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Obiettivi dello studio sulle conversazioni sull'assistenza (LSTDI)

20 dicembre 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Miglioramento dell'attuazione degli obiettivi ambulatoriali delle conversazioni sull'assistenza per i veterani con malattie gravi

L'obiettivo a lungo termine è migliorare la qualità dell'assistenza nei veterani con malattie gravi allineando l'assistenza medica agli obiettivi e ai valori dei veterani. L'obiettivo di questo studio è utilizzare uno studio sequenziale randomizzato per determinare quali strategie di implementazione sono efficaci per aumentare gli obiettivi precoci e ambulatoriali delle conversazioni sull'assistenza. Lo studio utilizzerà interviste e sondaggi di operatori sanitari, pazienti e operatori sanitari, insieme ai dati delle cartelle cliniche. Questo lavoro è significativo perché mette alla prova i modi in cui i veterani possono esprimere i loro obiettivi e le loro preferenze per i trattamenti di sostegno vitale e farli onorare.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono i seguenti:

Obiettivo 1. Utilizzare uno SMART a livello clinico in tre sistemi sanitari VA per determinare l'efficacia delle strategie di implementazione del medico e del paziente per migliorare il verificarsi di obiettivi documentati delle conversazioni sull'assistenza nei veterani con gravi malattie mediche. Ipotesi 1 (prima fase dello SMART): Rispetto a una sola strategia clinica a bassa intensità, una strategia clinica e paziente a bassa intensità porterà a una maggiore documentazione degli obiettivi delle conversazioni assistenziali. Ipotesi 2. Tra coloro che non rispondono alle strategie a bassa intensità, rispetto alla sola strategia clinica ad alta intensità, una strategia clinica e paziente ad alta intensità porterà a una maggiore documentazione degli obiettivi delle conversazioni assistenziali.

Obiettivo 2a. Identificare la sequenza delle strategie di implementazione che porta al maggior aumento complessivo nella documentazione degli obiettivi delle conversazioni sull'assistenza. Obiettivo 2b (esplorativo). Identificare le caratteristiche del paziente e del medico che modificano l'effetto delle sequenze delle strategie di implementazione sulla documentazione degli obiettivi delle conversazioni assistenziali.

Obiettivo 3. Comprendere il successo o il fallimento della strategia di implementazione del medico e del paziente utilizzando un metodo di valutazione misto che coinvolge medici, leader, pazienti e caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

MEDICI Medici di pratica avanzata delle cure primarie VA (MD, APRN, PA) presso uno dei tre siti di studio in grado di completare gli obiettivi delle note e degli ordini di conversazione sull'assistenza. I medici di pratica avanzata saranno idonei per la randomizzazione se hanno almeno 15 pazienti idonei senza note di conversazione sugli obiettivi di cura all'inizio della fase 1 (per consentire ai medici partecipanti ampie opportunità di scrivere note) e hanno scritto meno di 4 note di conversazione sugli obiettivi di cura nei 6 mesi precedenti (per selezionare i medici che necessitano di miglioramenti) e possono potenzialmente ricevere le strategie di implementazione pianificate, ovvero i medici che partecipano regolarmente alle riunioni del team PACT (Patient Aligned Care Team).

PAZIENTI

  • Veterano iscritto all'assistenza sanitaria VHA in uno dei tre siti di studio che è un paziente attuale di uno dei medici di assistenza primaria idonei
  • Diagnosi di cancro, insufficienza cardiaca, malattia polmonare interstiziale, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia renale allo stadio terminale, malattia epatica allo stadio terminale e demenza
  • Punteggio Care Assessment Need > o uguale a 90 utilizzando la variabile combinata ospedalizzazione/mortalità a un anno

Criteri di esclusione:

PAZIENTI

  • Prigioniero
  • Incinta
  • sotto i 18 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: No, quindi un elevato coinvolgimento del paziente

Prima fase: nessun coinvolgimento del paziente. Formazione clinica a bassa intensità. Seconda fase (solo soccorritori): nessun coinvolgimento del paziente e formazione medica ad alta intensità.

Seconda fase (solo non-responder): elevato coinvolgimento del paziente e formazione del medico ad alta intensità.
Comportamentale: Elevato coinvolgimento del paziente
Ai pazienti verranno inviate informazioni sugli obiettivi delle conversazioni sull'assistenza, incluso il sito Web PREPARE. Verranno effettuate telefonate di follow-up per discutere gli obiettivi delle conversazioni sull'assistenza e il sito Web PREPARE.
Altri nomi:
  • PREPARARE informazioni e sito web e telefonata
Comportamentale: Strategia di implementazione del medico Fase 1: formazione del medico a bassa intensità
Un "propulsore" della strategia di attuazione LSTDI consolidata. Ai medici verrà presentato un riepilogo del materiale scritto/elettronico sull'LSTDI sviluppato per lo studio. Verranno evidenziate le opzioni di formazione online e quando e come completare gli obiettivi delle conversazioni e della documentazione sull'assistenza.
Comportamentale: Strategia di implementazione del medico Fase 2: formazione del medico ad alta intensità

Ciò include due componenti:

  1. Facilitazione del team per aiutare il team di assistenza primaria (fornitore di studi avanzati, infermiere, assistente sociale) a lavorare insieme per creare ruoli e responsabilità per raggiungere gli obiettivi delle conversazioni assistenziali con i pazienti
  2. Un elenco di pazienti "attivatore" di pazienti potenzialmente idonei per gli obiettivi delle conversazioni di cura (la popolazione di studio dei pazienti) verrà inviato ai medici di assistenza primaria.
Comparatore attivo: No, quindi basso coinvolgimento del paziente

Prima fase: nessun coinvolgimento del paziente. Formazione clinica a bassa intensità. Seconda fase (solo soccorritori): nessun coinvolgimento del paziente e formazione medica ad alta intensità.

Seconda fase (solo non-responder): coinvolgimento del paziente a bassa intensità e formazione del medico ad alta intensità.
Comportamentale: Basso coinvolgimento del paziente
Ai pazienti verranno inviate informazioni sugli obiettivi delle conversazioni sull'assistenza, incluso il sito Web PREPARE.
Altri nomi:
  • PREPARARE informazioni e sito web
Comportamentale: Strategia di implementazione del medico Fase 1: formazione del medico a bassa intensità
Un "propulsore" della strategia di attuazione LSTDI consolidata. Ai medici verrà presentato un riepilogo del materiale scritto/elettronico sull'LSTDI sviluppato per lo studio. Verranno evidenziate le opzioni di formazione online e quando e come completare gli obiettivi delle conversazioni e della documentazione sull'assistenza.
Comportamentale: Strategia di implementazione del medico Fase 2: formazione del medico ad alta intensità

Ciò include due componenti:

  1. Facilitazione del team per aiutare il team di assistenza primaria (fornitore di studi avanzati, infermiere, assistente sociale) a lavorare insieme per creare ruoli e responsabilità per raggiungere gli obiettivi delle conversazioni assistenziali con i pazienti
  2. Un elenco di pazienti "attivatore" di pazienti potenzialmente idonei per gli obiettivi delle conversazioni di cura (la popolazione di studio dei pazienti) verrà inviato ai medici di assistenza primaria.
Comparatore attivo: Coinvolgimento del paziente da basso a elevato

Prima fase: coinvolgimento del paziente a bassa intensità. Formazione clinica a bassa intensità.

Seconda fase (solo soccorritori): nessun coinvolgimento del paziente e formazione medica ad alta intensità.

Seconda fase (solo non-responder): elevato coinvolgimento del paziente e formazione del medico ad alta intensità.
Comportamentale: Elevato coinvolgimento del paziente
Ai pazienti verranno inviate informazioni sugli obiettivi delle conversazioni sull'assistenza, incluso il sito Web PREPARE. Verranno effettuate telefonate di follow-up per discutere gli obiettivi delle conversazioni sull'assistenza e il sito Web PREPARE.
Altri nomi:
  • PREPARARE informazioni e sito web e telefonata
Comportamentale: Basso coinvolgimento del paziente
Ai pazienti verranno inviate informazioni sugli obiettivi delle conversazioni sull'assistenza, incluso il sito Web PREPARE.
Altri nomi:
  • PREPARARE informazioni e sito web
Comportamentale: Strategia di implementazione del medico Fase 1: formazione del medico a bassa intensità
Un "propulsore" della strategia di attuazione LSTDI consolidata. Ai medici verrà presentato un riepilogo del materiale scritto/elettronico sull'LSTDI sviluppato per lo studio. Verranno evidenziate le opzioni di formazione online e quando e come completare gli obiettivi delle conversazioni e della documentazione sull'assistenza.
Comportamentale: Strategia di implementazione del medico Fase 2: formazione del medico ad alta intensità

Ciò include due componenti:

  1. Facilitazione del team per aiutare il team di assistenza primaria (fornitore di studi avanzati, infermiere, assistente sociale) a lavorare insieme per creare ruoli e responsabilità per raggiungere gli obiettivi delle conversazioni assistenziali con i pazienti
  2. Un elenco di pazienti "attivatore" di pazienti potenzialmente idonei per gli obiettivi delle conversazioni di cura (la popolazione di studio dei pazienti) verrà inviato ai medici di assistenza primaria.
Comparatore attivo: Coinvolgimento del paziente basso e poi basso

Prima fase: basso coinvolgimento del paziente. Formazione clinica a bassa intensità. Seconda fase (solo soccorritori): nessun coinvolgimento del paziente e formazione medica ad alta intensità.

Seconda fase (solo non-responder): coinvolgimento del paziente a bassa intensità e formazione del medico ad alta intensità.
Comportamentale: Basso coinvolgimento del paziente
Ai pazienti verranno inviate informazioni sugli obiettivi delle conversazioni sull'assistenza, incluso il sito Web PREPARE.
Altri nomi:
  • PREPARARE informazioni e sito web
Comportamentale: Strategia di implementazione del medico Fase 1: formazione del medico a bassa intensità
Un "propulsore" della strategia di attuazione LSTDI consolidata. Ai medici verrà presentato un riepilogo del materiale scritto/elettronico sull'LSTDI sviluppato per lo studio. Verranno evidenziate le opzioni di formazione online e quando e come completare gli obiettivi delle conversazioni e della documentazione sull'assistenza.
Comportamentale: Strategia di implementazione del medico Fase 2: formazione del medico ad alta intensità

Ciò include due componenti:

  1. Facilitazione del team per aiutare il team di assistenza primaria (fornitore di studi avanzati, infermiere, assistente sociale) a lavorare insieme per creare ruoli e responsabilità per raggiungere gli obiettivi delle conversazioni assistenziali con i pazienti
  2. Un elenco di pazienti "attivatore" di pazienti potenzialmente idonei per gli obiettivi delle conversazioni di cura (la popolazione di studio dei pazienti) verrà inviato ai medici di assistenza primaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con una nota di conversazione sugli obiettivi di cura documentata nella Fase 2
Lasso di tempo: Dall'inizio della fase 2 fino a 9 mesi dopo
Tra i pazienti attribuiti a un medico randomizzato nella Fase 2, se durante la Fase 2 è stata scritta o meno una nota di conversazione sugli obiettivi di cura.
Dall'inizio della fase 2 fino a 9 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con una nota di conversazione sugli obiettivi di cura documentata nella Fase 1 o 2
Lasso di tempo: Dall'inizio della fase 1 fino a 9 mesi dopo l'inizio della fase 2
Tra tutti i pazienti dello studio, se durante lo studio è stata scritta o meno una nota di conversazione sugli obiettivi di cura.
Dall'inizio della fase 1 fino a 9 mesi dopo l'inizio della fase 2
Percentuale di pazienti con una nota di conversazione sugli obiettivi di cura documentata nella Fase 1
Lasso di tempo: Dall'inizio della fase 1 all'inizio della fase 2 (circa 8 mesi)
Tra tutti i pazienti dello studio, se è stata scritta o meno una nota di conversazione sugli obiettivi di cura durante la fase 1
Dall'inizio della fase 1 all'inizio della fase 2 (circa 8 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
  • Investigatore principale: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 19-018
  • HX002935 (Altro identificatore: eRA Project Ref)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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