- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05000476
Använda ögonmask och öronproppar för att förebygga delirium
Effekt av ögonmask och öronproppar på förebyggande av delirium hos intensivvårdspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att förebygga delirium betonas nödvändigheten av att använda en multikomponent, icke-farmakologiska insatser och fokuseras på omvårdnadsinsatser. I detta avseende tror man att användningen av ögonmask och öronproppar, som nyligen har börjat ta plats i guiderna, liksom kända evidensbaserade omvårdnadsinsatser, kommer att ge sjuksköterskor kraft att förbättra deliriumrelaterade resultat.
Forskningen förväntas bestå av interventions- och kontrollgrupper äldre än 18, som frivilligt deltar i forskningen, som förväntas ligga på ICU mer än 24 timmar vid Başkent University Ankara Hospital. Data kommer att samlas in via Patient Information Form, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Deliarium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale och Daily Monitoring Form. Som förberedelsesteg av forskningen kommer sjuksköterskor att utbildas, riktlinjer krävs för sjuksköterskor, nödvändiga insatser kommer att planeras. Vid appliceringsstadiet, efter att ha bestämt experiment- och kontrollgrupperna, kommer ögonmask och öronproppar att ges innan de somnar utöver patienterna i experimentgruppen, innan de somnar och följs i tre dagar. Det kommer också att undersökas genom en semistrukturerad intervjuteknik för undersökning av patienter i experimentgruppen. Man tror att den tidiga diagnosen delirium, icke-farmakologiska interventioner som ska genomföras kommer att påverka diagnos-behandlingskostnaderna positivt genom att minska sjuklighet och dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06790
- Başkent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- Förväntad vistelse på intensivvårdsavdelningen är mer än 24 timmar.
- Under de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen,
- Vid mekanisk ventilation, medvetna patienter
- Patienter som frivilligt deltog i studien
- Använder inte sömntabletter* * Receptbelagda läkemedel (bensodiazepiner, icke-bensodiazepiner), quetiapin, antihistaminer, antidepressiva medel som används för deras lugnande effekter
Exklusions kriterier:
- sjukdom
- Misstänkt eller godkänd drog- eller alkoholförgiftning
- Kontraindikation för användning av öronproppar eller ögonmasker (t.ex. ansiktstrauma eller andra säkerhetsproblem)
- Patienter som använder hörapparater
- Allvarliga neurologiska störningar definieras som koma (Richmond Agitation Sedation Score <-4 eller -5 (djupt sederad och koma) på grund av kranial trauma, malignitet, anoxisk hjärnskada eller cerebralt ödem)
- Att ha en känd kognitiv störning (som demens, Alzheimers, psykos.)
- Patienter med en Glasgow-komaskala (GCS) på 8 och lägre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Sjuksköterskeutbildning och miljöreglering
Kliniska sjuksköterskor kommer att ges utbildning om delirisker, diagnostik, förebyggande och hantering.
För att genomföra insatserna kommer miljöarrangemang att göras på intensivvårdsavdelningarna mot bakgrund av den utbildning som ges och sjuksköterskorna kommer att anteckna vilka försök som görs under dagen med den dagliga uppföljningsblanketten.
|
ge patienten orientering (frekvent orientering av patienten till plats, tid och person), kognitiv stimulering (objekt som klockor och kalendrar i patientens synfält), reducering av brus och ljus (minimera monitorer och vätskeinfusionspumplarm kl. natt), tillhandahålla tidig mobilisering (passiv-aktiva ledrörelser, sitta och gå i sängen), minska sociala deprivationer (ta emot besökare, telefonsamtal)
|
Experimentell: Ögonmask och öronproppar
Patienterna kommer att övervakas i 3 dagar från och med sjukhusvistelsen. Tillsammans med bestämmelserna kommer varje patient att ha hjälp av intensivvårdssköterskorna under 3 dagar mellan kl 23.00. - 06:00 för användning av ögonmask och öronproppar. |
Material liknande det som erbjuds på långa kommersiella flygningar
|
Inget ingripande: Kontrollera
Med gjorda justeringar kommer de att få sedvanlig vård i 3 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
delirium
Tidsram: tre dagar
|
Effekten av icke-farmakologiska ingrepp på förekomsten av delirium
|
tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GulsenK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOkändDelirium | Delirium, orsak okänd | Delirium av blandat ursprung | Delirium Förvirringstillstånd | Läkemedelsinducerad deliriumIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDelirium | Delirium vid uppkomst | Hörselnedsättning | Hörselnedsättning, högfrekvent | Hörselnedsättning, sensorineural | Delirium, orsak okänd | Hörselnedsättning, bilateral | Hörselnedsättning | Delirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium Förvirringstillstånd | Delirium... och andra villkorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekryteringDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Universidad de SantanderOkändDelirium av blandat ursprung | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekryteringHjärtkirurgi | Intensivvårdsavdelning Delirium | Postoperativt deliriumStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrytering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekryteringDelirium i ålderdomTyskland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrytering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekryteringPostoperativt delirium (POD)Schweiz
Kliniska prövningar på Sjuksköterskeutbildning och miljöreglering
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Avslutad
-
Centre for Addiction and Mental HealthIndragenIlska | Spelande, patologiskt
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AvslutadFöräldrautbildning för att minska beteendeproblem hos barn med autismspektrumstörning i Kina (SREIA)Barnmisshandel | Förälder-barn relationer | Autismspektrumstörning | Föräldraskap | Barnbeteendeproblem | Familjerelationer | Problem med psykisk hälsaKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekryteringLivskvalité | Vårdgivare Stress | Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekryteringSår | TryckskadaTaiwan