- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05001009
Hoitokeskustelujen tavoitteet -tutkimus (LSTDI)
Vakavasti sairaiden veteraanien hoitokeskustelujen avohoitotavoitteiden toteuttamisen parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1. Käytä kliinikkotason SMART-järjestelmää kolmessa VA-terveysjärjestelmässä määrittääksesi kliinikon ja potilaan toteutusstrategioiden tehokkuuden parantaaksesi dokumentoitujen hoitokeskustelujen tavoitteiden toteutumista veteraaneissa, joilla on vakava sairaus. Hypoteesi 1 (SMART-tutkimuksen ensimmäinen vaihe): Pelkästään matalan intensiteetin kliinikon strategiaan verrattuna matalan intensiteetin kliinikko- ja potilasstrategia johtaa hoitokeskustelujen tavoitteiden lisääntyneeseen dokumentointiin. Hypoteesi 2. Niiden joukossa, jotka eivät reagoi matalan intensiteetin strategioihin verrattuna korkean intensiteetin kliinikon strategiaan, korkean intensiteetin kliinikon ja potilaan strategia johtaa hoitokeskustelujen tavoitteiden lisääntyneeseen dokumentointiin.
Tavoite 2a. Tunnista toteutusstrategioiden järjestys, joka johtaa kokonaisvaltaisesti eniten hoitokeskustelujen tavoitteiden dokumentointiin. Tavoite 2b (tutkiva). Tunnista potilaan ja kliinikon ominaisuudet, jotka muuttavat toteutusstrategioiden sekvenssien vaikutusta hoitokeskustelujen tavoitteiden dokumentointiin.
Tavoite 3. Ymmärtää kliinikon ja potilaan täytäntöönpanostrategian onnistuminen tai epäonnistuminen käyttämällä sekamenetelmän arviointia, johon osallistuvat kliinikot, johtajat, potilaat ja omaishoitajat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
KLIINIKKOT VA perusterveydenhuollon etenevien kliinikoiden (MD:t, APRN:t, PA:t) yhdessä kolmesta tutkimuspaikasta, jotka pystyvät täyttämään hoidon keskustelumuistiinpanojen ja -määräysten tavoitteet. Edistyneet lääkärit ovat oikeutettuja satunnaistukseen, jos heillä on vähintään 15 soveltuvaa potilasta ilman hoitokeskustelujen tavoitteita vaiheen 1 alussa (jotta osallistuvilla kliinikoilla on runsaasti mahdollisuuksia kirjoittaa muistiinpanoja) ja he ovat kirjoittaneet alle 4 tavoitetta hoitokeskustelumuistiinpanoja. viimeisen 6 kuukauden aikana (parannusta tarvitsevien kliinikkojen valitsemiseksi), ja he voivat mahdollisesti saada suunnitellut toteutusstrategiat, eli lääkärit, jotka osallistuvat säännöllisesti PACT-tiimin kokouksiin.
POTILAAT
- Veteraani, joka on ilmoittautunut VHA-terveydenhuoltoon johonkin kolmesta tutkimuspaikasta ja joka on tämänhetkinen potilas jollakin kelvollisista perusterveydenhuollon kliinikoista
- Syövän, sydämen vajaatoiminnan, interstitiaalisen keuhkosairauden, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, loppuvaiheen munuaissairauden, loppuvaiheen maksasairauden ja dementian diagnoosi
- Hoitotarpeen pistemäärä > tai yhtä suuri kuin 90 käyttämällä yhden vuoden yhdistettyä sairaalahoito/kuolleisuusmuuttujaa
Poissulkemiskriteerit:
POTILAAT
- Vanki
- Raskaana
- alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei sitten suurta potilaan sitoutumista
Ensimmäinen vaihe: Ei potilasta sitoutumista. Matalaintensiteettinen kliinikkokoulutus. Toinen vaihe (vain vastaajat): Ei potilasta sitoutumista ja korkean intensiteetin kliinikon koulutusta. Toinen vaihe (vain ei-vastaavat): Potilaiden korkea sitoutuminen ja korkean intensiteetin kliinikon koulutus. |
Potilaille lähetetään tietoa hoitokeskustelujen tavoitteista, mukaan lukien PREPARE-verkkosivusto.
Seuraavat puhelut keskustellaan hoitokeskustelujen tavoitteista ja PREPARE-verkkosivustosta.
Muut nimet:
Vakiintuneen LSTDI-toteutusstrategian "tehostin".
Kliinikoille esitetään tiivistelmä kirjallista/sähköistä materiaalia tutkimusta varten kehitetystä LSTDI:stä.
Online-koulutusvaihtoehdot sekä hoitokeskustelujen ja dokumentaation tavoitteet ja milloin ja miten saavutetaan.
Tämä sisältää kaksi komponenttia:
|
|
Active Comparator: Ei sitten vähäistä potilaan sitoutumista
Ensimmäinen vaihe: Ei potilasta sitoutumista. Matalaintensiteettinen kliinikkokoulutus. Toinen vaihe (vain vastaajat): Ei potilasta sitoutumista ja korkean intensiteetin kliinikon koulutusta. Toinen vaihe (vain reagoimattomat): Matala intensiivinen potilaiden osallistuminen ja korkean intensiteetin kliinikon koulutus. |
Potilaille lähetetään tietoa hoitokeskustelujen tavoitteista, mukaan lukien PREPARE-verkkosivusto.
Muut nimet:
Vakiintuneen LSTDI-toteutusstrategian "tehostin".
Kliinikoille esitetään tiivistelmä kirjallista/sähköistä materiaalia tutkimusta varten kehitetystä LSTDI:stä.
Online-koulutusvaihtoehdot sekä hoitokeskustelujen ja dokumentaation tavoitteet ja milloin ja miten saavutetaan.
Tämä sisältää kaksi komponenttia:
|
|
Active Comparator: Matala sitten korkea potilaan sitoutuminen
Ensimmäinen vaihe: Matala intensiteetin potilaan osallistuminen. Matalaintensiteettinen kliinikkokoulutus. Toinen vaihe (vain vastaajat): Ei potilasta sitoutumista ja korkean intensiteetin kliinikon koulutusta. Toinen vaihe (vain ei-vastaavat): Potilaiden korkea sitoutuminen ja korkean intensiteetin kliinikon koulutus. |
Potilaille lähetetään tietoa hoitokeskustelujen tavoitteista, mukaan lukien PREPARE-verkkosivusto.
Seuraavat puhelut keskustellaan hoitokeskustelujen tavoitteista ja PREPARE-verkkosivustosta.
Muut nimet:
Potilaille lähetetään tietoa hoitokeskustelujen tavoitteista, mukaan lukien PREPARE-verkkosivusto.
Muut nimet:
Vakiintuneen LSTDI-toteutusstrategian "tehostin".
Kliinikoille esitetään tiivistelmä kirjallista/sähköistä materiaalia tutkimusta varten kehitetystä LSTDI:stä.
Online-koulutusvaihtoehdot sekä hoitokeskustelujen ja dokumentaation tavoitteet ja milloin ja miten saavutetaan.
Tämä sisältää kaksi komponenttia:
|
|
Active Comparator: Matala sitten alhainen potilaan sitoutuminen
Ensimmäinen vaihe: Alhainen potilaan sitoutuminen. Matalaintensiteettinen kliinikkokoulutus. Toinen vaihe (vain vastaajat): Ei potilasta sitoutumista ja korkean intensiteetin kliinikon koulutusta. Toinen vaihe (vain reagoimattomat): Matala intensiivinen potilaiden osallistuminen ja korkean intensiteetin kliinikon koulutus. |
Potilaille lähetetään tietoa hoitokeskustelujen tavoitteista, mukaan lukien PREPARE-verkkosivusto.
Muut nimet:
Vakiintuneen LSTDI-toteutusstrategian "tehostin".
Kliinikoille esitetään tiivistelmä kirjallista/sähköistä materiaalia tutkimusta varten kehitetystä LSTDI:stä.
Online-koulutusvaihtoehdot sekä hoitokeskustelujen ja dokumentaation tavoitteet ja milloin ja miten saavutetaan.
Tämä sisältää kaksi komponenttia:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 2
Aikaikkuna: From the start of stage 2 to 9 months later
|
Amongst patients attributed to a clinician who was randomized in Stage 2, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during Stage 2.
|
From the start of stage 2 to 9 months later
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1 or 2
Aikaikkuna: From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
|
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during the study.
|
From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
|
|
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1
Aikaikkuna: From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)
|
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during stage 1
|
From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
- Päätutkija: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ha DM, Deng LR, Lange AV, Swigris JJ, Bekelman DB. Reliability, Validity, and Responsiveness of the DEG, a Three-Item Dyspnea Measure. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2541-2547. doi: 10.1007/s11606-021-07307-1. Epub 2022 Jan 3.
- Haverfield MC, Ma J, Walling A, Bekelman DB, Brown-Johnson C, Lo N, Lorenz KA, Giannitrapani KF. Communication processes in an advance care planning initiative: A socio-ecological perspective for service evaluation. Palliat Med. 2024 Dec;38(10):1134-1143. doi: 10.1177/02692163241277394. Epub 2024 Sep 10.
- Bekelman DB, Giannitrapani K, Linn KA, Langner P, Sudore RL, Rabin B, Lorenz KA, Foglia M, Glickman A, Pawlikowski S, Sloan M, Gamboa RC, McCaa MD, Hines A, Walling AM. Increasing goals of care conversations in primary care: Study protocol for a cluster randomized, pragmatic, sequential multiple assignment randomized trial. Contemp Clin Trials. 2024 Oct;145:107643. doi: 10.1016/j.cct.2024.107643. Epub 2024 Jul 27.
- Gambino J, Schlichte LM, Haverfield MC, Libman C, Bekelman DB, Ma JE. Uncovering Psychosocial Contexts in Goals of Care Conversations: A Qualitative Study in a Multi-Centered Randomized Controlled Trial. Clin Gerontol. 2025 Oct-Dec;48(5):1320-1327. doi: 10.1080/07317115.2025.2464023. Epub 2025 Feb 17.
- Lange AV, Feser WJ, Hess E, Baron AE, Ma JE, Bekelman DB. Serious Illness Communication in a Randomized Trial of a Nurse and Social Worker Palliative Telecare Team. J Am Geriatr Soc. 2025 Mar 22:10.1111/jgs.19445. doi: 10.1111/jgs.19445. Online ahead of print.
- Schillok H, Gensichen J, Panagioti M, Gunn J, Junker L, Lukaschek K, Jung-Sievers C, Sterner P, Kaupe L, Dreischulte T, Ali MK, Aragones E, Bekelman DB, Herbeck Belnap B, Carney RM, Chwastiak LA, Coventry PA, Davidson KW, Ekstrand ML, Flehr A, Fletcher S, Holzel LP, Huijbregts K, Mohan V, Patel V, Richards DA, Rollman BL, Salisbury C, Simon GE, Srinivasan K, Unutzer J, van der Feltz-Cornelis CM, Wells KB, Zimmermann T, Buhner M; POKAL Group. Effective Components of Collaborative Care for Depression in Primary Care: An Individual Participant Data Meta-Analysis. JAMA Psychiatry. 2025 Sep 1;82(9):868-876. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2025.0183.
- Lange AV, Bekelman DB, DeGroot L, Douglas IS, Mehta AB. Use of Noninvasive vs Invasive Ventilation for Patients Hospitalized With Acute Exacerbation of COPD, 2010 to 2019. Am J Crit Care. 2025 May 1;34(3):220-229. doi: 10.4037/ajcc2025261.
- Kaufman BG, Lanford TJ, Sperber NR, Stanwyck C, Ma JE, Thorpe JM, Hastings SN, Bekelman DB, Van Houtven CH. Multi-Level Factors Impacting Implementation of Outpatient Palliative Care: Perceptions of VA Providers. J Appl Gerontol. 2026 Mar;45(3):453-465. doi: 10.1177/07334648251343484. Epub 2025 May 27.
- Kaufman BG, Woolson S, Stanwyck C, Burns M, Dennis P, Ma J, Feder S, Thorpe JM, Hastings SN, Bekelman DB, Van Houtven CH. Veterans' use of inpatient and outpatient palliative care: The national landscape. J Am Geriatr Soc. 2024 Nov;72(11):3385-3397. doi: 10.1111/jgs.19141. Epub 2024 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Maksasairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Dementia
- Loppuvaiheen maksasairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-018
- HX002935 (Muu tunniste: eRA Project Ref)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .