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Étude sur les conversations sur les objectifs de soins (LSTDI)

22 janvier 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Améliorer la mise en œuvre des conversations sur les objectifs de soins en consultation externe pour les vétérans atteints d'une maladie grave

L'objectif à long terme est d'améliorer la qualité des soins aux vétérans atteints de maladies graves en harmonisant les soins médicaux avec les objectifs et les valeurs des vétérans. L'objectif de cette étude est d'utiliser un essai randomisé séquentiel pour déterminer quelles stratégies de mise en œuvre sont efficaces pour augmenter les objectifs précoces des conversations de soins ambulatoires. L'étude utilisera des entretiens et des enquêtes auprès de prestataires de soins médicaux, de patients et de soignants, ainsi que des données de dossiers médicaux. Ce travail est important parce qu'il teste les façons dont les vétérans peuvent exprimer leurs objectifs et leurs préférences en matière de traitements de maintien de la vie et les faire respecter.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont les suivants :

Objectif 1. Utiliser un SMART au niveau des cliniciens dans trois systèmes de santé VA pour déterminer l'efficacité des stratégies de mise en œuvre des cliniciens et des patients pour améliorer la fréquence des conversations documentées sur les objectifs de soins chez les vétérans atteints d'une maladie grave. Hypothèse 1 (première étape du SMART) : Par rapport à une stratégie clinicienne de faible intensité seule, une stratégie clinicien-patient de faible intensité conduira à une documentation accrue des objectifs des conversations de soins. Hypothèse 2. Parmi ceux qui ne répondent pas aux stratégies de faible intensité, par rapport à une stratégie de clinicien de haute intensité seule, une stratégie de clinicien et de patient de haute intensité conduira à une documentation accrue des objectifs des conversations de soins.

Objectif 2a. Identifiez la séquence de stratégies de mise en œuvre qui conduit à la plus grande augmentation globale de la documentation des objectifs des conversations de soins. Objectif 2b (exploratoire). Identifier les caractéristiques des patients et des cliniciens qui modifient l'effet des séquences de stratégies de mise en œuvre sur la documentation des objectifs des conversations de soins.

Objectif 3. Comprendre le succès ou l'échec de la stratégie de mise en œuvre des cliniciens et des patients à l'aide d'une évaluation de méthode mixte impliquant des cliniciens, des dirigeants, des patients et des soignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

CLINICIENS VA cliniciens de pratique avancée en soins primaires (médecins, APRN, AM) sur l'un des trois sites d'étude capables de compléter les notes de conversation et les ordonnances sur les objectifs de soins. Les cliniciens en pratique avancée seront éligibles pour la randomisation s'ils ont au moins 15 patients éligibles sans notes de conversation sur les objectifs de soins au début de l'étape 1 (pour donner aux cliniciens participants de nombreuses occasions d'écrire des notes) et ont écrit moins de 4 notes de conversation sur les objectifs de soins au cours des 6 mois précédents (pour sélectionner les cliniciens qui ont besoin d'amélioration) et peuvent éventuellement recevoir les stratégies de mise en œuvre prévues, c'est-à-dire les cliniciens qui assistent régulièrement aux réunions de l'équipe de soins alignés sur les patients (PACT).

LES PATIENTS

  • Vétéran inscrit aux soins de santé VHA dans l'un des trois sites d'étude qui est un patient actuel de l'un des cliniciens de soins primaires éligibles
  • Diagnostic du cancer, de l'insuffisance cardiaque, de la maladie pulmonaire interstitielle, de la maladie pulmonaire obstructive chronique, de l'insuffisance rénale terminale, de l'hépatopathie terminale et de la démence
  • Score de besoin d'évaluation des soins > ou égal à 90 en utilisant la variable combinée hospitalisation/mortalité sur un an

Critère d'exclusion:

LES PATIENTS

  • Prisonnier
  • Enceinte
  • moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Non, alors engagement élevé des patients

Première étape : aucun engagement du patient. Formation de clinicien de faible intensité. Deuxième étape (répondeurs uniquement) : aucun engagement du patient et formation clinicienne de haute intensité.

Deuxième étape (non-répondants uniquement) : engagement élevé des patients et formation des cliniciens de haute intensité.
Comportemental: Engagement élevé des patients
Les patients recevront des informations sur les conversations sur les objectifs de soins, y compris le site Web PREPARE. Des appels téléphoniques de suivi pour discuter des objectifs des conversations sur les soins et du site Web PREPARE seront effectués.
Autres noms:
  • PRÉPARER les informations et le site Web et l'appel téléphonique
Comportemental: Stratégie de mise en œuvre pour les cliniciens Étape 1 : formation des cliniciens de faible intensité
Un « booster » de la stratégie établie de mise en œuvre de l'IDLST. Les cliniciens recevront un résumé du matériel écrit/électronique sur le LSTDI développé pour l'étude. Les options de formation en ligne et le moment et la manière d'atteindre les objectifs des conversations et de la documentation sur les soins seront mis en évidence.
Comportemental: Étape 2 de la stratégie de mise en œuvre pour les cliniciens : formation de haute intensité pour les cliniciens

Cela comprend deux composants :

  1. Facilitation d'équipe pour aider l'équipe de soins primaires (prestataire de pratique avancée, infirmière, travailleur social) à travailler ensemble pour créer des rôles et des responsabilités pour atteindre les objectifs des conversations de soins avec les patients.
  2. Une liste de patients « déclencheur » de patients potentiellement éligibles aux conversations sur les objectifs de soins (la population de patients étudiée) sera envoyée aux cliniciens de soins primaires.
Comparateur actif: Non, donc faible engagement des patients

Première étape : aucun engagement du patient. Formation de clinicien de faible intensité. Deuxième étape (répondeurs uniquement) : aucun engagement du patient et formation clinicienne de haute intensité.

Deuxième étape (non-répondants uniquement) : engagement des patients de faible intensité et formation des cliniciens de haute intensité.
Comportemental: Faible engagement des patients
Les patients recevront des informations sur les conversations sur les objectifs de soins, y compris le site Web PREPARE.
Autres noms:
  • PRÉPARER les informations et le site Web
Comportemental: Stratégie de mise en œuvre pour les cliniciens Étape 1 : formation des cliniciens de faible intensité
Un « booster » de la stratégie établie de mise en œuvre de l'IDLST. Les cliniciens recevront un résumé du matériel écrit/électronique sur le LSTDI développé pour l'étude. Les options de formation en ligne et le moment et la manière d'atteindre les objectifs des conversations et de la documentation sur les soins seront mis en évidence.
Comportemental: Étape 2 de la stratégie de mise en œuvre pour les cliniciens : formation de haute intensité pour les cliniciens

Cela comprend deux composants :

  1. Facilitation d'équipe pour aider l'équipe de soins primaires (prestataire de pratique avancée, infirmière, travailleur social) à travailler ensemble pour créer des rôles et des responsabilités pour atteindre les objectifs des conversations de soins avec les patients.
  2. Une liste de patients « déclencheur » de patients potentiellement éligibles aux conversations sur les objectifs de soins (la population de patients étudiée) sera envoyée aux cliniciens de soins primaires.
Comparateur actif: Engagement des patients faible puis élevé

Première étape : engagement du patient à faible intensité. Formation de clinicien de faible intensité.

Deuxième étape (répondeurs uniquement) : aucun engagement du patient et formation clinicienne de haute intensité.

Deuxième étape (non-répondants uniquement) : engagement élevé des patients et formation des cliniciens de haute intensité.
Comportemental: Engagement élevé des patients
Les patients recevront des informations sur les conversations sur les objectifs de soins, y compris le site Web PREPARE. Des appels téléphoniques de suivi pour discuter des objectifs des conversations sur les soins et du site Web PREPARE seront effectués.
Autres noms:
  • PRÉPARER les informations et le site Web et l'appel téléphonique
Comportemental: Faible engagement des patients
Les patients recevront des informations sur les conversations sur les objectifs de soins, y compris le site Web PREPARE.
Autres noms:
  • PRÉPARER les informations et le site Web
Comportemental: Stratégie de mise en œuvre pour les cliniciens Étape 1 : formation des cliniciens de faible intensité
Un « booster » de la stratégie établie de mise en œuvre de l'IDLST. Les cliniciens recevront un résumé du matériel écrit/électronique sur le LSTDI développé pour l'étude. Les options de formation en ligne et le moment et la manière d'atteindre les objectifs des conversations et de la documentation sur les soins seront mis en évidence.
Comportemental: Étape 2 de la stratégie de mise en œuvre pour les cliniciens : formation de haute intensité pour les cliniciens

Cela comprend deux composants :

  1. Facilitation d'équipe pour aider l'équipe de soins primaires (prestataire de pratique avancée, infirmière, travailleur social) à travailler ensemble pour créer des rôles et des responsabilités pour atteindre les objectifs des conversations de soins avec les patients.
  2. Une liste de patients « déclencheur » de patients potentiellement éligibles aux conversations sur les objectifs de soins (la population de patients étudiée) sera envoyée aux cliniciens de soins primaires.
Comparateur actif: Engagement des patients faible puis faible

Première étape : Faible engagement des patients. Formation de clinicien de faible intensité. Deuxième étape (répondeurs uniquement) : aucun engagement du patient et formation clinicienne de haute intensité.

Deuxième étape (non-répondants uniquement) : engagement des patients de faible intensité et formation des cliniciens de haute intensité.
Comportemental: Faible engagement des patients
Les patients recevront des informations sur les conversations sur les objectifs de soins, y compris le site Web PREPARE.
Autres noms:
  • PRÉPARER les informations et le site Web
Comportemental: Stratégie de mise en œuvre pour les cliniciens Étape 1 : formation des cliniciens de faible intensité
Un « booster » de la stratégie établie de mise en œuvre de l'IDLST. Les cliniciens recevront un résumé du matériel écrit/électronique sur le LSTDI développé pour l'étude. Les options de formation en ligne et le moment et la manière d'atteindre les objectifs des conversations et de la documentation sur les soins seront mis en évidence.
Comportemental: Étape 2 de la stratégie de mise en œuvre pour les cliniciens : formation de haute intensité pour les cliniciens

Cela comprend deux composants :

  1. Facilitation d'équipe pour aider l'équipe de soins primaires (prestataire de pratique avancée, infirmière, travailleur social) à travailler ensemble pour créer des rôles et des responsabilités pour atteindre les objectifs des conversations de soins avec les patients.
  2. Une liste de patients « déclencheur » de patients potentiellement éligibles aux conversations sur les objectifs de soins (la population de patients étudiée) sera envoyée aux cliniciens de soins primaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant une note de conversation sur les objectifs de soins documentée à l'étape 2
Délai: Du début de l'étape 2 à 9 mois plus tard
Parmi les patients attribués à un clinicien randomisé au stade 2, qu'une note de conversation sur les objectifs de soins ait été rédigée ou non au cours du stade 2.
Du début de l'étape 2 à 9 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant une note de conversation sur les objectifs de soins documentée au stade 1 ou 2
Délai: Du début de l’étape 1 à 9 mois après le début de l’étape 2
Parmi tous les patients de l’étude, qu’une note de conversation sur les objectifs de soins ait été rédigée ou non pendant l’étude.
Du début de l’étape 1 à 9 mois après le début de l’étape 2
Pourcentage de patients ayant une note de conversation sur les objectifs de soins documentée à l'étape 1
Délai: Du début de l'étape 1 au début de l'étape 2 (environ 8 mois)
Parmi tous les patients de l'étude, si une note de conversation sur les objectifs de soins a été rédigée ou non au cours de l'étape 1
Du début de l'étape 1 au début de l'étape 2 (environ 8 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
  • Chercheur principal: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (Réel)

11 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 19-018
  • HX002935 (Autre identifiant: eRA Project Ref)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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