Objetivos do Estudo de Conversas de Cuidados (LSTDI)
Melhorando a implementação de metas ambulatoriais de conversas sobre cuidados para veteranos com doenças graves
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são os seguintes:
Objetivo 1. Usar um SMART de nível clínico em três sistemas de saúde VA para determinar a eficácia das estratégias de implementação do clínico e do paciente para melhorar a ocorrência de metas documentadas de conversas sobre cuidados em veteranos com doenças médicas graves. Hipótese 1 (primeiro estágio do SMART): Em comparação com uma estratégia clínica de baixa intensidade sozinha, uma estratégia clínica e paciente de baixa intensidade levará a uma maior documentação dos objetivos das conversas sobre cuidados. Hipótese 2. Entre aqueles que não respondem a estratégias de baixa intensidade, em comparação com uma estratégia clínica de alta intensidade sozinha, uma estratégia de alta intensidade entre o médico e o paciente levará a uma maior documentação dos objetivos das conversas sobre cuidados.
Objetivo 2a. Identifique a sequência de estratégias de implementação que leva ao maior aumento geral na documentação dos objetivos das conversas sobre cuidados. Objetivo 2b (exploratório). Identifique as características do paciente e do clínico que modificam o efeito das sequências de estratégias de implementação na documentação dos objetivos das conversas sobre cuidados.
Objetivo 3. Compreender o sucesso ou fracasso da estratégia de implementação do médico e do paciente usando uma avaliação de método misto envolvendo médicos, líderes, pacientes e cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
CLÍNICOS Clínicos de prática avançada de cuidados primários VA (MDs, APRNs, PAs) em um dos três locais de estudo capazes de concluir as metas de notas e pedidos de conversas sobre cuidados. Clínicos de prática avançada serão elegíveis para randomização se tiverem pelo menos 15 pacientes elegíveis sem objetivos de anotações de conversas de cuidados no início do estágio 1 (para permitir aos médicos participantes amplas oportunidades de escrever anotações) e escreveram menos de 4 metas de anotações de conversas de cuidados nos últimos 6 meses (para selecionar os médicos que precisam de melhorias) e podem potencialmente receber as estratégias de implementação planejadas, ou seja, os médicos que frequentam regularmente as reuniões da equipe do Patient Aligned Care Team (PACT).
PACIENTES
- Veterano matriculado em cuidados de saúde VHA em um dos três locais de estudo que é paciente atual de um dos médicos de cuidados primários elegíveis
- Diagnóstico de câncer, insuficiência cardíaca, doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença renal terminal, doença hepática terminal e demência
- Pontuação de Necessidade de Avaliação de Cuidados > ou igual a 90 usando a variável combinada hospitalização/mortalidade de um ano
Critério de exclusão:
PACIENTES
- Prisioneiro
- Grávida
- menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Não, então alto envolvimento do paciente
Primeira etapa: Sem envolvimento do paciente. Treinamento clínico de baixa intensidade. Segunda fase (somente respondentes): Sem envolvimento do paciente e treinamento clínico de alta intensidade. Segunda etapa (somente não respondedores): Alto envolvimento do paciente e treinamento clínico de alta intensidade. |
Os pacientes receberão informações sobre os objetivos das conversas sobre cuidados, incluindo o site PREPARE.
Telefonemas de acompanhamento para discutir os objetivos das conversas sobre cuidados e o site do PREPARE serão feitos.
Outros nomes:
Um “reforço” da estratégia de implementação estabelecida do LSTDI.
Os médicos receberão resumos de materiais escritos/eletrônicos sobre o LSTDI desenvolvido para o estudo.
As opções de treinamento on-line e quando e como cumprir as metas das conversas e documentação sobre cuidados serão destacadas.
Isso inclui dois componentes:
|
|
Comparador Ativo: Não, então baixo envolvimento do paciente
Primeira etapa: Sem envolvimento do paciente. Treinamento clínico de baixa intensidade. Segunda fase (somente respondentes): Sem envolvimento do paciente e treinamento clínico de alta intensidade. Segunda fase (apenas não respondedores): Envolvimento do paciente de baixa intensidade e treinamento clínico de alta intensidade. |
Os pacientes receberão informações sobre os objetivos das conversas sobre cuidados, incluindo o site PREPARE.
Outros nomes:
Um “reforço” da estratégia de implementação estabelecida do LSTDI.
Os médicos receberão resumos de materiais escritos/eletrônicos sobre o LSTDI desenvolvido para o estudo.
As opções de treinamento on-line e quando e como cumprir as metas das conversas e documentação sobre cuidados serão destacadas.
Isso inclui dois componentes:
|
|
Comparador Ativo: Baixo e alto envolvimento do paciente
Primeira etapa: envolvimento do paciente de baixa intensidade. Treinamento clínico de baixa intensidade. Segunda fase (somente respondentes): Sem envolvimento do paciente e treinamento clínico de alta intensidade. Segunda etapa (somente não respondedores): Alto envolvimento do paciente e treinamento clínico de alta intensidade. |
Os pacientes receberão informações sobre os objetivos das conversas sobre cuidados, incluindo o site PREPARE.
Telefonemas de acompanhamento para discutir os objetivos das conversas sobre cuidados e o site do PREPARE serão feitos.
Outros nomes:
Os pacientes receberão informações sobre os objetivos das conversas sobre cuidados, incluindo o site PREPARE.
Outros nomes:
Um “reforço” da estratégia de implementação estabelecida do LSTDI.
Os médicos receberão resumos de materiais escritos/eletrônicos sobre o LSTDI desenvolvido para o estudo.
As opções de treinamento on-line e quando e como cumprir as metas das conversas e documentação sobre cuidados serão destacadas.
Isso inclui dois componentes:
|
|
Comparador Ativo: Baixo envolvimento do paciente
Primeiro estágio: Baixo envolvimento do paciente. Treinamento clínico de baixa intensidade. Segunda fase (somente respondentes): Sem envolvimento do paciente e treinamento clínico de alta intensidade. Segunda fase (apenas não respondedores): Envolvimento do paciente de baixa intensidade e treinamento clínico de alta intensidade. |
Os pacientes receberão informações sobre os objetivos das conversas sobre cuidados, incluindo o site PREPARE.
Outros nomes:
Um “reforço” da estratégia de implementação estabelecida do LSTDI.
Os médicos receberão resumos de materiais escritos/eletrônicos sobre o LSTDI desenvolvido para o estudo.
As opções de treinamento on-line e quando e como cumprir as metas das conversas e documentação sobre cuidados serão destacadas.
Isso inclui dois componentes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 2
Prazo: From the start of stage 2 to 9 months later
|
Amongst patients attributed to a clinician who was randomized in Stage 2, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during Stage 2.
|
From the start of stage 2 to 9 months later
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1 or 2
Prazo: From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
|
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during the study.
|
From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
|
|
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1
Prazo: From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)
|
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during stage 1
|
From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
- Investigador principal: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ha DM, Deng LR, Lange AV, Swigris JJ, Bekelman DB. Reliability, Validity, and Responsiveness of the DEG, a Three-Item Dyspnea Measure. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2541-2547. doi: 10.1007/s11606-021-07307-1. Epub 2022 Jan 3.
- Haverfield MC, Ma J, Walling A, Bekelman DB, Brown-Johnson C, Lo N, Lorenz KA, Giannitrapani KF. Communication processes in an advance care planning initiative: A socio-ecological perspective for service evaluation. Palliat Med. 2024 Dec;38(10):1134-1143. doi: 10.1177/02692163241277394. Epub 2024 Sep 10.
- Bekelman DB, Giannitrapani K, Linn KA, Langner P, Sudore RL, Rabin B, Lorenz KA, Foglia M, Glickman A, Pawlikowski S, Sloan M, Gamboa RC, McCaa MD, Hines A, Walling AM. Increasing goals of care conversations in primary care: Study protocol for a cluster randomized, pragmatic, sequential multiple assignment randomized trial. Contemp Clin Trials. 2024 Oct;145:107643. doi: 10.1016/j.cct.2024.107643. Epub 2024 Jul 27.
- Gambino J, Schlichte LM, Haverfield MC, Libman C, Bekelman DB, Ma JE. Uncovering Psychosocial Contexts in Goals of Care Conversations: A Qualitative Study in a Multi-Centered Randomized Controlled Trial. Clin Gerontol. 2025 Oct-Dec;48(5):1320-1327. doi: 10.1080/07317115.2025.2464023. Epub 2025 Feb 17.
- Lange AV, Feser WJ, Hess E, Baron AE, Ma JE, Bekelman DB. Serious Illness Communication in a Randomized Trial of a Nurse and Social Worker Palliative Telecare Team. J Am Geriatr Soc. 2025 Mar 22:10.1111/jgs.19445. doi: 10.1111/jgs.19445. Online ahead of print.
- Schillok H, Gensichen J, Panagioti M, Gunn J, Junker L, Lukaschek K, Jung-Sievers C, Sterner P, Kaupe L, Dreischulte T, Ali MK, Aragones E, Bekelman DB, Herbeck Belnap B, Carney RM, Chwastiak LA, Coventry PA, Davidson KW, Ekstrand ML, Flehr A, Fletcher S, Holzel LP, Huijbregts K, Mohan V, Patel V, Richards DA, Rollman BL, Salisbury C, Simon GE, Srinivasan K, Unutzer J, van der Feltz-Cornelis CM, Wells KB, Zimmermann T, Buhner M; POKAL Group. Effective Components of Collaborative Care for Depression in Primary Care: An Individual Participant Data Meta-Analysis. JAMA Psychiatry. 2025 Sep 1;82(9):868-876. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2025.0183.
- Lange AV, Bekelman DB, DeGroot L, Douglas IS, Mehta AB. Use of Noninvasive vs Invasive Ventilation for Patients Hospitalized With Acute Exacerbation of COPD, 2010 to 2019. Am J Crit Care. 2025 May 1;34(3):220-229. doi: 10.4037/ajcc2025261.
- Kaufman BG, Lanford TJ, Sperber NR, Stanwyck C, Ma JE, Thorpe JM, Hastings SN, Bekelman DB, Van Houtven CH. Multi-Level Factors Impacting Implementation of Outpatient Palliative Care: Perceptions of VA Providers. J Appl Gerontol. 2026 Mar;45(3):453-465. doi: 10.1177/07334648251343484. Epub 2025 May 27.
- Kaufman BG, Woolson S, Stanwyck C, Burns M, Dennis P, Ma J, Feder S, Thorpe JM, Hastings SN, Bekelman DB, Van Houtven CH. Veterans' use of inpatient and outpatient palliative care: The national landscape. J Am Geriatr Soc. 2024 Nov;72(11):3385-3397. doi: 10.1111/jgs.19141. Epub 2024 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doenças do Fígado
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias
- Insuficiência cardíaca
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Insuficiência Renal Crônica
- Demência
- Doença hepática terminal
Outros números de identificação do estudo
- IIR 19-018
- HX002935 (Outro identificador: eRA Project Ref)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .