Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar zorgdoelen (LSTDI)

22 januari 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Verbetering van de implementatie van poliklinische doelen van zorggesprekken voor veteranen met een ernstige ziekte

Het doel op lange termijn is om de kwaliteit van de zorg voor veteranen met ernstige ziekten te verbeteren door medische zorg af te stemmen op de doelen en waarden van veteranen. Het doel van deze studie is om een ​​sequentieel gerandomiseerde studie te gebruiken om te bepalen welke implementatiestrategieën effectief zijn om vroege, poliklinische doelen van zorggesprekken te verhogen. De studie zal interviews met en enquêtes van medische zorgverleners, patiënten en zorgverleners gebruiken, samen met medische dossiergegevens. Dit werk is belangrijk omdat het manieren test waarop veteranen hun doelen en voorkeuren voor levensondersteunende behandelingen kunnen uiten en honoreren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn als volgt:

Doel 1. Gebruik een SMART op clinicusniveau in drie VA-gezondheidssystemen om de effectiviteit te bepalen van implementatiestrategieën voor clinici en patiënten om het optreden van gedocumenteerde doelen van zorggesprekken bij veteranen met een ernstige medische ziekte te verbeteren. Hypothese 1 (eerste fase van de SMART): Vergeleken met een strategie van een arts met een lage intensiteit alleen, zal een strategie van een arts en patiënt met een lage intensiteit leiden tot meer documentatie van doelen van zorggesprekken. Hypothese 2. Onder degenen die niet reageren op strategieën met een lage intensiteit, zal een strategie met een hoge intensiteit door de arts en de patiënt leiden tot meer documentatie van doelen van zorggesprekken, in vergelijking met alleen een strategie met hoge intensiteit door de arts.

Doel 2a. Identificeer de volgorde van implementatiestrategieën die leidt tot de grootste toename in het documenteren van doelen van zorggesprekken. Doel 2b (verkennend). Identificeer patiënt- en clinicuskenmerken die het effect van opeenvolgingen van implementatiestrategieën op het documenteren van doelen van zorggesprekken wijzigen.

Doel 3. Het succes of falen van de implementatiestrategie van clinici en patiënten begrijpen met behulp van een gemengde methode-evaluatie waarbij clinici, leiders, patiënten en zorgverleners betrokken zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CLINICI VA huisartsen in de eerstelijnszorg (MD's, APRN's, PA's) op een van de drie onderzoekslocaties die in staat zijn om doelen van aantekeningen en opdrachten voor zorggesprekken te voltooien. Gevorderde praktijkbehandelaars komen in aanmerking voor randomisatie als ze aan het begin van fase 1 ten minste 15 in aanmerking komende patiënten hebben zonder aantekeningen over zorgdoelen (om deelnemende clinici voldoende gelegenheid te geven om aantekeningen te maken) en minder dan 4 aantekeningen over zorgdoelen hebben geschreven in de afgelopen 6 maanden (om clinici te selecteren die verbetering behoeven), en mogelijk de geplande implementatiestrategieën ontvangen, d.w.z. clinici die regelmatig de teamvergaderingen van het Patient Aligned Care Team (PACT) bijwonen.

PATIËNTEN

  • Veteraan die is ingeschreven in de VHA-gezondheidszorg in een van de drie onderzoekslocaties en momenteel patiënt is van een van de in aanmerking komende huisartsen
  • Diagnose van kanker, hartfalen, interstitiële longziekte, chronische obstructieve longziekte, eindstadium nierziekte, eindstadium leverziekte en dementie
  • Zorgbeoordeling Behoeftescore van > of gelijk aan 90 met behulp van de éénjarige gecombineerde ziekenhuisopname/mortaliteitsvariabele

Uitsluitingscriteria:

PATIËNTEN

  • Gevangene
  • Zwanger
  • onder de 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geen hoge patiëntbetrokkenheid

Eerste fase: geen betrokkenheid van patiënten. Training voor artsen met lage intensiteit. Tweede fase (alleen hulpverleners): geen patiëntbetrokkenheid en intensieve training van artsen.

Tweede fase (alleen non-responders): Hoge patiëntbetrokkenheid en intensieve training van artsen.
Gedragsmatig: Hoge patiëntbetrokkenheid
Patiënten ontvangen informatie over doelen van zorggesprekken, inclusief de PREPARE-website. Vervolgtelefoontjes om doelen van zorggesprekken te bespreken en de PREPARE-website worden gemaakt.
Andere namen:
  • BEREIDEN informatie en website en telefoontje
Gedragsmatig: Implementatiestrategie voor artsen Fase 1: training voor artsen met lage intensiteit
Een “booster” van de gevestigde LSTDI-implementatiestrategie. Artsen zullen samenvattingen van schriftelijk/elektronisch materiaal ontvangen over de LSTDI die voor het onderzoek is ontwikkeld. Er wordt aandacht besteed aan online trainingsopties en wanneer en hoe de doelstellingen van zorggesprekken en documentatie kunnen worden bereikt.
Gedragsmatig: Implementatiestrategie voor artsen Fase 2: intensieve training voor artsen

Dit omvat twee componenten:

  1. Teamfacilitering om het eerstelijnszorgteam (advanced practice provider, verpleegkundige, maatschappelijk werker) te helpen samenwerken om rollen en verantwoordelijkheden te creëren voor het bereiken van doelen van zorggesprekken met patiënten
  2. Een patiëntenlijst "trigger" van patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor gesprekken over zorgdoelen (de patiëntenstudiepopulatie) wordt naar de eerstelijnsartsen gestuurd.
Actieve vergelijker: Geen dan lage patiëntenbetrokkenheid

Eerste fase: geen betrokkenheid van patiënten. Training voor artsen met lage intensiteit. Tweede fase (alleen hulpverleners): geen patiëntbetrokkenheid en intensieve training van artsen.

Tweede fase (alleen non-responders): patiëntenbetrokkenheid met lage intensiteit en training van artsen met hoge intensiteit.
Gedragsmatig: Lage patiëntbetrokkenheid
Patiënten ontvangen informatie over doelen van zorggesprekken, inclusief de PREPARE-website.
Andere namen:
  • PREPARE informatie en website
Gedragsmatig: Implementatiestrategie voor artsen Fase 1: training voor artsen met lage intensiteit
Een “booster” van de gevestigde LSTDI-implementatiestrategie. Artsen zullen samenvattingen van schriftelijk/elektronisch materiaal ontvangen over de LSTDI die voor het onderzoek is ontwikkeld. Er wordt aandacht besteed aan online trainingsopties en wanneer en hoe de doelstellingen van zorggesprekken en documentatie kunnen worden bereikt.
Gedragsmatig: Implementatiestrategie voor artsen Fase 2: intensieve training voor artsen

Dit omvat twee componenten:

  1. Teamfacilitering om het eerstelijnszorgteam (advanced practice provider, verpleegkundige, maatschappelijk werker) te helpen samenwerken om rollen en verantwoordelijkheden te creëren voor het bereiken van doelen van zorggesprekken met patiënten
  2. Een patiëntenlijst "trigger" van patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor gesprekken over zorgdoelen (de patiëntenstudiepopulatie) wordt naar de eerstelijnsartsen gestuurd.
Actieve vergelijker: Lage, dan hoge patiëntbetrokkenheid

Eerste fase: Patiëntenbetrokkenheid met lage intensiteit. Training voor artsen met lage intensiteit.

Tweede fase (alleen hulpverleners): geen patiëntbetrokkenheid en intensieve training van artsen.

Tweede fase (alleen non-responders): Hoge patiëntbetrokkenheid en intensieve training van artsen.
Gedragsmatig: Hoge patiëntbetrokkenheid
Patiënten ontvangen informatie over doelen van zorggesprekken, inclusief de PREPARE-website. Vervolgtelefoontjes om doelen van zorggesprekken te bespreken en de PREPARE-website worden gemaakt.
Andere namen:
  • BEREIDEN informatie en website en telefoontje
Gedragsmatig: Lage patiëntbetrokkenheid
Patiënten ontvangen informatie over doelen van zorggesprekken, inclusief de PREPARE-website.
Andere namen:
  • PREPARE informatie en website
Gedragsmatig: Implementatiestrategie voor artsen Fase 1: training voor artsen met lage intensiteit
Een “booster” van de gevestigde LSTDI-implementatiestrategie. Artsen zullen samenvattingen van schriftelijk/elektronisch materiaal ontvangen over de LSTDI die voor het onderzoek is ontwikkeld. Er wordt aandacht besteed aan online trainingsopties en wanneer en hoe de doelstellingen van zorggesprekken en documentatie kunnen worden bereikt.
Gedragsmatig: Implementatiestrategie voor artsen Fase 2: intensieve training voor artsen

Dit omvat twee componenten:

  1. Teamfacilitering om het eerstelijnszorgteam (advanced practice provider, verpleegkundige, maatschappelijk werker) te helpen samenwerken om rollen en verantwoordelijkheden te creëren voor het bereiken van doelen van zorggesprekken met patiënten
  2. Een patiëntenlijst "trigger" van patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor gesprekken over zorgdoelen (de patiëntenstudiepopulatie) wordt naar de eerstelijnsartsen gestuurd.
Actieve vergelijker: Lage en vervolgens lage patiëntbetrokkenheid

Eerste fase: lage patiëntbetrokkenheid. Training voor artsen met lage intensiteit. Tweede fase (alleen hulpverleners): geen patiëntbetrokkenheid en intensieve training van artsen.

Tweede fase (alleen non-responders): patiëntenbetrokkenheid met lage intensiteit en training van artsen met hoge intensiteit.
Gedragsmatig: Lage patiëntbetrokkenheid
Patiënten ontvangen informatie over doelen van zorggesprekken, inclusief de PREPARE-website.
Andere namen:
  • PREPARE informatie en website
Gedragsmatig: Implementatiestrategie voor artsen Fase 1: training voor artsen met lage intensiteit
Een “booster” van de gevestigde LSTDI-implementatiestrategie. Artsen zullen samenvattingen van schriftelijk/elektronisch materiaal ontvangen over de LSTDI die voor het onderzoek is ontwikkeld. Er wordt aandacht besteed aan online trainingsopties en wanneer en hoe de doelstellingen van zorggesprekken en documentatie kunnen worden bereikt.
Gedragsmatig: Implementatiestrategie voor artsen Fase 2: intensieve training voor artsen

Dit omvat twee componenten:

  1. Teamfacilitering om het eerstelijnszorgteam (advanced practice provider, verpleegkundige, maatschappelijk werker) te helpen samenwerken om rollen en verantwoordelijkheden te creëren voor het bereiken van doelen van zorggesprekken met patiënten
  2. Een patiëntenlijst "trigger" van patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor gesprekken over zorgdoelen (de patiëntenstudiepopulatie) wordt naar de eerstelijnsartsen gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een gespreksnotitie over zorgdoelstellingen gedocumenteerd in fase 2
Tijdsspanne: Vanaf de start van fase 2 tot 9 maanden later
Bij de patiënten toegeschreven aan een arts die in fase 2 was gerandomiseerd, ongeacht of er tijdens fase 2 wel of niet een gespreksnotitie over de zorgdoelen was geschreven.
Vanaf de start van fase 2 tot 9 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een gespreksnotitie over zorgdoelstellingen gedocumenteerd in fase 1 of 2
Tijdsspanne: Vanaf de start van fase 1 tot 9 maanden na de start van fase 2
Van alle patiënten in het onderzoek, ongeacht of er tijdens het onderzoek wel of niet een gespreksnotitie over de zorgdoelstellingen werd geschreven.
Vanaf de start van fase 1 tot 9 maanden na de start van fase 2
Percentage patiënten met een gespreksnotitie over zorgdoelstellingen gedocumenteerd in fase 1
Tijdsspanne: Vanaf het begin van fase 1 tot het begin van fase 2 (ongeveer 8 maanden)
Van alle patiënten in het onderzoek, of er tijdens fase 1 al dan niet een gespreksnotitie over de zorgdoelen was geschreven
Vanaf het begin van fase 1 tot het begin van fase 2 (ongeveer 8 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
  • Hoofdonderzoeker: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 19-018
  • HX002935 (Andere identificatie: eRA Project Ref)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Hoge patiëntbetrokkenheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren