- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05000476
Usando máscara para os olhos e tampões para os ouvidos na prevenção do delirium
Efeito de máscara para os olhos e tampões de ouvido na prevenção de delirium em pacientes de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prevenção do delirium, enfatiza-se a necessidade do uso de intervenções não farmacológicas multicomponentes e centradas nas intervenções de enfermagem. Nesse sentido, acredita-se que o uso de máscara para os olhos e protetores auriculares, que recentemente passaram a constar nos guias, bem como as conhecidas intervenções de enfermagem baseadas em evidências, darão aos enfermeiros poder para melhorar os desfechos relacionados ao delirium.
Espera-se que a pesquisa consista em grupos de intervenção e controle com mais de 18 anos, voluntários para participar da pesquisa, com duração prevista de permanência na UTI superior a 24 horas no Başkent University Ankara Hospital. Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações do Paciente, APACHE II, Escala de Coma de Glasgow, Escala de Agitação de Sedação de Richmond, Escala de Triagem de Delírio de Enfermagem, Escala de Sono Richard-Campbell e Formulário de Monitoramento Diário. Na etapa de preparação da pesquisa, os enfermeiros serão treinados, serão solicitadas orientações aos enfermeiros, as intervenções necessárias serão planejadas. Na fase de aplicação, após a definição dos grupos experimental e controle, serão aplicados tapa-olhos e tampões auriculares antes de dormir, além dos pacientes do grupo experimental, antes de dormir, e acompanhados por três dias. Além disso, será examinado por meio de uma técnica de entrevista semiestruturada para o exame dos pacientes do grupo experimental. taxas de mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06790
- Baskent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- A duração prevista da permanência na unidade de terapia intensiva é superior a 24 horas.
- Nas primeiras 24 horas de internação,
- Em ventilação mecânica, pacientes conscientes
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
- Não usar pílulas para dormir* * Medicamentos prescritos (benzodiazepínicos, não benzodiazepínicos), quetiapina, anti-histamínicos, antidepressivos usados por seus efeitos sedativos
Critério de exclusão:
- doença
- Envenenamento por drogas ou álcool suspeito ou aprovado
- Contra-indicação ao uso de tampões de ouvido ou máscaras para os olhos (por exemplo, trauma facial ou outras questões de segurança)
- Pacientes que usam aparelhos auditivos
- Déficits neurológicos graves definidos como coma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 ou -5 (profundamente sedado e coma) devido a traumatismo craniano, malignidade, lesão cerebral anóxica ou edema cerebral)
- Ter um distúrbio cognitivo conhecido (como demência, Alzheimer, psicose).
- Pacientes com escala de coma de Glasgow (GCS) de 8 e abaixo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Formação de Enfermeiros e Regulação Ambiental
Os enfermeiros clínicos receberão treinamento sobre riscos de delirium, diagnóstico, prevenção e gerenciamento.
Para a implementação das intervenções, serão realizados arranjos ambientais nas unidades de terapia intensiva em função do treinamento realizado, e os enfermeiros registrarão as tentativas realizadas durante o dia na ficha de acompanhamento diário.
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fornecer orientação ao paciente (orientação frequente do paciente quanto ao local, horário e pessoa), estimulação cognitiva (objetos como relógios e calendários no campo de visão do paciente), redução de ruído e luz (minimizando monitores e alarmes de bombas de infusão de fluidos em noite), proporcionando mobilização precoce (movimentos articulares passivo-ativos, sentar e andar na cama), reduzindo a privação social (receber visitas, ligações telefônicas)
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Experimental: Máscara para os olhos e tampões para os ouvidos
Os pacientes serão monitorados por 3 dias a partir de sua hospitalização. De acordo com o regulamento, cada paciente será assistido pelos enfermeiros intensivistas durante 3 dias, entre as 23h00 e as 22h00. - 06h00 para uso de máscara para os olhos e tampões para os ouvidos. |
Materiais semelhantes aos oferecidos em voos comerciais longos
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Sem intervenção: Ao controle
Com os ajustes feitos, receberão os cuidados habituais por 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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delírio
Prazo: três dias
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O efeito de intervenções não farmacológicas na prevalência de delirium
|
três dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GulsenK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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