Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium Rozmowy dotyczące celów opieki (LSTDI)

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poprawa realizacji ambulatoryjnych celów rozmów dotyczących opieki nad weteranami z poważną chorobą

Długoterminowym celem jest poprawa jakości opieki nad weteranami z poważnymi chorobami poprzez dostosowanie opieki medycznej do celów i wartości weteranów. Celem tego badania jest wykorzystanie sekwencyjnej randomizowanej próby w celu określenia, jakie strategie wdrażania skutecznie zwiększają wczesne, ambulatoryjne cele rozmów dotyczących opieki. W badaniu zostaną wykorzystane wywiady i ankiety przeprowadzone wśród dostawców usług medycznych, pacjentów i opiekunów, a także dane z dokumentacji medycznej. Ta praca jest znacząca, ponieważ testuje sposoby, w jakie weterani mogą wyrażać swoje cele i preferencje dotyczące leczenia podtrzymującego życie i uhonorować je.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele tego badania są następujące:

Cel 1. Wykorzystanie SMART na poziomie klinicysty w trzech systemach opieki zdrowotnej VA w celu określenia skuteczności strategii wdrażania klinicysty i pacjenta w celu poprawy występowania udokumentowanych celów rozmów dotyczących opieki u weteranów z poważną chorobą medyczną. Hipoteza 1 (pierwszy etap SMART): W porównaniu z samą strategią klinicysty o niskiej intensywności, strategia klinicysty i pacjenta o niskiej intensywności doprowadzi do zwiększonej dokumentacji celów rozmów dotyczących opieki. Hipoteza 2. Wśród osób, które nie reagują na strategie o niskiej intensywności, w porównaniu z samą strategią klinicysty o wysokiej intensywności, strategia klinicysty i pacjenta o wysokiej intensywności doprowadzi do zwiększonej dokumentacji celów rozmów dotyczących opieki.

Cel 2a. Zidentyfikuj sekwencję strategii wdrażania, która prowadzi do ogólnego największego wzrostu dokumentacji celów rozmów dotyczących opieki. Cel 2b (poznawczy). Zidentyfikuj cechy pacjenta i klinicysty, które modyfikują wpływ sekwencji strategii wdrażania na dokumentację celów rozmów dotyczących opieki.

Cel 3. Zrozumienie sukcesu lub niepowodzenia strategii wdrożenia klinicysty i pacjenta przy użyciu oceny metodą mieszaną z udziałem klinicystów, liderów, pacjentów i opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

KLINICY Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej VA (MD, APRN, PA) w jednym z trzech ośrodków badawczych są w stanie wypełnić notatki i polecenia z rozmów dotyczących opieki. Klinicyści zajmujący się zaawansowanymi praktykami kwalifikują się do randomizacji, jeśli mają co najmniej 15 kwalifikujących się pacjentów bez notatek z rozmów dotyczących celów opieki na początku etapu 1 (aby dać uczestniczącym klinicystom wiele okazji do pisania notatek) i napisali mniej niż 4 notatki z rozmów dotyczących celów opieki w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w celu wybrania klinicystów, którzy wymagają poprawy) i potencjalnie mogą otrzymać zaplanowane strategie wdrażania, tj. klinicystów, którzy regularnie uczestniczą w spotkaniach zespołu Patient Aligned Care Team (PACT).

PACJENCI

  • Weteran zapisany do opieki zdrowotnej VHA w jednym z trzech ośrodków badawczych, który jest aktualnym pacjentem jednego z kwalifikujących się lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
  • Diagnostyka raka, niewydolności serca, śródmiąższowej choroby płuc, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, schyłkowej niewydolności nerek, schyłkowej niewydolności wątroby i demencji
  • Wynik oceny potrzeby opieki > lub równy 90 przy użyciu zmiennej jednorocznej hospitalizacji/śmiertelności

Kryteria wyłączenia:

PACJENCI

  • Więzień
  • W ciąży
  • poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nie, w takim razie duże zaangażowanie pacjenta

Etap pierwszy: brak zaangażowania pacjenta. Szkolenie lekarza o niskiej intensywności. Drugi etap (tylko osoby udzielające pomocy): Brak zaangażowania pacjenta i intensywne szkolenie lekarzy.

Etap drugi (tylko osoby, które nie odpowiedziały): duże zaangażowanie pacjentów i intensywne szkolenie lekarzy.
Behawioralne: Duże zaangażowanie pacjenta
Pacjenci będą otrzymywać informacje o celach rozmów pielęgnacyjnych, w tym na stronie PREPARE. Zostaną przeprowadzone kolejne rozmowy telefoniczne w celu omówienia celów rozmów dotyczących opieki i strony internetowej PREPARE.
Inne nazwy:
  • PRZYGOTOWANIE informacji i strony internetowej oraz rozmowy telefonicznej
Behawioralne: Strategia wdrażania klinicysty Etap 1: szkolenie klinicysty o niskiej intensywności
„Wspomaganie” ustalonej strategii wdrażania LSTDI. Lekarze otrzymają streszczenie pisemnych/elektronicznych materiałów na temat LSTDI opracowanych na potrzeby badania. Podkreślone zostaną opcje szkoleń online oraz czas i sposób realizacji celów rozmów i dokumentacji związanych z opieką.
Behawioralne: Strategia wdrażania klinicysty Etap 2: szkolenie klinicystów o wysokiej intensywności

Obejmuje to dwa komponenty:

  1. Facylitacja zespołu, aby pomóc zespołowi podstawowej opieki zdrowotnej (pracownikowi zaawansowanej praktyki, pielęgniarce, pracownikowi socjalnemu) współpracować w celu ustalenia ról i obowiązków w celu osiągnięcia celów rozmów z pacjentami
  2. Lista pacjentów potencjalnie kwalifikujących się do rozmów na temat celów opieki (populacja pacjentów badana) zostanie wysłana do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Aktywny komparator: Nie, w takim razie niskie zaangażowanie pacjenta

Etap pierwszy: brak zaangażowania pacjenta. Szkolenie lekarza o niskiej intensywności. Drugi etap (tylko osoby udzielające pomocy): Brak zaangażowania pacjenta i intensywne szkolenie lekarzy.

Etap drugi (tylko osoby, które nie odpowiedziały): zaangażowanie pacjenta o niskiej intensywności i szkolenie lekarzy o dużej intensywności.
Behawioralne: Niskie zaangażowanie pacjenta
Pacjenci będą otrzymywać informacje o celach rozmów pielęgnacyjnych, w tym na stronie PREPARE.
Inne nazwy:
  • PRZYGOTOWANIE informacji i strony internetowej
Behawioralne: Strategia wdrażania klinicysty Etap 1: szkolenie klinicysty o niskiej intensywności
„Wspomaganie” ustalonej strategii wdrażania LSTDI. Lekarze otrzymają streszczenie pisemnych/elektronicznych materiałów na temat LSTDI opracowanych na potrzeby badania. Podkreślone zostaną opcje szkoleń online oraz czas i sposób realizacji celów rozmów i dokumentacji związanych z opieką.
Behawioralne: Strategia wdrażania klinicysty Etap 2: szkolenie klinicystów o wysokiej intensywności

Obejmuje to dwa komponenty:

  1. Facylitacja zespołu, aby pomóc zespołowi podstawowej opieki zdrowotnej (pracownikowi zaawansowanej praktyki, pielęgniarce, pracownikowi socjalnemu) współpracować w celu ustalenia ról i obowiązków w celu osiągnięcia celów rozmów z pacjentami
  2. Lista pacjentów potencjalnie kwalifikujących się do rozmów na temat celów opieki (populacja pacjentów badana) zostanie wysłana do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Aktywny komparator: Niskie, a następnie wysokie zaangażowanie pacjenta

Etap pierwszy: zaangażowanie pacjenta o niskiej intensywności. Szkolenie lekarza o niskiej intensywności.

Drugi etap (tylko osoby udzielające pomocy): Brak zaangażowania pacjenta i intensywne szkolenie lekarzy.

Etap drugi (tylko osoby, które nie odpowiedziały): duże zaangażowanie pacjentów i intensywne szkolenie lekarzy.
Behawioralne: Duże zaangażowanie pacjenta
Pacjenci będą otrzymywać informacje o celach rozmów pielęgnacyjnych, w tym na stronie PREPARE. Zostaną przeprowadzone kolejne rozmowy telefoniczne w celu omówienia celów rozmów dotyczących opieki i strony internetowej PREPARE.
Inne nazwy:
  • PRZYGOTOWANIE informacji i strony internetowej oraz rozmowy telefonicznej
Behawioralne: Niskie zaangażowanie pacjenta
Pacjenci będą otrzymywać informacje o celach rozmów pielęgnacyjnych, w tym na stronie PREPARE.
Inne nazwy:
  • PRZYGOTOWANIE informacji i strony internetowej
Behawioralne: Strategia wdrażania klinicysty Etap 1: szkolenie klinicysty o niskiej intensywności
„Wspomaganie” ustalonej strategii wdrażania LSTDI. Lekarze otrzymają streszczenie pisemnych/elektronicznych materiałów na temat LSTDI opracowanych na potrzeby badania. Podkreślone zostaną opcje szkoleń online oraz czas i sposób realizacji celów rozmów i dokumentacji związanych z opieką.
Behawioralne: Strategia wdrażania klinicysty Etap 2: szkolenie klinicystów o wysokiej intensywności

Obejmuje to dwa komponenty:

  1. Facylitacja zespołu, aby pomóc zespołowi podstawowej opieki zdrowotnej (pracownikowi zaawansowanej praktyki, pielęgniarce, pracownikowi socjalnemu) współpracować w celu ustalenia ról i obowiązków w celu osiągnięcia celów rozmów z pacjentami
  2. Lista pacjentów potencjalnie kwalifikujących się do rozmów na temat celów opieki (populacja pacjentów badana) zostanie wysłana do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Aktywny komparator: Niskie, a następnie niskie zaangażowanie pacjenta

Pierwszy etap: Niskie zaangażowanie pacjenta. Szkolenie lekarza o niskiej intensywności. Drugi etap (tylko osoby udzielające pomocy): Brak zaangażowania pacjenta i intensywne szkolenie lekarzy.

Etap drugi (tylko osoby, które nie odpowiedziały): zaangażowanie pacjenta o niskiej intensywności i szkolenie lekarzy o dużej intensywności.
Behawioralne: Niskie zaangażowanie pacjenta
Pacjenci będą otrzymywać informacje o celach rozmów pielęgnacyjnych, w tym na stronie PREPARE.
Inne nazwy:
  • PRZYGOTOWANIE informacji i strony internetowej
Behawioralne: Strategia wdrażania klinicysty Etap 1: szkolenie klinicysty o niskiej intensywności
„Wspomaganie” ustalonej strategii wdrażania LSTDI. Lekarze otrzymają streszczenie pisemnych/elektronicznych materiałów na temat LSTDI opracowanych na potrzeby badania. Podkreślone zostaną opcje szkoleń online oraz czas i sposób realizacji celów rozmów i dokumentacji związanych z opieką.
Behawioralne: Strategia wdrażania klinicysty Etap 2: szkolenie klinicystów o wysokiej intensywności

Obejmuje to dwa komponenty:

  1. Facylitacja zespołu, aby pomóc zespołowi podstawowej opieki zdrowotnej (pracownikowi zaawansowanej praktyki, pielęgniarce, pracownikowi socjalnemu) współpracować w celu ustalenia ról i obowiązków w celu osiągnięcia celów rozmów z pacjentami
  2. Lista pacjentów potencjalnie kwalifikujących się do rozmów na temat celów opieki (populacja pacjentów badana) zostanie wysłana do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, dla których notatka z rozmowy dotyczącej celów opieki została udokumentowana na Etapie 2
Ramy czasowe: Od początku etapu 2 do 9 miesięcy później
Wśród pacjentów przypisanych do lekarza, którego losowo przydzielono do etapu 2, niezależnie od tego, czy na etapie 2 sporządzono notatkę z rozmowy o celach opieki.
Od początku etapu 2 do 9 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których notatka z rozmowy dotyczącej celów opieki została udokumentowana na etapie 1 lub 2
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia etapu 1 do 9 miesięcy po rozpoczęciu etapu 2
Niezależnie od tego, czy w trakcie badania spisano notatkę z rozmowy o celach opieki wśród wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu.
Od rozpoczęcia etapu 1 do 9 miesięcy po rozpoczęciu etapu 2
Odsetek pacjentów, dla których notatka z rozmowy dotyczącej celów opieki została udokumentowana na Etapie 1
Ramy czasowe: Od początku etapu 1 do początku etapu 2 (około 8 miesięcy)
Niezależnie od tego, czy na etapie 1 sporządzono notatkę z rozmowy o celach opieki wśród wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu
Od początku etapu 1 do początku etapu 2 (około 8 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
  • Główny śledczy: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 19-018
  • HX002935 (Inny identyfikator: eRA Project Ref)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Duże zaangażowanie pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj