- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05000476
섬망 예방을 위한 아이 마스크 및 귀마개 사용
아이마스크와 귀마개가 중환자실 환자의 섬망 예방에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
섬망의 예방에 있어 다성분 비약물적 개입의 필요성이 강조되고 간호중재에 초점을 맞추고 있다. 이와 관련하여 최근 안내지에서 시행되기 시작한 안대와 귀마개의 사용, 그리고 이미 알려진 근거중심간호중재가 간호사들에게 섬망 관련 결과를 개선할 수 있는 힘을 제공할 것으로 생각된다.
이 연구는 18세 이상의 중재 및 통제 그룹으로 구성될 것으로 예상되며 연구 참여에 자원하여 바스켄트 대학교 앙카라 병원의 ICU에 24시간 이상 머무를 것으로 예상됩니다. 환자 정보 양식, APACHE II, Glasgow Coma Scale, Richmond Sedation Agitation Scale, Nursing-Delirium Screening Scale, Richard-Campbell Sleep Scale 및 Daily Monitoring Form을 통해 데이터를 수집합니다. 연구 준비 단계에서 간호사는 훈련을 받고 간호사를 위한 지침이 필요하며 필요한 개입이 계획됩니다. 적용 단계에서는 실험군과 대조군을 결정한 후 실험군 환자 외에 취침 전, 취침 전 아이마스크와 귀마개를 착용하고 3일간 추적관찰한다. 또한 실험군 환자의 진찰을 위해 반구조화된 면담기법을 통해 조사할 예정이다. 사망률.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06790
- Baskent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 중환자실의 예상 체류 시간은 24시간 이상입니다.
- 입원 후 첫 24시간 동안,
- 기계적 환기에서 의식이 있는 환자
- 연구 참여를 자원한 환자
- 수면제를 사용하지 않음* * 처방약(벤조디아제핀, 비벤조디아제핀), 퀘티아핀, 항히스타민제, 진정 효과를 위해 사용되는 항우울제
제외 기준:
- 병
- 의심되거나 승인된 약물 또는 알코올 중독
- 귀마개 또는 안대 사용에 대한 금기(예: 안면 외상 또는 기타 안전 문제)
- 보청기를 사용하는 환자
- 혼수 상태로 정의되는 심각한 신경학적 결손(두개 외상, 악성 종양, 무산소성 뇌 손상 또는 뇌부종으로 인한 Richmond Agitation Sedation Score <-4 또는 -5(깊은 진정 및 혼수 상태))
- 알려진 인지 장애(예: 치매, 알츠하이머병, 정신병)가 있는 경우
- 글래스고 혼수 척도(GCS)가 8 이하인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간호사 교육 및 환경 규제
임상 간호사는 섬망 위험, 진단, 예방 및 관리에 대한 교육을 받게 됩니다.
개입을 실행하기 위해 주어진 훈련에 비추어 중환자실에서 환경 조치가 이루어지며 간호사는 일일 후속 조치 양식으로 하루 동안 어떤 시도가 이루어졌는지 기록합니다.
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환자에게 방향 제공(장소, 시간 및 사람에 대한 환자의 빈번한 방향 지정), 인지 자극(환자의 시야에 있는 시계 및 달력과 같은 물체), 소음 및 조명 감소(모니터 및 수액 주입 펌프 알람 최소화) 밤), 조기 동원 제공(수동-능동 관절 운동, 침대에 앉고 걷기), 사회적 박탈 감소(방문객 받기, 전화 통화)
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실험적: 아이 마스크 및 귀마개
환자는 입원일로부터 3일 동안 모니터링을 받게 됩니다. 규정에 따라 오후 23시부터 오후 4시까지 3일간 중환자실 간호사가 각 환자를 돌본다. - 오전 06:00 안대 및 귀마개 사용 |
장거리 상용 항공편에서 제공되는 것과 유사한 재료
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간섭 없음: 제어
조정이 완료되면 3일 동안 일반적인 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 상태
기간: 삼 일
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섬망의 유병률에 대한 비약물적 개입의 효과
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삼 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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