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Usando máscara para os olhos e tampões para os ouvidos na prevenção do delirium

12 de agosto de 2021 atualizado por: Gülşen Kılıç, Baskent University

Efeito de máscara para os olhos e tampões de ouvido na prevenção de delirium em pacientes de terapia intensiva

Esta pesquisa é planejada como um estudo experimental randomizado controlado para examinar o efeito do uso de máscara para os olhos e tampões para os ouvidos na prevenção do delirium com intervenções de enfermagem não farmacológicas baseadas em evidências em unidades de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na prevenção do delirium, enfatiza-se a necessidade do uso de intervenções não farmacológicas multicomponentes e centradas nas intervenções de enfermagem. Nesse sentido, acredita-se que o uso de máscara para os olhos e protetores auriculares, que recentemente passaram a constar nos guias, bem como as conhecidas intervenções de enfermagem baseadas em evidências, darão aos enfermeiros poder para melhorar os desfechos relacionados ao delirium.

Espera-se que a pesquisa consista em grupos de intervenção e controle com mais de 18 anos, voluntários para participar da pesquisa, com duração prevista de permanência na UTI superior a 24 horas no Başkent University Ankara Hospital. Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações do Paciente, APACHE II, Escala de Coma de Glasgow, Escala de Agitação de Sedação de Richmond, Escala de Triagem de Delírio de Enfermagem, Escala de Sono Richard-Campbell e Formulário de Monitoramento Diário. Na etapa de preparação da pesquisa, os enfermeiros serão treinados, serão solicitadas orientações aos enfermeiros, as intervenções necessárias serão planejadas. Na fase de aplicação, após a definição dos grupos experimental e controle, serão aplicados tapa-olhos e tampões auriculares antes de dormir, além dos pacientes do grupo experimental, antes de dormir, e acompanhados por três dias. Além disso, será examinado por meio de uma técnica de entrevista semiestruturada para o exame dos pacientes do grupo experimental. taxas de mortalidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06790
        • Baskent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • A duração prevista da permanência na unidade de terapia intensiva é superior a 24 horas.
  • Nas primeiras 24 horas de internação,
  • Em ventilação mecânica, pacientes conscientes
  • Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
  • Não usar pílulas para dormir* * Medicamentos prescritos (benzodiazepínicos, não benzodiazepínicos), quetiapina, anti-histamínicos, antidepressivos usados ​​por seus efeitos sedativos

Critério de exclusão:

  • doença
  • Envenenamento por drogas ou álcool suspeito ou aprovado
  • Contra-indicação ao uso de tampões de ouvido ou máscaras para os olhos (por exemplo, trauma facial ou outras questões de segurança)
  • Pacientes que usam aparelhos auditivos
  • Déficits neurológicos graves definidos como coma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 ou -5 (profundamente sedado e coma) devido a traumatismo craniano, malignidade, lesão cerebral anóxica ou edema cerebral)
  • Ter um distúrbio cognitivo conhecido (como demência, Alzheimer, psicose).
  • Pacientes com escala de coma de Glasgow (GCS) de 8 e abaixo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Formação de Enfermeiros e Regulação Ambiental
Os enfermeiros clínicos receberão treinamento sobre riscos de delirium, diagnóstico, prevenção e gerenciamento. Para a implementação das intervenções, serão realizados arranjos ambientais nas unidades de terapia intensiva em função do treinamento realizado, e os enfermeiros registrarão as tentativas realizadas durante o dia na ficha de acompanhamento diário.
fornecer orientação ao paciente (orientação frequente do paciente quanto ao local, horário e pessoa), estimulação cognitiva (objetos como relógios e calendários no campo de visão do paciente), redução de ruído e luz (minimizando monitores e alarmes de bombas de infusão de fluidos em noite), proporcionando mobilização precoce (movimentos articulares passivo-ativos, sentar e andar na cama), reduzindo a privação social (receber visitas, ligações telefônicas)
Experimental: Máscara para os olhos e tampões para os ouvidos

Os pacientes serão monitorados por 3 dias a partir de sua hospitalização.

De acordo com o regulamento, cada paciente será assistido pelos enfermeiros intensivistas durante 3 dias, entre as 23h00 e as 22h00. - 06h00 para uso de máscara para os olhos e tampões para os ouvidos.

Materiais semelhantes aos oferecidos em voos comerciais longos
Sem intervenção: Ao controle
Com os ajustes feitos, receberão os cuidados habituais por 3 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
delírio
Prazo: três dias
O efeito de intervenções não farmacológicas na prevalência de delirium
três dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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