindikace používání špuntů do uší nebo očních masek (např. poranění obličeje nebo jiné bezpečnostní problémy)
- Pacienti používající sluchadla
- Závažné neurologické deficity definované jako kóma (Richmondovo skóre sedace agitace <-4 nebo -5 (hluboce sedace a kóma) v důsledku kraniálního traumatu, malignity, anoxického poranění mozku nebo mozkového edému)
- Se známou kognitivní poruchou (jako je demence, Alzheimerova choroba, psychóza.)
- Pacienti s Glasgow coma scale (GCS) 8 a nižší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Vzdělávání sester a environmentální regulace
Klinickým sestrám bude poskytnuto školení o rizicích deliria, diagnostice, prevenci a léčbě.
Za účelem realizace intervencí bude na jednotkách intenzivní péče provedena opatření v oblasti prostředí ve světle provedeného školení a sestry budou zaznamenávat, které pokusy jsou během dne provedeny, pomocí denního kontrolního formuláře.
|
zajištění orientace pacientovi (častá orientace pacienta na místo, čas a osobu), kognitivní stimulace (objekty jako hodiny a kalendáře v zorném poli pacienta), snížení hluku a světla (minimalizace monitorů a alarmů infuzních pump na noc), zajištění včasné mobilizace (pasivně-aktivní pohyby kloubů, sezení a chůze v posteli), snížení sociální deprivace (přijímání návštěv, telefonování)
|
Experimentální: Maska na oči a špunty do uší
Pacienti budou sledováni po dobu 3 dnů od jejich hospitalizace. V souladu s předpisy bude každému pacientovi asistovat sestra intenzivní péče po dobu 3 dnů mezi 23:00. - 06:00 pro použití oční masky a špuntů do uší. |
Materiály podobné těm, které jsou nabízeny na dlouhých komerčních letech
|
Žádný zásah: Řízení
S provedenými úpravami dostanou obvyklou péči po dobu 3 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
delirium
Časové okno: tři dny
|
Vliv nefarmakologických intervencí na prevalenci deliria
|
tři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GulsenK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalNábor
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyNáborPooperační delirium (POD)Švýcarsko
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)NáborDelirium ve stáříSpojené státy
Klinické studie na Vzdělávání sester a environmentální regulace
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of ArizonaNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy