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ケアカンバセーション研究の目標 (LSTDI)

2026年8月20日 更新者：VA Office of Research and Development

重病の退役軍人のためのケア会話の外来目標の実施の改善

長期的な目標は、医療を退役軍人の目標と価値観に合わせることにより、重病の退役軍人のケアの質を向上させることです。 この研究の目的は、逐次ランダム化試験を使用して、初期の外来患者のケアに関する会話の目標を増やすのに効果的な実施戦略を決定することです。 この研究では、医療記録データとともに、医療提供者、患者、介護者へのインタビューと調査を使用します。 この作業は、退役軍人が生命維持治療の目標と好みを表現し、それらを尊重する方法をテストするため、重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は次のとおりです。

目的 1. 3 つの VA ヘルス システムで臨床医レベルの SMART を使用して、臨床医と患者の実施戦略の有効性を判断し、深刻な病状を持つ退役軍人におけるケア会話の文書化された目標の発生を改善します。 仮説 1 (SMART の第 1 段階): 低強度の臨床医戦略のみと比較して、低強度の臨床医と患者の戦略は、ケア会話の目標の文書化の増加につながります。 仮説 2. 低強度の戦略に反応しない人の間では、高強度の臨床医の戦略のみと比較して、高強度の臨床医と患者の戦略は、ケアの会話の目標の文書化の増加につながります。

2aを目指します。 ケアに関する会話の目標を文書化する全体的な最大の増加につながる一連の実施戦略を特定します。 目標 2b (探索的)。 一連の実施戦略がケアの目標に関する会話の文書化に与える影響を修正する、患者と臨床医の特性を特定します。

目的 3. 臨床医、リーダー、患者、および介護者が関与する混合法評価を使用して、臨床医および患者の実施戦略の成功または失敗を理解する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2859

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

CLINICIANS VA プライマリ ケア アドバンス プラクティス クリニシャン (MD、APRN、PA) は、3 つの研究施設のいずれかで、ケアに関する会話のメモと指示の目標を達成することができます。 事前診療の臨床医は、ステージ 1 の開始時にケア会話メモの目標を持たない適格な患者が少なくとも 15 人いて (参加している臨床医がメモを書く十分な機会を与えるため)、ケア会話メモの目標を 4 つ未満しか書いていない場合、無作為化の資格があります。過去 6 か月間 (改善が必要な臨床医を選択するため) であり、計画された実装戦略を受け取る可能性がある、つまり、Patient Aligned Care Team (PACT) チームミーティングに定期的に参加する臨床医です。

忍耐

  • -3つの研究施設の1つでVHAヘルスケアに登録されたベテランは、資格のあるプライマリケア臨床医の現在の患者です
  • がん、心不全、間質性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、末期腎疾患、末期肝疾患、認知症の診断
  • -1年間の入院/死亡率を組み合わせた変数を使用して、90以上のケアアセスメントスコアが必要

除外基準:

忍耐

  • 囚人
  • 妊娠中
  • 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：患者エンゲージメントが高くない

第 1 段階: 患者の関与なし。 低強度の臨床医トレーニング。 第 2 段階 (回答者のみ): 患者の関与はなく、臨床医による高強度のトレーニングは行われません。

第 2 段階 (反応なしのみ): 高い患者エンゲージメントと高強度の臨床医トレーニング。
行動：高い患者エンゲージメント
患者には、PREPARE Web サイトを含む、ケア会話の目標に関する情報が送信されます。 ケアに関する会話の目標と PREPARE Web サイトについて話し合うためのフォローアップの電話が行われます。
他の名前：
  • PREPARE 情報と Web サイトと電話
行動：臨床医の実施戦略ステージ 1: 低強度の臨床医トレーニング
確立された LSTDI 実装戦略の「ブースター」。 臨床医には、この研究のために開発された LSTDI に関する概要の書面/電子資料が提示されます。 オンライントレーニングのオプションと、ケアの会話や文書化の目標を達成する時期と方法が強調されます。
行動：臨床医実施戦略ステージ 2: 高強度の臨床医トレーニング

これには次の 2 つのコンポーネントが含まれます。

  1. プライマリケアチーム（高度な診療提供者、看護師、ソーシャルワーカー）が協力して、患者とのケア会話の目標を達成するための役割と責任を作成するのを支援するチームファシリテーション。
  2. 治療目標の会話の対象となる可能性がある患者（患者研究対象集団）の患者リスト「トリガー」が、プライマリケアの臨床医に送信されます。
アクティブコンパレータ：いいえ、患者の関与が低い

第 1 段階: 患者の関与なし。 低強度の臨床医トレーニング。 第 2 段階 (回答者のみ): 患者の関与はなく、臨床医による高強度のトレーニングは行われません。

第 2 段階 (反応なしのみ): 低強度の患者エンゲージメントと高強度の臨床医トレーニング。
行動：患者エンゲージメントが低い
患者には、PREPARE Web サイトを含む、ケア会話の目標に関する情報が送信されます。
他の名前：
  • PREPAREの情報とウェブサイト
行動：臨床医の実施戦略ステージ 1: 低強度の臨床医トレーニング
確立された LSTDI 実装戦略の「ブースター」。 臨床医には、この研究のために開発された LSTDI に関する概要の書面/電子資料が提示されます。 オンライントレーニングのオプションと、ケアの会話や文書化の目標を達成する時期と方法が強調されます。
行動：臨床医実施戦略ステージ 2: 高強度の臨床医トレーニング

これには次の 2 つのコンポーネントが含まれます。

  1. プライマリケアチーム（高度な診療提供者、看護師、ソーシャルワーカー）が協力して、患者とのケア会話の目標を達成するための役割と責任を作成するのを支援するチームファシリテーション。
  2. 治療目標の会話の対象となる可能性がある患者（患者研究対象集団）の患者リスト「トリガー」が、プライマリケアの臨床医に送信されます。
アクティブコンパレータ：患者エンゲージメントが低い場合と高い場合

第 1 段階: 低強度の患者関与。 低強度の臨床医トレーニング。

第 2 段階 (回答者のみ): 患者の関与はなく、臨床医による高強度のトレーニングは行われません。

第 2 段階 (反応なしのみ): 高い患者エンゲージメントと高強度の臨床医トレーニング。
行動：高い患者エンゲージメント
患者には、PREPARE Web サイトを含む、ケア会話の目標に関する情報が送信されます。 ケアに関する会話の目標と PREPARE Web サイトについて話し合うためのフォローアップの電話が行われます。
他の名前：
  • PREPARE 情報と Web サイトと電話
行動：患者エンゲージメントが低い
患者には、PREPARE Web サイトを含む、ケア会話の目標に関する情報が送信されます。
他の名前：
  • PREPAREの情報とウェブサイト
行動：臨床医の実施戦略ステージ 1: 低強度の臨床医トレーニング
確立された LSTDI 実装戦略の「ブースター」。 臨床医には、この研究のために開発された LSTDI に関する概要の書面/電子資料が提示されます。 オンライントレーニングのオプションと、ケアの会話や文書化の目標を達成する時期と方法が強調されます。
行動：臨床医実施戦略ステージ 2: 高強度の臨床医トレーニング

これには次の 2 つのコンポーネントが含まれます。

  1. プライマリケアチーム（高度な診療提供者、看護師、ソーシャルワーカー）が協力して、患者とのケア会話の目標を達成するための役割と責任を作成するのを支援するチームファシリテーション。
  2. 治療目標の会話の対象となる可能性がある患者（患者研究対象集団）の患者リスト「トリガー」が、プライマリケアの臨床医に送信されます。
アクティブコンパレータ：患者エンゲージメントが低い、その後低い

第 1 段階: 患者の関与が低い。 低強度の臨床医トレーニング。 第 2 段階 (回答者のみ): 患者の関与はなく、臨床医による高強度のトレーニングは行われません。

第 2 段階 (反応なしのみ): 低強度の患者エンゲージメントと高強度の臨床医トレーニング。
行動：患者エンゲージメントが低い
患者には、PREPARE Web サイトを含む、ケア会話の目標に関する情報が送信されます。
他の名前：
  • PREPAREの情報とウェブサイト
行動：臨床医の実施戦略ステージ 1: 低強度の臨床医トレーニング
確立された LSTDI 実装戦略の「ブースター」。 臨床医には、この研究のために開発された LSTDI に関する概要の書面/電子資料が提示されます。 オンライントレーニングのオプションと、ケアの会話や文書化の目標を達成する時期と方法が強調されます。
行動：臨床医実施戦略ステージ 2: 高強度の臨床医トレーニング

これには次の 2 つのコンポーネントが含まれます。

  1. プライマリケアチーム（高度な診療提供者、看護師、ソーシャルワーカー）が協力して、患者とのケア会話の目標を達成するための役割と責任を作成するのを支援するチームファシリテーション。
  2. 治療目標の会話の対象となる可能性がある患者（患者研究対象集団）の患者リスト「トリガー」が、プライマリケアの臨床医に送信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 2
時間枠：From the start of stage 2 to 9 months later
Amongst patients attributed to a clinician who was randomized in Stage 2, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during Stage 2.
From the start of stage 2 to 9 months later

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1 or 2
時間枠：From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during the study.
From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1
時間枠：From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during stage 1
From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：David Bekelman, MD MPH、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
  • 主任研究者：Anne M Walling, MD PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月13日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月10日

最初の投稿 (実際)

2021年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 19-018
  • HX002935 (その他の識別子：eRA Project Ref)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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