Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Goals of Care Conversations (LSTDI)

20. srpna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení realizace cílů ambulantní péče o rozhovory pro veterány s vážným onemocněním

Dlouhodobým cílem je zlepšit kvalitu péče o veterány s vážnými nemocemi tím, že lékařskou péči sladí s cíli a hodnotami veteránů. Cílem této studie je použít sekvenční randomizovanou studii k určení, jaké implementační strategie jsou účinné pro zvýšení časných ambulantních cílů rozhovorů o péči. Studie bude využívat rozhovory a průzkumy poskytovatelů zdravotní péče, pacientů a pečovatelů spolu s údaji ze zdravotních záznamů. Tato práce je významná, protože testuje způsoby, jak mohou veteráni vyjádřit své cíle a preference pro život udržující léčbu a nechat je ctít.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie jsou následující:

Cíl 1. Použijte SMART na úrovni lékaře ve třech zdravotnických systémech VA k určení účinnosti strategií implementace lékaře a pacienta ke zlepšení výskytu zdokumentovaných cílů rozhovorů o péči u veteránů s vážným onemocněním. Hypotéza 1 (první fáze SMART): Ve srovnání se samotnou strategií lékaře s nízkou intenzitou povede strategie klinického lékaře a pacienta s nízkou intenzitou ke zvýšené dokumentaci cílů rozhovorů o péči. Hypotéza 2. Mezi těmi, kteří nereagují na strategie nízké intenzity, ve srovnání se samotnou strategií klinického lékaře s vysokou intenzitou povede strategie lékaře a pacienta s vysokou intenzitou ke zvýšené dokumentaci cílů rozhovorů o péči.

Cíl 2a. Identifikujte posloupnost implementačních strategií, která vede k celkově největšímu nárůstu dokumentace cílů rozhovorů o péči. Cíl 2b (průzkumný). Identifikujte charakteristiky pacienta a lékaře, které modifikují účinek sekvencí implementačních strategií na dokumentaci cílů rozhovorů o péči.

Cíl 3. Porozumět úspěchu nebo neúspěchu implementační strategie lékaře a pacienta pomocí smíšené metody hodnocení zahrnujícího lékaře, vedoucí pracovníky, pacienty a pečovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2859

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

KLINICI VA primární péče pokročilí lékaři (MD, APRN, PA) na jednom ze tří studijních míst, kteří jsou schopni splnit cíle konverzačních poznámek a objednávek péče. Pokročilí lékaři budou způsobilí k randomizaci, pokud budou mít alespoň 15 vhodných pacientů bez poznámek ke konverzaci o cílech péče na začátku fáze 1 (aby měli zúčastnění kliničtí lékaři dostatek příležitostí k psaní poznámek) a napsali méně než 4 poznámky ke konverzaci o cílech péče. v předchozích 6 měsících (pro výběr lékařů, kteří potřebují zlepšení), a mohou potenciálně obdržet plánované implementační strategie, tj. lékaři, kteří se pravidelně účastní setkání týmu Patient Aligned Care Team (PACT).

PACIENTŮ

  • Veterán zapsaný do zdravotní péče VHA na jednom ze tří studijních míst, který je současným pacientem jednoho z vhodných lékařů primární péče
  • Diagnóza rakoviny, srdečního selhání, intersticiálního onemocnění plic, chronické obstrukční plicní nemoci, konečného stádia onemocnění ledvin, konečného stádia onemocnění jater a demence
  • Hodnocení péče Skóre potřeby > nebo rovné 90 pomocí kombinované proměnné jednoroční hospitalizace/úmrtnost

Kritéria vyloučení:

PACIENTŮ

  • Vězeň
  • Těhotná
  • mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádná, pak vysoká angažovanost pacientů

První fáze: Žádné zapojení pacienta. Nízká intenzita školení klinického lékaře. Druhá fáze (pouze respondenti): Žádné zapojení pacienta a vysoce intenzivní školení klinického lékaře.

Druhá fáze (pouze nereagující): Vysoká angažovanost pacienta a vysoká intenzita školení klinického lékaře.
Behaviorální: Vysoká angažovanost pacienta
Pacientům budou zasílány informace o cílech rozhovorů o péči, včetně webu PREPARE. Budou uskutečněny následné telefonáty k projednání cílů rozhovorů o péči a webové stránky PREPARE.
Ostatní jména:
  • PŘIPRAVTE si informace a webové stránky a telefonát
Behaviorální: Strategie implementace klinického lékaře Fáze 1: školení klinického lékaře s nízkou intenzitou
„Booster“ zavedené implementační strategie LSTDI. Lékařům budou předloženy souhrnné písemné/elektronické materiály o LSTDI vyvinuté pro studii. Budou zdůrazněny možnosti online školení a kdy a jak splnit cíle rozhovorů a dokumentace péče.
Behaviorální: Strategie implementace klinického lékaře Fáze 2: vysoce intenzivní školení klinického lékaře

To zahrnuje dvě složky:

  1. Týmová facilitace, která pomáhá týmu primární péče (poskytovatel pokročilé praxe, zdravotní sestra, sociální pracovník) spolupracovat při vytváření rolí a odpovědností za splnění cílů rozhovorů o péči s pacienty
  2. Lékařům primární péče bude zaslán „spouštěcí“ seznam pacientů, kteří jsou potenciálně způsobilí pro cíle rozhovorů o péči (populace pacientů ve studii).
Aktivní komparátor: Ne, pak nízké zapojení pacientů

První fáze: Žádné zapojení pacienta. Nízká intenzita školení klinického lékaře. Druhá fáze (pouze respondenti): Žádné zapojení pacienta a vysoce intenzivní školení klinického lékaře.

Druhá fáze (pouze nereagující): Nízká intenzita zapojení pacienta a vysoká intenzita školení klinického lékaře.
Behaviorální: Nízká angažovanost pacienta
Pacientům budou zasílány informace o cílech rozhovorů o péči, včetně webu PREPARE.
Ostatní jména:
  • PŘIPRAVTE si informace a webové stránky
Behaviorální: Strategie implementace klinického lékaře Fáze 1: školení klinického lékaře s nízkou intenzitou
„Booster“ zavedené implementační strategie LSTDI. Lékařům budou předloženy souhrnné písemné/elektronické materiály o LSTDI vyvinuté pro studii. Budou zdůrazněny možnosti online školení a kdy a jak splnit cíle rozhovorů a dokumentace péče.
Behaviorální: Strategie implementace klinického lékaře Fáze 2: vysoce intenzivní školení klinického lékaře

To zahrnuje dvě složky:

  1. Týmová facilitace, která pomáhá týmu primární péče (poskytovatel pokročilé praxe, zdravotní sestra, sociální pracovník) spolupracovat při vytváření rolí a odpovědností za splnění cílů rozhovorů o péči s pacienty
  2. Lékařům primární péče bude zaslán „spouštěcí“ seznam pacientů, kteří jsou potenciálně způsobilí pro cíle rozhovorů o péči (populace pacientů ve studii).
Aktivní komparátor: Nízká a potom vysoká angažovanost pacienta

První fáze: Nízká intenzita zapojení pacienta. Nízká intenzita školení klinického lékaře.

Druhá fáze (pouze respondenti): Žádné zapojení pacienta a vysoce intenzivní školení klinického lékaře.

Druhá fáze (pouze nereagující): Vysoká angažovanost pacienta a vysoká intenzita školení klinického lékaře.
Behaviorální: Vysoká angažovanost pacienta
Pacientům budou zasílány informace o cílech rozhovorů o péči, včetně webu PREPARE. Budou uskutečněny následné telefonáty k projednání cílů rozhovorů o péči a webové stránky PREPARE.
Ostatní jména:
  • PŘIPRAVTE si informace a webové stránky a telefonát
Behaviorální: Nízká angažovanost pacienta
Pacientům budou zasílány informace o cílech rozhovorů o péči, včetně webu PREPARE.
Ostatní jména:
  • PŘIPRAVTE si informace a webové stránky
Behaviorální: Strategie implementace klinického lékaře Fáze 1: školení klinického lékaře s nízkou intenzitou
„Booster“ zavedené implementační strategie LSTDI. Lékařům budou předloženy souhrnné písemné/elektronické materiály o LSTDI vyvinuté pro studii. Budou zdůrazněny možnosti online školení a kdy a jak splnit cíle rozhovorů a dokumentace péče.
Behaviorální: Strategie implementace klinického lékaře Fáze 2: vysoce intenzivní školení klinického lékaře

To zahrnuje dvě složky:

  1. Týmová facilitace, která pomáhá týmu primární péče (poskytovatel pokročilé praxe, zdravotní sestra, sociální pracovník) spolupracovat při vytváření rolí a odpovědností za splnění cílů rozhovorů o péči s pacienty
  2. Lékařům primární péče bude zaslán „spouštěcí“ seznam pacientů, kteří jsou potenciálně způsobilí pro cíle rozhovorů o péči (populace pacientů ve studii).
Aktivní komparátor: Nízká a potom nízká angažovanost pacienta

První fáze: Nízká angažovanost pacienta. Nízká intenzita školení klinického lékaře. Druhá fáze (pouze respondenti): Žádné zapojení pacienta a vysoce intenzivní školení klinického lékaře.

Druhá fáze (pouze nereagující): Nízká intenzita zapojení pacienta a vysoká intenzita školení klinického lékaře.
Behaviorální: Nízká angažovanost pacienta
Pacientům budou zasílány informace o cílech rozhovorů o péči, včetně webu PREPARE.
Ostatní jména:
  • PŘIPRAVTE si informace a webové stránky
Behaviorální: Strategie implementace klinického lékaře Fáze 1: školení klinického lékaře s nízkou intenzitou
„Booster“ zavedené implementační strategie LSTDI. Lékařům budou předloženy souhrnné písemné/elektronické materiály o LSTDI vyvinuté pro studii. Budou zdůrazněny možnosti online školení a kdy a jak splnit cíle rozhovorů a dokumentace péče.
Behaviorální: Strategie implementace klinického lékaře Fáze 2: vysoce intenzivní školení klinického lékaře

To zahrnuje dvě složky:

  1. Týmová facilitace, která pomáhá týmu primární péče (poskytovatel pokročilé praxe, zdravotní sestra, sociální pracovník) spolupracovat při vytváření rolí a odpovědností za splnění cílů rozhovorů o péči s pacienty
  2. Lékařům primární péče bude zaslán „spouštěcí“ seznam pacientů, kteří jsou potenciálně způsobilí pro cíle rozhovorů o péči (populace pacientů ve studii).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 2
Časové okno: From the start of stage 2 to 9 months later
Amongst patients attributed to a clinician who was randomized in Stage 2, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during Stage 2.
From the start of stage 2 to 9 months later

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1 or 2
Časové okno: From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during the study.
From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1
Časové okno: From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during stage 1
From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 19-018
  • HX002935 (Jiný identifikátor: eRA Project Ref)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit