Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mål for omsorgssamtaler Studie (LSTDI)

20. august 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Forbedre implementeringen av polikliniske mål for omsorgssamtaler for veteraner med alvorlig sykdom

Det langsiktige målet er å forbedre kvaliteten på omsorgen for veteraner med alvorlige sykdommer ved å tilpasse medisinsk behandling til veteranenes mål og verdier. Målet med denne studien er å bruke en sekvensielt randomisert studie for å finne ut hvilke implementeringsstrategier som er effektive for å øke tidlige, polikliniske mål for omsorgssamtaler. Studien vil bruke intervjuer med og undersøkelser av medisinske leverandører, pasienter og omsorgspersoner, sammen med journaldata. Dette arbeidet er viktig fordi det tester måter veteraner kan uttrykke sine mål og preferanser for livsopprettholdende behandlinger og få dem æret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene med denne studien er som følger:

Mål 1. Bruk en SMART på klinikernivå i tre VA-helsesystemer for å bestemme effektiviteten til kliniker- og pasientimplementeringsstrategier for å forbedre forekomsten av dokumenterte mål for omsorgssamtaler hos veteraner med alvorlig medisinsk sykdom. Hypotese 1 (første trinn av SMART): Sammenlignet med en lavintensitets klinikerstrategi alene, vil en lavintensitets kliniker- og pasientstrategi føre til økt dokumentasjon av mål for omsorgssamtaler. Hypotese 2. Blant de som ikke responderer på lavintensitetsstrategier, sammenlignet med en høyintensitetsklinikerstrategi alene, vil en høyintensitetskliniker- og pasientstrategi føre til økt dokumentasjon av mål for omsorgssamtaler.

Mål 2a. Identifisere rekkefølgen av implementeringsstrategier som fører til samlet sett størst økning i dokumentasjon av mål for omsorgssamtaler. Mål 2b (utforskende). Identifisere pasient- og klinikerkarakteristikker som modifiserer effekten av sekvenser av implementeringsstrategier på dokumentasjon av mål for omsorgssamtaler.

Mål 3. Forstå klinikerens og pasientens implementeringsstrategi for suksess eller fiasko ved å bruke en blandet metodeevaluering som involverer klinikere, ledere, pasienter og omsorgspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2859

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

KLINIKERE VA klinikere i primærhelsetjenesten (MDs, APRNs, PAs) ved ett av de tre studiestedene er i stand til å fullføre målene for omsorgssamtale notater og bestillinger. Forhåndspraksisklinikere vil være kvalifisert for randomisering hvis de har minst 15 kvalifiserte pasienter uten mål for omsorgssamtalenotater ved starten av trinn 1 (for å gi deltakende klinikere gode muligheter til å skrive notater) og har skrevet færre enn 4 mål for omsorgssamtalenotater i løpet av de siste 6 månedene (for å velge ut klinikere som trenger forbedringer), og kan potensielt motta de planlagte implementeringsstrategiene, dvs. klinikere som regelmessig deltar på pasienttilpasset omsorgsteam (PACT) teammøter.

PASIENTER

  • Veteran registrert i VHA helsevesen på ett av de tre studiestedene som er en nåværende pasient hos en av de kvalifiserte primærhelseklinikerne
  • Diagnose av kreft, hjertesvikt, interstitiell lungesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, sluttstadium nyresykdom, sluttstadium leversykdom og demens
  • Care Assessment Behovsscore på > eller lik 90 ved å bruke den ettårige kombinerte sykehusinnleggelse/dødelighetsvariabelen

Ekskluderingskriterier:

PASIENTER

  • Fange
  • Gravid
  • under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nei da høyt pasientengasjement

Første trinn: Ingen pasientengasjement. Lavintensiv klinikeropplæring. Andre trinn (kun respondere): Ingen pasientengasjement og klinikeropplæring med høy intensitet.

Andre trinn (kun ikke-respondere): Høyt pasientengasjement og klinikeropplæring med høy intensitet.
Atferdsmessig: Høyt pasientengasjement
Pasientene vil få tilsendt informasjon om mål med omsorgssamtaler, inkludert nettsiden til PREPARE. Det vil bli foretatt oppfølgingstelefoner for å diskutere mål for omsorgssamtaler og nettsiden PREPARE.
Andre navn:
  • FORBERED informasjon og nettside og telefonsamtale
Atferdsmessig: Klinikerimplementeringsstrategi Trinn 1: lavintensiv klinikeropplæring
En "booster" av den etablerte LSTDI-implementeringsstrategien. Klinikere vil bli presentert med sammendrag av skriftlig/elektronisk materiale om LSTDI utviklet for studien. Nettbasert opplæringsmuligheter og når og hvordan man skal fullføre mål om omsorgssamtaler og dokumentasjon vil bli belyst.
Atferdsmessig: Klinikerimplementeringsstrategi trinn 2: klinikeropplæring med høy intensitet

Dette inkluderer to komponenter:

  1. Teamfasilitering for å hjelpe primærhelseteamet (forhåndspraksis, sykepleier, sosionom) å jobbe sammen for å skape roller og ansvar for å nå mål for omsorgssamtaler med pasienter
  2. En pasientliste "trigger" over pasienter som potensielt er kvalifisert for mål for omsorgssamtaler (pasientstudiepopulasjonen) vil bli sendt til primærlegene.
Aktiv komparator: Nei da lavt pasientengasjement

Første trinn: Ingen pasientengasjement. Lavintensiv klinikeropplæring. Andre trinn (kun respondere): Ingen pasientengasjement og klinikeropplæring med høy intensitet.

Andre trinn (kun ikke-respondere): Pasientengasjement med lav intensitet og klinikeropplæring med høy intensitet.
Atferdsmessig: Lavt pasientengasjement
Pasientene vil få tilsendt informasjon om mål med omsorgssamtaler, inkludert nettsiden til PREPARE.
Andre navn:
  • FORBERED informasjon og nettside
Atferdsmessig: Klinikerimplementeringsstrategi Trinn 1: lavintensiv klinikeropplæring
En "booster" av den etablerte LSTDI-implementeringsstrategien. Klinikere vil bli presentert med sammendrag av skriftlig/elektronisk materiale om LSTDI utviklet for studien. Nettbasert opplæringsmuligheter og når og hvordan man skal fullføre mål om omsorgssamtaler og dokumentasjon vil bli belyst.
Atferdsmessig: Klinikerimplementeringsstrategi trinn 2: klinikeropplæring med høy intensitet

Dette inkluderer to komponenter:

  1. Teamfasilitering for å hjelpe primærhelseteamet (forhåndspraksis, sykepleier, sosionom) å jobbe sammen for å skape roller og ansvar for å nå mål for omsorgssamtaler med pasienter
  2. En pasientliste "trigger" over pasienter som potensielt er kvalifisert for mål for omsorgssamtaler (pasientstudiepopulasjonen) vil bli sendt til primærlegene.
Aktiv komparator: Lavt og høyt pasientengasjement

Første trinn: Pasientengasjement med lav intensitet. Lavintensiv klinikeropplæring.

Andre trinn (kun respondere): Ingen pasientengasjement og klinikeropplæring med høy intensitet.

Andre trinn (kun ikke-respondere): Høyt pasientengasjement og klinikeropplæring med høy intensitet.
Atferdsmessig: Høyt pasientengasjement
Pasientene vil få tilsendt informasjon om mål med omsorgssamtaler, inkludert nettsiden til PREPARE. Det vil bli foretatt oppfølgingstelefoner for å diskutere mål for omsorgssamtaler og nettsiden PREPARE.
Andre navn:
  • FORBERED informasjon og nettside og telefonsamtale
Atferdsmessig: Lavt pasientengasjement
Pasientene vil få tilsendt informasjon om mål med omsorgssamtaler, inkludert nettsiden til PREPARE.
Andre navn:
  • FORBERED informasjon og nettside
Atferdsmessig: Klinikerimplementeringsstrategi Trinn 1: lavintensiv klinikeropplæring
En "booster" av den etablerte LSTDI-implementeringsstrategien. Klinikere vil bli presentert med sammendrag av skriftlig/elektronisk materiale om LSTDI utviklet for studien. Nettbasert opplæringsmuligheter og når og hvordan man skal fullføre mål om omsorgssamtaler og dokumentasjon vil bli belyst.
Atferdsmessig: Klinikerimplementeringsstrategi trinn 2: klinikeropplæring med høy intensitet

Dette inkluderer to komponenter:

  1. Teamfasilitering for å hjelpe primærhelseteamet (forhåndspraksis, sykepleier, sosionom) å jobbe sammen for å skape roller og ansvar for å nå mål for omsorgssamtaler med pasienter
  2. En pasientliste "trigger" over pasienter som potensielt er kvalifisert for mål for omsorgssamtaler (pasientstudiepopulasjonen) vil bli sendt til primærlegene.
Aktiv komparator: Lavt og deretter lavt pasientengasjement

Første trinn: Lavt pasientengasjement. Lavintensiv klinikeropplæring. Andre trinn (kun respondere): Ingen pasientengasjement og klinikeropplæring med høy intensitet.

Andre trinn (kun ikke-respondere): Pasientengasjement med lav intensitet og klinikeropplæring med høy intensitet.
Atferdsmessig: Lavt pasientengasjement
Pasientene vil få tilsendt informasjon om mål med omsorgssamtaler, inkludert nettsiden til PREPARE.
Andre navn:
  • FORBERED informasjon og nettside
Atferdsmessig: Klinikerimplementeringsstrategi Trinn 1: lavintensiv klinikeropplæring
En "booster" av den etablerte LSTDI-implementeringsstrategien. Klinikere vil bli presentert med sammendrag av skriftlig/elektronisk materiale om LSTDI utviklet for studien. Nettbasert opplæringsmuligheter og når og hvordan man skal fullføre mål om omsorgssamtaler og dokumentasjon vil bli belyst.
Atferdsmessig: Klinikerimplementeringsstrategi trinn 2: klinikeropplæring med høy intensitet

Dette inkluderer to komponenter:

  1. Teamfasilitering for å hjelpe primærhelseteamet (forhåndspraksis, sykepleier, sosionom) å jobbe sammen for å skape roller og ansvar for å nå mål for omsorgssamtaler med pasienter
  2. En pasientliste "trigger" over pasienter som potensielt er kvalifisert for mål for omsorgssamtaler (pasientstudiepopulasjonen) vil bli sendt til primærlegene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 2
Tidsramme: From the start of stage 2 to 9 months later
Amongst patients attributed to a clinician who was randomized in Stage 2, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during Stage 2.
From the start of stage 2 to 9 months later

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1 or 2
Tidsramme: From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during the study.
From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1
Tidsramme: From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during stage 1
From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
  • Hovedetterforsker: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 19-018
  • HX002935 (Annen identifikator: eRA Project Ref)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere