Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogmasker en oordoppen gebruiken ter voorkoming van delirium

12 augustus 2021 bijgewerkt door: Gülşen Kılıç, Baskent University

Effect van oogmasker en oordoppen op preventie van delirium bij patiënten op de intensive care

Dit onderzoek is gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te onderzoeken van het gebruik van een oogmasker en oordopjes bij het voorkomen van delirium met evidence-based niet-farmacologische verpleegkundige interventies op intensive care-afdelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij de preventie van delirium wordt de noodzaak van het gebruik van niet-farmacologische interventies met meerdere componenten benadrukt en gericht op verpleegkundige interventies. In dit verband wordt aangenomen dat het gebruik van oogmaskers en oordopjes, die onlangs in de handleidingen zijn opgenomen, evenals bekende evidence-based verpleegkundige interventies, verpleegkundigen de kracht zullen geven om deliriumgerelateerde uitkomsten te verbeteren.

Het onderzoek zal naar verwachting bestaan ​​uit interventie- en controlegroepen ouder dan 18 jaar die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, met een verwachte verblijfsduur van meer dan 24 uur op de ICU in het Başkent University Ankara Hospital. Gegevens worden verzameld via het patiëntinformatieformulier, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Delirium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale en Daily Monitoring Form. Ter voorbereiding van het onderzoek worden verpleegkundigen opgeleid, zijn richtlijnen voor verpleegkundigen nodig en worden noodzakelijke interventies gepland. In de toepassingsfase zullen, na het bepalen van de experimentele en controlegroepen, oogmaskers en oordopjes worden gegeven voor het slapen gaan naast de patiënten in de experimentele groep, voor het slapengaan, en gedurende drie dagen worden gevolgd. Ook zal het worden onderzocht door middel van een semi-gestructureerde interviewtechniek voor het onderzoek van patiënten in de experimentele groep. Er wordt aangenomen dat de vroege diagnose van delirium, niet-farmacologische interventies die moeten worden geïmplementeerd, de diagnose-behandelingskosten positief zullen beïnvloeden door morbiditeit en sterftecijfers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06790
        • Baskent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • De verwachte verblijfsduur op de intensive care is meer dan 24 uur.
  • In de eerste 24 uur van ziekenhuisopname,
  • Over mechanische beademing, bewuste patiënten
  • Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
  • Geen slaappillen gebruiken* * Geneesmiddelen op recept (benzodiazepinen, niet-benzodiazepinen), quetiapine, antihistaminica, antidepressiva gebruikt vanwege hun sedatieve effecten

Uitsluitingscriteria:

  • ziekte
  • Vermoedelijke of goedgekeurde drugs- of alcoholvergiftiging
  • Contra-indicatie voor het gebruik van oordopjes of oogmaskers (bijv. Gezichtstrauma of andere veiligheidsproblemen)
  • Patiënten die hoortoestellen gebruiken
  • Ernstige neurologische stoornissen gedefinieerd als coma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 of -5 (diep gesedeerd en coma) als gevolg van schedeltrauma, maligniteit, zuurstofloos hersenletsel of hersenoedeem)
  • Een bekende cognitieve stoornis hebben (zoals dementie, Alzheimer, psychose.)
  • Patiënten met een Glasgow-comaschaal (GCS) van 8 en lager

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verpleegkundige opleiding en milieuregelgeving
Klinisch verpleegkundigen krijgen training over delierrisico's, diagnose, preventie en beheer. Om de interventies uit te voeren, worden op de intensive cares omgevingsafspraken gemaakt in het licht van de gegeven opleiding en leggen de verpleegkundigen vast welke pogingen er gedurende de dag worden ondernomen met het dagopvolgformulier.
oriëntatie bieden aan de patiënt (frequente oriëntatie van de patiënt op de plaats, tijd en persoon), cognitieve stimulatie (objecten zoals klokken en kalenders in het gezichtsveld van de patiënt), geluid en licht verminderen (minimaliseren van monitoren en alarmen van vloeistofinfuuspompen op nacht), zorgen voor vroege mobilisatie (passief-actieve gewrichtsbewegingen, zitten en lopen in bed), verminderen van sociale deprivatie (bezoek ontvangen, telefoontjes)
Experimenteel: Oogmasker en oordoppen

Patiënten worden gedurende 3 dagen gevolgd vanaf hun ziekenhuisopname.

Naast de regelgeving wordt elke patiënt gedurende 3 dagen tussen 23.00 uur en 23.00 uur begeleid door de intensive care-verpleegkundigen. - 06:00 uur voor het gebruik van oogmasker en oordoppen.

Materiaal dat vergelijkbaar is met het materiaal dat wordt aangeboden op lange commerciële vluchten
Geen tussenkomst: Controle
Met de aangebrachte aanpassingen krijgen ze 3 dagen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
delirium
Tijdsspanne: drie dagen
Het effect van niet-medicamenteuze interventies op de prevalentie van delirium
drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

21 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren