Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цели исследования разговоров об уходе (LSTDI)

20 августа 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Улучшение реализации амбулаторных бесед о целях ухода за ветеранами с тяжелыми заболеваниями

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы улучшить качество ухода за ветеранами с серьезными заболеваниями путем приведения медицинской помощи в соответствие с целями и ценностями ветеранов. Целью данного исследования является проведение последовательного рандомизированного исследования для определения того, какие стратегии внедрения эффективны для достижения целей раннего амбулаторного лечения при разговорах о помощи. В исследовании будут использованы интервью и опросы медицинских работников, пациентов и лиц, осуществляющих уход, а также данные медицинских карт. Эта работа важна, потому что она проверяет, как ветераны могут выражать свои цели и предпочтения в отношении поддерживающих жизнь методов лечения и добиваться их уважения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого исследования заключаются в следующем:

Цель 1. Использовать SMART на уровне клинициста в трех системах здравоохранения VA для определения эффективности стратегий внедрения клиницистов и пациентов для повышения документально подтвержденных целей разговоров о помощи у ветеранов с серьезными заболеваниями. Гипотеза 1 (первый этап SMART): по сравнению с одной только стратегией врача с низкой интенсивностью, стратегия с низкой интенсивностью между врачом и пациентом приведет к большему документированию целей разговоров о помощи. Гипотеза 2. Среди тех, кто не реагирует на низкоинтенсивные стратегии, по сравнению с высокоинтенсивной клиницистской стратегией, высокоинтенсивная стратегия клиницистов и пациентов приведет к большему документированию целей разговоров о помощи.

Цель 2а. Определите последовательность стратегий реализации, которая в целом приводит к наибольшему увеличению документирования целей разговоров об уходе. Цель 2b (исследовательская). Определите характеристики пациента и клинициста, которые изменяют влияние последовательностей стратегий реализации на документирование целей разговоров о помощи.

Цель 3. Понять успех или неудачу стратегии внедрения врачом и пациентом, используя оценку смешанного метода с участием врачей, руководителей, пациентов и лиц, осуществляющих уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2859

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

ВРАЧИ Врачи-клиницисты первичной медико-санитарной помощи штата Вирджиния (MD, APRNs, PAs) в одном из трех исследовательских центров, способные выполнять цели заметок и распоряжений по уходу. Врачи передовой практики будут иметь право на рандомизацию, если у них есть по крайней мере 15 подходящих пациентов, у которых не было целей беседы по уходу в начале этапа 1 (чтобы предоставить участвующим клиницистам широкие возможности для написания заметок) и они написали менее 4 целей беседы. в предыдущие 6 месяцев (для выбора клиницистов, нуждающихся в улучшении), и потенциально могут получить запланированные стратегии реализации, т. е. клиницистов, которые регулярно посещают собрания группы по оказанию помощи пациентам (PACT).

ПАЦИЕНТЫ

  • Ветеран, зачисленный в систему здравоохранения VHA в одном из трех исследовательских центров, который в настоящее время является пациентом одного из соответствующих требованиям клиницистов первичной медико-санитарной помощи.
  • Диагностика рака, сердечной недостаточности, интерстициального заболевания легких, хронической обструктивной болезни легких, терминальной стадии почечной недостаточности, терминальной стадии заболевания печени и деменции.
  • Оценка потребности в уходе > или равна 90 с использованием комбинированной переменной госпитализации/смертности в течение одного года.

Критерий исключения:

ПАЦИЕНТЫ

  • Заключенный
  • Беременная
  • младше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нет, тогда высокая вовлеченность пациентов

Первый этап: отсутствие участия пациента. Низкоинтенсивное обучение врачей. Второй этап (только респонденты): отсутствие вовлечения пациентов и интенсивная подготовка врачей.

Второй этап (только для пациентов, не ответивших на лечение): высокая вовлеченность пациентов и высокая интенсивность обучения врачей.
Поведенческий: Высокая вовлеченность пациентов
Пациентам будет отправлена ​​информация о целях разговоров об уходе, в том числе на веб-сайте PREPARE. Будут сделаны последующие телефонные звонки для обсуждения целей разговоров об уходе и веб-сайта PREPARE.
Другие имена:
  • ПОДГОТОВЬТЕ информацию, веб-сайт и телефонный звонок
Поведенческий: Стратегия внедрения клиницистов. Этап 1: низкоинтенсивное обучение клиницистов.
«Усилитель» существующей стратегии внедрения LSTDI. Клиницистам будут представлены краткие письменные/электронные материалы по LSTDI, разработанные для исследования. Будут освещены варианты онлайн-обучения, а также время и способы достижения целей бесед и документации по уходу.
Поведенческий: Стратегия внедрения клиницистов. Этап 2: высокоинтенсивное обучение клиницистов.

Сюда входят два компонента:

  1. Фасилитация команды, чтобы помочь команде первичной медико-санитарной помощи (ведущий практикующий врач, медсестра, социальный работник) работать вместе, чтобы определить роли и обязанности для достижения целей бесед по уходу с пациентами.
  2. «Триггер» списка пациентов, потенциально подходящих для обсуждения целей лечения (исследуемая популяция пациентов), будет отправлен врачам первичной медико-санитарной помощи.
Активный компаратор: Нет, тогда низкая вовлеченность пациентов

Первый этап: отсутствие участия пациента. Низкоинтенсивное обучение врачей. Второй этап (только респонденты): отсутствие вовлечения пациентов и интенсивная подготовка врачей.

Второй этап (только те, кто не ответил): Низкая интенсивность взаимодействия с пациентами и высокая интенсивность обучения врачей.
Поведенческий: Низкая вовлеченность пациентов
Пациентам будет отправлена ​​информация о целях разговоров об уходе, в том числе на веб-сайте PREPARE.
Другие имена:
  • ПОДГОТОВЬТЕ информацию и веб-сайт
Поведенческий: Стратегия внедрения клиницистов. Этап 1: низкоинтенсивное обучение клиницистов.
«Усилитель» существующей стратегии внедрения LSTDI. Клиницистам будут представлены краткие письменные/электронные материалы по LSTDI, разработанные для исследования. Будут освещены варианты онлайн-обучения, а также время и способы достижения целей бесед и документации по уходу.
Поведенческий: Стратегия внедрения клиницистов. Этап 2: высокоинтенсивное обучение клиницистов.

Сюда входят два компонента:

  1. Фасилитация команды, чтобы помочь команде первичной медико-санитарной помощи (ведущий практикующий врач, медсестра, социальный работник) работать вместе, чтобы определить роли и обязанности для достижения целей бесед по уходу с пациентами.
  2. «Триггер» списка пациентов, потенциально подходящих для обсуждения целей лечения (исследуемая популяция пациентов), будет отправлен врачам первичной медико-санитарной помощи.
Активный компаратор: Низкая, а затем высокая вовлеченность пациентов

Первый этап: Низкая интенсивность взаимодействия с пациентами. Низкоинтенсивное обучение врачей.

Второй этап (только респонденты): отсутствие вовлечения пациентов и интенсивная подготовка врачей.

Второй этап (только для пациентов, не ответивших на лечение): высокая вовлеченность пациентов и высокая интенсивность обучения врачей.
Поведенческий: Высокая вовлеченность пациентов
Пациентам будет отправлена ​​информация о целях разговоров об уходе, в том числе на веб-сайте PREPARE. Будут сделаны последующие телефонные звонки для обсуждения целей разговоров об уходе и веб-сайта PREPARE.
Другие имена:
  • ПОДГОТОВЬТЕ информацию, веб-сайт и телефонный звонок
Поведенческий: Низкая вовлеченность пациентов
Пациентам будет отправлена ​​информация о целях разговоров об уходе, в том числе на веб-сайте PREPARE.
Другие имена:
  • ПОДГОТОВЬТЕ информацию и веб-сайт
Поведенческий: Стратегия внедрения клиницистов. Этап 1: низкоинтенсивное обучение клиницистов.
«Усилитель» существующей стратегии внедрения LSTDI. Клиницистам будут представлены краткие письменные/электронные материалы по LSTDI, разработанные для исследования. Будут освещены варианты онлайн-обучения, а также время и способы достижения целей бесед и документации по уходу.
Поведенческий: Стратегия внедрения клиницистов. Этап 2: высокоинтенсивное обучение клиницистов.

Сюда входят два компонента:

  1. Фасилитация команды, чтобы помочь команде первичной медико-санитарной помощи (ведущий практикующий врач, медсестра, социальный работник) работать вместе, чтобы определить роли и обязанности для достижения целей бесед по уходу с пациентами.
  2. «Триггер» списка пациентов, потенциально подходящих для обсуждения целей лечения (исследуемая популяция пациентов), будет отправлен врачам первичной медико-санитарной помощи.
Активный компаратор: Низкая, а затем низкая вовлеченность пациентов

Первая стадия: Низкая вовлеченность пациентов. Низкоинтенсивное обучение врачей. Второй этап (только респонденты): отсутствие вовлечения пациентов и интенсивная подготовка врачей.

Второй этап (только те, кто не ответил): Низкая интенсивность взаимодействия с пациентами и высокая интенсивность обучения врачей.
Поведенческий: Низкая вовлеченность пациентов
Пациентам будет отправлена ​​информация о целях разговоров об уходе, в том числе на веб-сайте PREPARE.
Другие имена:
  • ПОДГОТОВЬТЕ информацию и веб-сайт
Поведенческий: Стратегия внедрения клиницистов. Этап 1: низкоинтенсивное обучение клиницистов.
«Усилитель» существующей стратегии внедрения LSTDI. Клиницистам будут представлены краткие письменные/электронные материалы по LSTDI, разработанные для исследования. Будут освещены варианты онлайн-обучения, а также время и способы достижения целей бесед и документации по уходу.
Поведенческий: Стратегия внедрения клиницистов. Этап 2: высокоинтенсивное обучение клиницистов.

Сюда входят два компонента:

  1. Фасилитация команды, чтобы помочь команде первичной медико-санитарной помощи (ведущий практикующий врач, медсестра, социальный работник) работать вместе, чтобы определить роли и обязанности для достижения целей бесед по уходу с пациентами.
  2. «Триггер» списка пациентов, потенциально подходящих для обсуждения целей лечения (исследуемая популяция пациентов), будет отправлен врачам первичной медико-санитарной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 2
Временное ограничение: From the start of stage 2 to 9 months later
Amongst patients attributed to a clinician who was randomized in Stage 2, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during Stage 2.
From the start of stage 2 to 9 months later

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1 or 2
Временное ограничение: From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during the study.
From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1
Временное ограничение: From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during stage 1
From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
  • Главный следователь: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 19-018
  • HX002935 (Другой идентификатор: eRA Project Ref)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться