Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mål för vårdsamtalstudien (LSTDI)

22 januari 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Förbättra implementeringen av öppenvårdens mål för vårdsamtal för veteraner med allvarlig sjukdom

Det långsiktiga målet är att förbättra kvaliteten på vården hos veteraner med allvarliga sjukdomar genom att anpassa sjukvården till veteranernas mål och värderingar. Syftet med denna studie är att använda en sekventiellt randomiserad studie för att fastställa vilka implementeringsstrategier som är effektiva för att öka tidiga, polikliniska mål för vårdsamtal. Studien kommer att använda intervjuer med och undersökningar av vårdgivare, patienter och vårdgivare, tillsammans med journaldata. Detta arbete är betydelsefullt eftersom det testar hur veteraner kan uttrycka sina mål och preferenser för livsuppehållande behandlingar och få dem att hedras.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen med denna studie är följande:

Syfte 1. Använd en SMART på klinikernivå i tre VA-hälsosystem för att fastställa effektiviteten hos kliniker och patientimplementeringsstrategier för att förbättra förekomsten av dokumenterade mål för vårdsamtal hos veteraner med allvarlig medicinsk sjukdom. Hypotes 1 (första steget av SMART): Jämfört med enbart en lågintensiv klinikerstrategi kommer en lågintensiv kliniker- och patientstrategi att leda till ökad dokumentation av mål för vårdsamtal. Hypotes 2. Bland dem som inte svarar på lågintensitetsstrategier, jämfört med enbart en högintensiv klinikerstrategi, kommer en högintensiv kliniker- och patientstrategi att leda till ökad dokumentation av mål med vårdsamtal.

Mål 2a. Identifiera den sekvens av implementeringsstrategier som leder till den totalt sett största ökningen av dokumentation av mål med vårdsamtal. Syfte 2b (utredande). Identifiera patient- och klinikkarakteristika som modifierar effekten av sekvenser av implementeringsstrategier på dokumentation av mål för vårdsamtal.

Syfte 3. Förstå framgång eller misslyckande för klinikers och patientens implementeringsstrategi med hjälp av en blandad metodutvärdering som involverar läkare, ledare, patienter och vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

KLINIKER VA kliniker i primärvården (MD, APRN, PA) vid en av de tre studieplatserna kan slutföra målen för anteckningar och beställningar av vårdsamtal. Kliniker i förhandspraktik kommer att vara berättigade till randomisering om de har minst 15 kvalificerade patienter utan mål för vårdkonversationsanteckningar i början av steg 1 (för att ge deltagande kliniker goda möjligheter att skriva anteckningar) och har skrivit färre än 4 mål för vårdsamtal. under de senaste 6 månaderna (för att välja ut läkare som behöver förbättringar) och kan potentiellt få de planerade implementeringsstrategierna, det vill säga läkare som regelbundet deltar i teammöten för Patient Aligned Care Team (PACT).

PATIENTER

  • Veteran inskriven i VHA-sjukvård på en av de tre studieplatserna som är en aktuell patient hos en av de behöriga primärvårdsklinikerna
  • Diagnos av cancer, hjärtsvikt, interstitiell lungsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, njursjukdom i slutstadiet, leversjukdom i slutstadiet och demens
  • Vårdbedömning Behovspoäng på > eller lika med 90 med den ettåriga kombinerade sjukhusvistelse/dödlighetsvariabeln

Exklusions kriterier:

PATIENTER

  • Fånge
  • Gravid
  • under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nej då högt patientengagemang

Första steget: Inget patientengagemang. Läkarutbildning med låg intensitet. Andra etappen (endast svarande): Inget patientengagemang och högintensiv klinikutbildning.

Andra etappen (endast icke-svarare): Högt patientengagemang och högintensiv klinikutbildning.
Beteende: Högt patientengagemang
Patienterna kommer att få information om målen med vårdsamtal, inklusive PREPARE-webbplatsen. Uppföljande telefonsamtal för att diskutera mål med vårdsamtal och PEPARE hemsida kommer att göras.
Andra namn:
  • FÖRBEREDA information och hemsida och telefonsamtal
Beteende: Klinikerimplementeringsstrategi Steg 1: lågintensiv klinikutbildning
En "booster" av den etablerade LSTDI-implementeringsstrategin. Kliniker kommer att presenteras med sammanfattande skriftligt/elektroniskt material om LSTDI som utvecklats för studien. Utbildningsalternativ online samt när och hur man slutför mål för vårdsamtal och dokumentation kommer att belysas.
Beteende: Klinikerimplementeringsstrategi Steg 2: högintensiv klinikutbildning

Detta inkluderar två komponenter:

  1. Teamfacilitering för att hjälpa primärvårdsteamet (förmedlare, sjuksköterska, socialarbetare) att arbeta tillsammans för att skapa roller och ansvar för att uppnå målen för vårdsamtal med patienter
  2. En patientlista "trigger" över patienter som potentiellt är kvalificerade för mål för vårdsamtal (patientstudiepopulationen) kommer att skickas till primärvårdens läkare.
Aktiv komparator: Nej då lågt patientengagemang

Första steget: Inget patientengagemang. Läkarutbildning med låg intensitet. Andra etappen (endast svarande): Inget patientengagemang och högintensiv klinikutbildning.

Andra etappen (endast icke-svarare): Låg intensitet patientengagemang och högintensiv klinikutbildning.
Beteende: Lågt patientengagemang
Patienterna kommer att få information om målen med vårdsamtal, inklusive PREPARE-webbplatsen.
Andra namn:
  • FÖRBERED information och hemsida
Beteende: Klinikerimplementeringsstrategi Steg 1: lågintensiv klinikutbildning
En "booster" av den etablerade LSTDI-implementeringsstrategin. Kliniker kommer att presenteras med sammanfattande skriftligt/elektroniskt material om LSTDI som utvecklats för studien. Utbildningsalternativ online samt när och hur man slutför mål för vårdsamtal och dokumentation kommer att belysas.
Beteende: Klinikerimplementeringsstrategi Steg 2: högintensiv klinikutbildning

Detta inkluderar två komponenter:

  1. Teamfacilitering för att hjälpa primärvårdsteamet (förmedlare, sjuksköterska, socialarbetare) att arbeta tillsammans för att skapa roller och ansvar för att uppnå målen för vårdsamtal med patienter
  2. En patientlista "trigger" över patienter som potentiellt är kvalificerade för mål för vårdsamtal (patientstudiepopulationen) kommer att skickas till primärvårdens läkare.
Aktiv komparator: Lågt sedan högt patientengagemang

Första steget: Låg intensitet patientengagemang. Läkarutbildning med låg intensitet.

Andra etappen (endast svarande): Inget patientengagemang och högintensiv klinikutbildning.

Andra etappen (endast icke-svarare): Högt patientengagemang och högintensiv klinikutbildning.
Beteende: Högt patientengagemang
Patienterna kommer att få information om målen med vårdsamtal, inklusive PREPARE-webbplatsen. Uppföljande telefonsamtal för att diskutera mål med vårdsamtal och PEPARE hemsida kommer att göras.
Andra namn:
  • FÖRBEREDA information och hemsida och telefonsamtal
Beteende: Lågt patientengagemang
Patienterna kommer att få information om målen med vårdsamtal, inklusive PREPARE-webbplatsen.
Andra namn:
  • FÖRBERED information och hemsida
Beteende: Klinikerimplementeringsstrategi Steg 1: lågintensiv klinikutbildning
En "booster" av den etablerade LSTDI-implementeringsstrategin. Kliniker kommer att presenteras med sammanfattande skriftligt/elektroniskt material om LSTDI som utvecklats för studien. Utbildningsalternativ online samt när och hur man slutför mål för vårdsamtal och dokumentation kommer att belysas.
Beteende: Klinikerimplementeringsstrategi Steg 2: högintensiv klinikutbildning

Detta inkluderar två komponenter:

  1. Teamfacilitering för att hjälpa primärvårdsteamet (förmedlare, sjuksköterska, socialarbetare) att arbeta tillsammans för att skapa roller och ansvar för att uppnå målen för vårdsamtal med patienter
  2. En patientlista "trigger" över patienter som potentiellt är kvalificerade för mål för vårdsamtal (patientstudiepopulationen) kommer att skickas till primärvårdens läkare.
Aktiv komparator: Lågt och sedan lågt patientengagemang

Första steget: Lågt patientengagemang. Läkarutbildning med låg intensitet. Andra etappen (endast svarande): Inget patientengagemang och högintensiv klinikutbildning.

Andra etappen (endast icke-svarare): Låg intensitet patientengagemang och högintensiv klinikutbildning.
Beteende: Lågt patientengagemang
Patienterna kommer att få information om målen med vårdsamtal, inklusive PREPARE-webbplatsen.
Andra namn:
  • FÖRBERED information och hemsida
Beteende: Klinikerimplementeringsstrategi Steg 1: lågintensiv klinikutbildning
En "booster" av den etablerade LSTDI-implementeringsstrategin. Kliniker kommer att presenteras med sammanfattande skriftligt/elektroniskt material om LSTDI som utvecklats för studien. Utbildningsalternativ online samt när och hur man slutför mål för vårdsamtal och dokumentation kommer att belysas.
Beteende: Klinikerimplementeringsstrategi Steg 2: högintensiv klinikutbildning

Detta inkluderar två komponenter:

  1. Teamfacilitering för att hjälpa primärvårdsteamet (förmedlare, sjuksköterska, socialarbetare) att arbeta tillsammans för att skapa roller och ansvar för att uppnå målen för vårdsamtal med patienter
  2. En patientlista "trigger" över patienter som potentiellt är kvalificerade för mål för vårdsamtal (patientstudiepopulationen) kommer att skickas till primärvårdens läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienterna med mål för vårdsamtal dokumenterat i steg 2
Tidsram: Från starten av etapp 2 till 9 månader senare
Bland patienter som tillskrivs en läkare som randomiserades i steg 2, oavsett om ett samtalsmeddelande om mål för vården skrevs under steg 2.
Från starten av etapp 2 till 9 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienter med mål för vårdsamtal dokumenterat i steg 1 eller 2
Tidsram: Från början av steg 1 till 9 månader efter starten av steg 2
Bland alla patienter i studien, huruvida ett samtalsmeddelande om mål för vården skrevs under studien eller inte.
Från början av steg 1 till 9 månader efter starten av steg 2
Procent av patienterna med mål för vårdsamtal dokumenterat i steg 1
Tidsram: Från början av steg 1 till början av steg 2 (ungefär 8 månader)
Bland alla patienter i studien, huruvida ett samtalsmeddelande om mål för vården skrevs under steg 1 eller inte
Från början av steg 1 till början av steg 2 (ungefär 8 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
  • Huvudutredare: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 19-018
  • HX002935 (Annan identifierare: eRA Project Ref)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Högt patientengagemang

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera