- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05000476
Использование маски для глаз и берушей для профилактики делирия
Влияние маски для глаз и берушей на предотвращение делирия у пациентов интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В профилактике делирия подчеркивается необходимость использования многокомпонентных немедикаментозных мероприятий и акцентируется внимание на сестринских вмешательствах. В связи с этим считается, что использование масок для глаз и берушей, которые недавно начали упоминаться в руководствах, а также известные сестринские вмешательства, основанные на фактических данных, дадут медсестрам возможность улучшить исходы, связанные с делирием.
Ожидается, что исследование будет состоять из интервенционной и контрольной групп старше 18 лет, добровольно выразивших желание участвовать в исследовании, для которых ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии составляет более 24 часов в больнице Башкентского университета в Анкаре. Данные будут собираться с помощью Информационной формы пациента, APACHE II, Шкалы комы Глазго, Ричмондской шкалы седативного возбуждения, Шкалы скрининга сестринского делирия, Шкалы сна Ричарда-Кэмпбелла и Формы ежедневного мониторинга. На этапе подготовки исследования медсестры будут обучены, для медсестер потребуются инструкции, будут запланированы необходимые вмешательства. На этапе подачи заявки, после определения экспериментальной и контрольной групп, перед сном в дополнение к пациентам в экспериментальной группе перед сном будут выдаваться маска для глаз и беруши, которые будут сопровождаться в течение трех дней. Также будет рассмотрена методика полуструктурированного интервью для обследования пациентов экспериментальной группы. Считается, что ранняя диагностика делирия, внедрение немедикаментозных вмешательств положительно скажется на затратах на диагностику и лечение за счет снижения заболеваемости и показатели смертности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06790
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии составляет более 24 часов.
- В первые 24 часа госпитализации
- На ИВЛ, пациенты в сознании
- Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании
- Не использовать снотворное* * Лекарства, отпускаемые по рецепту (бензодиазепины, небензодиазепины), кветиапин, антигистаминные препараты, антидепрессанты, используемые из-за их седативного эффекта
Критерий исключения:
- болезнь
- Подозрение или подтвержденное отравление наркотиками или алкоголем
- Противопоказания к использованию берушей или масок для глаз (например, травма лица или другие проблемы безопасности)
- Пациенты, использующие слуховые аппараты
- Тяжелый неврологический дефицит, определяемый как кома (оценка седации при ажитации по Ричмонду <-4 или -5 (глубокая седация и кома) из-за черепно-мозговой травмы, злокачественного новообразования, аноксического повреждения головного мозга или отека мозга)
- Наличие известного когнитивного расстройства (например, деменции, болезни Альцгеймера, психоза).
- Пациенты со шкалой комы Глазго (ШКГ) 8 баллов и ниже
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Медицинское образование и регулирование окружающей среды
Клинические медсестры пройдут обучение рискам делирия, диагностике, профилактике и лечению.
Для осуществления вмешательств в отделениях интенсивной терапии будут организованы условия окружающей среды в свете проведенного обучения, и медсестры будут записывать, какие попытки предпринимаются в течение дня, в форме ежедневного наблюдения.
|
обеспечение ориентации на пациента (частая ориентация пациента в месте, времени и человеке), когнитивная стимуляция (например, часы и календари в поле зрения пациента), снижение уровня шума и света (минимизация сигналов мониторов и инфузионных насосов при ночь), обеспечивающая раннюю мобилизацию (пассивно-активные движения суставов, сидение и ходьба в постели), снижение социальной депривации (прием посетителей, телефонные звонки)
|
|
Экспериментальный: Маска для глаз и беруши
Пациенты будут наблюдаться в течение 3 дней, начиная с их госпитализации. Наряду с регламентом, каждому пациенту в течение 3 дней с 23:00 до 20:00 будут оказывать помощь медсестры интенсивной терапии. - 06:00 для использования маски для глаз и берушей. |
Материалы, аналогичные тем, которые предлагаются на дальних коммерческих рейсах
|
|
Без вмешательства: Контроль
С внесенными корректировками они будут получать обычный уход в течение 3 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бред
Временное ограничение: три дня
|
Влияние немедикаментозных вмешательств на распространенность делирия
|
три дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GulsenK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .