Objetivos del Estudio de Conversaciones de Atención (LSTDI)
Mejorar la implementación de los objetivos ambulatorios de las conversaciones de atención para veteranos con enfermedades graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son los siguientes:
Objetivo 1. Usar un SMART a nivel de médico en tres sistemas de salud de VA para determinar la efectividad de las estrategias de implementación de médicos y pacientes para mejorar la ocurrencia de metas documentadas de conversaciones de atención en veteranos con enfermedades médicas graves. Hipótesis 1 (primera etapa del SMART): en comparación con una estrategia de baja intensidad del médico solo, una estrategia de baja intensidad del médico y el paciente conducirá a una mayor documentación de los objetivos de las conversaciones de atención. Hipótesis 2. Entre aquellos que no responden a las estrategias de baja intensidad, en comparación con una estrategia clínica de alta intensidad sola, una estrategia de alta intensidad del médico y el paciente conducirá a una mayor documentación de las conversaciones sobre los objetivos de la atención.
Objetivo 2a. Identificar la secuencia de estrategias de implementación que conduce al mayor aumento general en la documentación de las metas de las conversaciones de atención. Objetivo 2b (exploratorio). Identificar las características del paciente y del médico que modifican el efecto de las secuencias de estrategias de implementación en la documentación de las conversaciones sobre los objetivos de la atención.
Objetivo 3. Comprender el éxito o el fracaso de la estrategia de implementación de médicos y pacientes utilizando una evaluación de método mixto que involucre a médicos, líderes, pacientes y cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
CLÍNICOS Médicos de práctica avanzada de atención primaria de VA (MD, APRN, PA) en uno de los tres sitios de estudio capaces de completar los objetivos de las notas y órdenes de conversación de atención. Los médicos de práctica avanzada serán elegibles para la aleatorización si tienen al menos 15 pacientes elegibles sin notas de conversación sobre objetivos de atención al comienzo de la etapa 1 (para permitir que los médicos participantes tengan amplias oportunidades para escribir notas) y han escrito menos de 4 notas de conversación sobre objetivos de atención en los 6 meses anteriores (para seleccionar a los médicos que necesitan mejorar), y potencialmente pueden recibir las estrategias de implementación planificadas, es decir, los médicos que asisten regularmente a las reuniones del equipo del Equipo de atención alineado con el paciente (PACT).
PACIENTES
- Veterano inscrito en la atención médica de VHA en uno de los tres sitios de estudio que es un paciente actual de uno de los médicos de atención primaria elegibles
- Diagnóstico de cáncer, insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad renal en etapa terminal, enfermedad hepática en etapa terminal y demencia
- Evaluación de la necesidad de atención Puntuación de > o igual a 90 usando la variable combinada de hospitalización/mortalidad de un año
Criterio de exclusión:
PACIENTES
- Prisionero
- Embarazada
- menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entonces no hay una alta participación del paciente
Primera etapa: sin participación del paciente. Entrenamiento clínico de baja intensidad. Segunda etapa (solo respondedores): sin participación del paciente y capacitación médica de alta intensidad. Segunda etapa (solo quienes no responden): alta participación del paciente y capacitación médica de alta intensidad. |
A los pacientes se les enviará información sobre los objetivos de las conversaciones de atención, incluido el sitio web de PREPARE.
Se realizarán llamadas telefónicas de seguimiento para discutir los objetivos de las conversaciones de atención y el sitio web de PREPARE.
Otros nombres:
Conductual: Estrategia de implementación del médico Etapa 1: formación del médico de baja intensidad
Un "refuerzo" de la estrategia de implementación de LSTDI establecida.
A los médicos se les presentarán materiales resumidos escritos/electrónicos sobre el LSTDI desarrollado para el estudio.
Se destacarán las opciones de capacitación en línea y cuándo y cómo completar los objetivos de las conversaciones y documentación de atención.
Esto incluye dos componentes:
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Comparador activo: No hay entonces baja participación del paciente.
Primera etapa: sin participación del paciente. Entrenamiento clínico de baja intensidad. Segunda etapa (solo respondedores): sin participación del paciente y capacitación médica de alta intensidad. Segunda etapa (solo quienes no responden): participación del paciente de baja intensidad y capacitación médica de alta intensidad. |
A los pacientes se les enviará información sobre los objetivos de las conversaciones de atención, incluido el sitio web de PREPARE.
Otros nombres:
Conductual: Estrategia de implementación del médico Etapa 1: formación del médico de baja intensidad
Un "refuerzo" de la estrategia de implementación de LSTDI establecida.
A los médicos se les presentarán materiales resumidos escritos/electrónicos sobre el LSTDI desarrollado para el estudio.
Se destacarán las opciones de capacitación en línea y cuándo y cómo completar los objetivos de las conversaciones y documentación de atención.
Esto incluye dos componentes:
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Comparador activo: Compromiso del paciente bajo y luego alto
Primera etapa: participación del paciente de baja intensidad. Entrenamiento clínico de baja intensidad. Segunda etapa (solo respondedores): sin participación del paciente y capacitación médica de alta intensidad. Segunda etapa (solo quienes no responden): alta participación del paciente y capacitación médica de alta intensidad. |
A los pacientes se les enviará información sobre los objetivos de las conversaciones de atención, incluido el sitio web de PREPARE.
Se realizarán llamadas telefónicas de seguimiento para discutir los objetivos de las conversaciones de atención y el sitio web de PREPARE.
Otros nombres:
A los pacientes se les enviará información sobre los objetivos de las conversaciones de atención, incluido el sitio web de PREPARE.
Otros nombres:
Conductual: Estrategia de implementación del médico Etapa 1: formación del médico de baja intensidad
Un "refuerzo" de la estrategia de implementación de LSTDI establecida.
A los médicos se les presentarán materiales resumidos escritos/electrónicos sobre el LSTDI desarrollado para el estudio.
Se destacarán las opciones de capacitación en línea y cuándo y cómo completar los objetivos de las conversaciones y documentación de atención.
Esto incluye dos componentes:
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Comparador activo: Baja y luego baja participación del paciente
Primera etapa: baja participación del paciente. Entrenamiento clínico de baja intensidad. Segunda etapa (solo respondedores): sin participación del paciente y capacitación médica de alta intensidad. Segunda etapa (solo quienes no responden): participación del paciente de baja intensidad y capacitación médica de alta intensidad. |
A los pacientes se les enviará información sobre los objetivos de las conversaciones de atención, incluido el sitio web de PREPARE.
Otros nombres:
Conductual: Estrategia de implementación del médico Etapa 1: formación del médico de baja intensidad
Un "refuerzo" de la estrategia de implementación de LSTDI establecida.
A los médicos se les presentarán materiales resumidos escritos/electrónicos sobre el LSTDI desarrollado para el estudio.
Se destacarán las opciones de capacitación en línea y cuándo y cómo completar los objetivos de las conversaciones y documentación de atención.
Esto incluye dos componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 2
Periodo de tiempo: From the start of stage 2 to 9 months later
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Amongst patients attributed to a clinician who was randomized in Stage 2, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during Stage 2.
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From the start of stage 2 to 9 months later
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1 or 2
Periodo de tiempo: From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
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Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during the study.
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From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
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Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1
Periodo de tiempo: From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)
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Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during stage 1
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From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
- Investigador principal: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ha DM, Deng LR, Lange AV, Swigris JJ, Bekelman DB. Reliability, Validity, and Responsiveness of the DEG, a Three-Item Dyspnea Measure. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2541-2547. doi: 10.1007/s11606-021-07307-1. Epub 2022 Jan 3.
- Haverfield MC, Ma J, Walling A, Bekelman DB, Brown-Johnson C, Lo N, Lorenz KA, Giannitrapani KF. Communication processes in an advance care planning initiative: A socio-ecological perspective for service evaluation. Palliat Med. 2024 Dec;38(10):1134-1143. doi: 10.1177/02692163241277394. Epub 2024 Sep 10.
- Bekelman DB, Giannitrapani K, Linn KA, Langner P, Sudore RL, Rabin B, Lorenz KA, Foglia M, Glickman A, Pawlikowski S, Sloan M, Gamboa RC, McCaa MD, Hines A, Walling AM. Increasing goals of care conversations in primary care: Study protocol for a cluster randomized, pragmatic, sequential multiple assignment randomized trial. Contemp Clin Trials. 2024 Oct;145:107643. doi: 10.1016/j.cct.2024.107643. Epub 2024 Jul 27.
- Gambino J, Schlichte LM, Haverfield MC, Libman C, Bekelman DB, Ma JE. Uncovering Psychosocial Contexts in Goals of Care Conversations: A Qualitative Study in a Multi-Centered Randomized Controlled Trial. Clin Gerontol. 2025 Oct-Dec;48(5):1320-1327. doi: 10.1080/07317115.2025.2464023. Epub 2025 Feb 17.
- Lange AV, Feser WJ, Hess E, Baron AE, Ma JE, Bekelman DB. Serious Illness Communication in a Randomized Trial of a Nurse and Social Worker Palliative Telecare Team. J Am Geriatr Soc. 2025 Mar 22:10.1111/jgs.19445. doi: 10.1111/jgs.19445. Online ahead of print.
- Schillok H, Gensichen J, Panagioti M, Gunn J, Junker L, Lukaschek K, Jung-Sievers C, Sterner P, Kaupe L, Dreischulte T, Ali MK, Aragones E, Bekelman DB, Herbeck Belnap B, Carney RM, Chwastiak LA, Coventry PA, Davidson KW, Ekstrand ML, Flehr A, Fletcher S, Holzel LP, Huijbregts K, Mohan V, Patel V, Richards DA, Rollman BL, Salisbury C, Simon GE, Srinivasan K, Unutzer J, van der Feltz-Cornelis CM, Wells KB, Zimmermann T, Buhner M; POKAL Group. Effective Components of Collaborative Care for Depression in Primary Care: An Individual Participant Data Meta-Analysis. JAMA Psychiatry. 2025 Sep 1;82(9):868-876. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2025.0183.
- Lange AV, Bekelman DB, DeGroot L, Douglas IS, Mehta AB. Use of Noninvasive vs Invasive Ventilation for Patients Hospitalized With Acute Exacerbation of COPD, 2010 to 2019. Am J Crit Care. 2025 May 1;34(3):220-229. doi: 10.4037/ajcc2025261.
- Kaufman BG, Lanford TJ, Sperber NR, Stanwyck C, Ma JE, Thorpe JM, Hastings SN, Bekelman DB, Van Houtven CH. Multi-Level Factors Impacting Implementation of Outpatient Palliative Care: Perceptions of VA Providers. J Appl Gerontol. 2026 Mar;45(3):453-465. doi: 10.1177/07334648251343484. Epub 2025 May 27.
- Kaufman BG, Woolson S, Stanwyck C, Burns M, Dennis P, Ma J, Feder S, Thorpe JM, Hastings SN, Bekelman DB, Van Houtven CH. Veterans' use of inpatient and outpatient palliative care: The national landscape. J Am Geriatr Soc. 2024 Nov;72(11):3385-3397. doi: 10.1111/jgs.19141. Epub 2024 Aug 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedades del HIGADO
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Demencia
- Enfermedad hepática en etapa terminal
Otros números de identificación del estudio
- IIR 19-018
- HX002935 (Otro identificador: eRA Project Ref)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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