- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05000476
Oogmasker en oordoppen gebruiken ter voorkoming van delirium
Effect van oogmasker en oordoppen op preventie van delirium bij patiënten op de intensive care
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de preventie van delirium wordt de noodzaak van het gebruik van niet-farmacologische interventies met meerdere componenten benadrukt en gericht op verpleegkundige interventies. In dit verband wordt aangenomen dat het gebruik van oogmaskers en oordopjes, die onlangs in de handleidingen zijn opgenomen, evenals bekende evidence-based verpleegkundige interventies, verpleegkundigen de kracht zullen geven om deliriumgerelateerde uitkomsten te verbeteren.
Het onderzoek zal naar verwachting bestaan uit interventie- en controlegroepen ouder dan 18 jaar die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, met een verwachte verblijfsduur van meer dan 24 uur op de ICU in het Başkent University Ankara Hospital. Gegevens worden verzameld via het patiëntinformatieformulier, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Delirium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale en Daily Monitoring Form. Ter voorbereiding van het onderzoek worden verpleegkundigen opgeleid, zijn richtlijnen voor verpleegkundigen nodig en worden noodzakelijke interventies gepland. In de toepassingsfase zullen, na het bepalen van de experimentele en controlegroepen, oogmaskers en oordopjes worden gegeven voor het slapen gaan naast de patiënten in de experimentele groep, voor het slapengaan, en gedurende drie dagen worden gevolgd. Ook zal het worden onderzocht door middel van een semi-gestructureerde interviewtechniek voor het onderzoek van patiënten in de experimentele groep. Er wordt aangenomen dat de vroege diagnose van delirium, niet-farmacologische interventies die moeten worden geïmplementeerd, de diagnose-behandelingskosten positief zullen beïnvloeden door morbiditeit en sterftecijfers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06790
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- De verwachte verblijfsduur op de intensive care is meer dan 24 uur.
- In de eerste 24 uur van ziekenhuisopname,
- Over mechanische beademing, bewuste patiënten
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
- Geen slaappillen gebruiken* * Geneesmiddelen op recept (benzodiazepinen, niet-benzodiazepinen), quetiapine, antihistaminica, antidepressiva gebruikt vanwege hun sedatieve effecten
Uitsluitingscriteria:
- ziekte
- Vermoedelijke of goedgekeurde drugs- of alcoholvergiftiging
- Contra-indicatie voor het gebruik van oordopjes of oogmaskers (bijv. Gezichtstrauma of andere veiligheidsproblemen)
- Patiënten die hoortoestellen gebruiken
- Ernstige neurologische stoornissen gedefinieerd als coma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 of -5 (diep gesedeerd en coma) als gevolg van schedeltrauma, maligniteit, zuurstofloos hersenletsel of hersenoedeem)
- Een bekende cognitieve stoornis hebben (zoals dementie, Alzheimer, psychose.)
- Patiënten met een Glasgow-comaschaal (GCS) van 8 en lager
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Verpleegkundige opleiding en milieuregelgeving
Klinisch verpleegkundigen krijgen training over delierrisico's, diagnose, preventie en beheer.
Om de interventies uit te voeren, worden op de intensive cares omgevingsafspraken gemaakt in het licht van de gegeven opleiding en leggen de verpleegkundigen vast welke pogingen er gedurende de dag worden ondernomen met het dagopvolgformulier.
|
oriëntatie bieden aan de patiënt (frequente oriëntatie van de patiënt op de plaats, tijd en persoon), cognitieve stimulatie (objecten zoals klokken en kalenders in het gezichtsveld van de patiënt), geluid en licht verminderen (minimaliseren van monitoren en alarmen van vloeistofinfuuspompen op nacht), zorgen voor vroege mobilisatie (passief-actieve gewrichtsbewegingen, zitten en lopen in bed), verminderen van sociale deprivatie (bezoek ontvangen, telefoontjes)
|
|
Experimenteel: Oogmasker en oordoppen
Patiënten worden gedurende 3 dagen gevolgd vanaf hun ziekenhuisopname. Naast de regelgeving wordt elke patiënt gedurende 3 dagen tussen 23.00 uur en 23.00 uur begeleid door de intensive care-verpleegkundigen. - 06:00 uur voor het gebruik van oogmasker en oordoppen. |
Materiaal dat vergelijkbaar is met het materiaal dat wordt aangeboden op lange commerciële vluchten
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Met de aangebrachte aanpassingen krijgen ze 3 dagen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
delirium
Tijdsspanne: drie dagen
|
Het effect van niet-medicamenteuze interventies op de prevalentie van delirium
|
drie dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GulsenK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .