Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda ögonmask och öronproppar för att förebygga delirium

12 augusti 2021 uppdaterad av: Gülşen Kılıç, Baskent University

Effekt av ögonmask och öronproppar på förebyggande av delirium hos intensivvårdspatienter

Denna forskning är planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekten av att använda ögonmask och öronproppar för att förebygga delirium med evidensbaserade icke-farmakologiska omvårdnadsinsatser på intensivvårdsavdelningar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att förebygga delirium betonas nödvändigheten av att använda en multikomponent, icke-farmakologiska insatser och fokuseras på omvårdnadsinsatser. I detta avseende tror man att användningen av ögonmask och öronproppar, som nyligen har börjat ta plats i guiderna, liksom kända evidensbaserade omvårdnadsinsatser, kommer att ge sjuksköterskor kraft att förbättra deliriumrelaterade resultat.

Forskningen förväntas bestå av interventions- och kontrollgrupper äldre än 18, som frivilligt deltar i forskningen, som förväntas ligga på ICU mer än 24 timmar vid Başkent University Ankara Hospital. Data kommer att samlas in via Patient Information Form, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Deliarium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale och Daily Monitoring Form. Som förberedelsesteg av forskningen kommer sjuksköterskor att utbildas, riktlinjer krävs för sjuksköterskor, nödvändiga insatser kommer att planeras. Vid appliceringsstadiet, efter att ha bestämt experiment- och kontrollgrupperna, kommer ögonmask och öronproppar att ges innan de somnar utöver patienterna i experimentgruppen, innan de somnar och följs i tre dagar. Det kommer också att undersökas genom en semistrukturerad intervjuteknik för undersökning av patienter i experimentgruppen. Man tror att den tidiga diagnosen delirium, icke-farmakologiska interventioner som ska genomföras kommer att påverka diagnos-behandlingskostnaderna positivt genom att minska sjuklighet och dödlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06790
        • Başkent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Förväntad vistelse på intensivvårdsavdelningen är mer än 24 timmar.
  • Under de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen,
  • Vid mekanisk ventilation, medvetna patienter
  • Patienter som frivilligt deltog i studien
  • Använder inte sömntabletter* * Receptbelagda läkemedel (bensodiazepiner, icke-bensodiazepiner), quetiapin, antihistaminer, antidepressiva medel som används för deras lugnande effekter

Exklusions kriterier:

  • sjukdom
  • Misstänkt eller godkänd drog- eller alkoholförgiftning
  • Kontraindikation för användning av öronproppar eller ögonmasker (t.ex. ansiktstrauma eller andra säkerhetsproblem)
  • Patienter som använder hörapparater
  • Allvarliga neurologiska störningar definieras som koma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 eller -5 (djupt sederad och koma) på grund av kranial trauma, malignitet, anoxisk hjärnskada eller cerebralt ödem)
  • Att ha en känd kognitiv störning (som demens, Alzheimers, psykos.)
  • Patienter med en Glasgow-komaskala (GCS) på 8 och lägre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sjuksköterskeutbildning och miljöreglering
Kliniska sjuksköterskor kommer att ges utbildning om delirisker, diagnostik, förebyggande och hantering. För att genomföra insatserna kommer miljöarrangemang att göras på intensivvårdsavdelningarna mot bakgrund av den utbildning som ges och sjuksköterskorna kommer att anteckna vilka försök som görs under dagen med den dagliga uppföljningsblanketten.
ge patienten orientering (frekvent orientering av patienten till plats, tid och person), kognitiv stimulering (objekt som klockor och kalendrar i patientens synfält), reducering av brus och ljus (minimera monitorer och vätskeinfusionspumplarm kl. natt), tillhandahålla tidig mobilisering (passiv-aktiva ledrörelser, sitta och gå i sängen), minska sociala deprivationer (ta emot besökare, telefonsamtal)
Experimentell: Ögonmask och öronproppar

Patienterna kommer att övervakas i 3 dagar från och med sjukhusvistelsen.

Tillsammans med bestämmelserna kommer varje patient att ha hjälp av intensivvårdssköterskorna under 3 dagar mellan kl 23.00. - 06:00 för användning av ögonmask och öronproppar.

Material liknande det som erbjuds på långa kommersiella flygningar
Inget ingripande: Kontrollera
Med gjorda justeringar kommer de att få sedvanlig vård i 3 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
delirium
Tidsram: tre dagar
Effekten av icke-farmakologiska ingrepp på förekomsten av delirium
tre dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

21 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på Sjuksköterskeutbildning och miljöreglering

3
Prenumerera