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Studie Ziele der Pflegegespräche (LSTDI)

22. Januar 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Verbesserung der Umsetzung ambulanter Ziele der Pflegegespräche für schwerstkranke Veteranen

Das langfristige Ziel ist es, die Qualität der Versorgung von Veteranen mit schweren Krankheiten zu verbessern, indem die medizinische Versorgung an den Zielen und Werten der Veteranen ausgerichtet wird. Das Ziel dieser Studie ist es, anhand einer sequentiell randomisierten Studie zu ermitteln, welche Implementierungsstrategien wirksam sind, um die frühen, ambulanten Ziele von Pflegegesprächen zu erhöhen. Die Studie wird Interviews mit und Befragungen von medizinischen Dienstleistern, Patienten und Pflegekräften sowie Krankenaktendaten verwenden. Diese Arbeit ist bedeutsam, weil sie testet, wie Veteranen ihre Ziele und Vorlieben für lebenserhaltende Behandlungen zum Ausdruck bringen und sie honorieren können.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind wie folgt:

Ziel 1. Verwenden Sie einen SMART auf klinischer Ebene in drei VA-Gesundheitssystemen, um die Wirksamkeit von Implementierungsstrategien von Klinikern und Patienten zu bestimmen, um das Auftreten dokumentierter Ziele von Pflegegesprächen bei Veteranen mit schweren medizinischen Erkrankungen zu verbessern. Hypothese 1 (erste Stufe des SMART): Im Vergleich zu einer Arztstrategie mit geringer Intensität allein führt eine Arzt- und Patientenstrategie mit geringer Intensität zu einer erhöhten Dokumentation der Ziele von Pflegegesprächen. Hypothese 2. Unter denjenigen, die auf Strategien mit niedriger Intensität nicht ansprechen, führt eine Strategie mit hoher Intensität zwischen Arzt und Patient im Vergleich zu einer Strategie mit hoher Intensität allein zu einer erhöhten Dokumentation der Ziele von Pflegegesprächen.

Ziel 2a. Identifizieren Sie die Reihenfolge der Umsetzungsstrategien, die zu der insgesamt größten Steigerung der Zieldokumentation von Pflegegesprächen führt. Ziel 2b (explorativ). Identifizieren Sie Patienten- und Arztmerkmale, die die Wirkung von Sequenzen von Implementierungsstrategien auf die Dokumentation von Zielen von Pflegegesprächen modifizieren.

Ziel 3. Verstehen Sie den Erfolg oder Misserfolg der Implementierungsstrategie von Ärzten und Patienten unter Verwendung einer Bewertung mit gemischten Methoden unter Einbeziehung von Ärzten, Führungskräften, Patienten und Pflegekräften.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

KLINIKER VA-Kliniker (MDs, APRNs, PAs) in der Primärversorgung (MDs, APRNs, PAs) an einem der drei Studienzentren, die in der Lage sind, die Ziele der Pflegegesprächsnotizen und -aufträge zu erfüllen. Fortgeschrittene Kliniker kommen für eine Randomisierung infrage, wenn sie zu Beginn von Phase 1 mindestens 15 in Frage kommende Patienten ohne Notizen zum Behandlungsziel haben (um den teilnehmenden Ärzten ausreichend Gelegenheit zu geben, Notizen zu schreiben) und weniger als 4 Notizen zum Behandlungsziel geschrieben haben in den letzten 6 Monaten (um Kliniker auszuwählen, die Verbesserungen benötigen) und möglicherweise die geplanten Implementierungsstrategien erhalten können, d. h. Kliniker, die regelmäßig an den Teamsitzungen des Patient Aligned Care Team (PACT) teilnehmen.

PATIENTEN

  • Veteran, der an einem der drei Studienstandorte in die VHA-Gesundheitsversorgung eingeschrieben ist und aktueller Patient eines der geeigneten Hausärzte ist
  • Diagnose von Krebs, Herzinsuffizienz, interstitieller Lungenerkrankung, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Nierenerkrankung im Endstadium, Lebererkrankung im Endstadium und Demenz
  • Bewertung des Pflegebedarfs Score von > oder gleich 90 unter Verwendung der kombinierten Krankenhausaufenthalts-/Mortalitätsvariable für ein Jahr

Ausschlusskriterien:

PATIENTEN

  • Häftling
  • Schwanger
  • unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nein, dann hohes Patientenengagement

Erste Stufe: Keine Patienteneinbindung. Schulung für Kliniker mit geringer Intensität. Zweite Stufe (nur Ersthelfer): Keine Patienteneinbindung und hochintensive Schulung des Klinikpersonals.

Zweite Stufe (nur Non-Responder): Hohes Patientenengagement und hochintensive Schulung des Klinikpersonals.
Verhalten: Hohe Patientenbindung
Die Patienten erhalten Informationen über die Ziele der Pflegegespräche, einschließlich der PREPARE-Website. Es werden Folgetelefonate geführt, um die Ziele der Betreuungsgespräche und die PREPARE-Website zu besprechen.
Andere Namen:
  • VORBEREITEN von Informationen und Website und Telefonanruf
Verhalten: Implementierungsstrategie für Kliniker Stufe 1: Klinikerschulung mit geringer Intensität
Ein „Booster“ der etablierten LSTDI-Implementierungsstrategie. Den Ärzten werden zusammenfassende schriftliche/elektronische Materialien zum für die Studie entwickelten LSTDI vorgelegt. Online-Schulungsoptionen und wann und wie Ziele von Pflegegesprächen und Dokumentation erreicht werden können, werden hervorgehoben.
Verhalten: Kliniker-Implementierungsstrategie Stufe 2: hochintensive Klinikerschulung

Dazu gehören zwei Komponenten:

  1. Teammoderation, um dem Primärversorgungsteam (Betreuer der vorgezogenen Praxis, Krankenschwester, Sozialarbeiter) bei der Zusammenarbeit zu helfen, um Rollen und Verantwortlichkeiten für die Erreichung der Ziele von Pflegegesprächen mit Patienten zu schaffen
  2. Eine Patientenliste „Trigger“ von Patienten, die potenziell für die Ziele von Pflegegesprächen in Frage kommen (die Patientenstudienpopulation), wird an die Hausärzte gesendet.
Aktiver Komparator: Nein, dann geringes Patientenengagement

Erste Stufe: Keine Patienteneinbindung. Schulung für Kliniker mit geringer Intensität. Zweite Stufe (nur Ersthelfer): Keine Patienteneinbindung und hochintensive Schulung des Klinikpersonals.

Zweite Stufe (nur Non-Responder): Patienteneinbindung mit geringer Intensität und Schulung des Klinikpersonals mit hoher Intensität.
Verhalten: Geringes Patientenengagement
Die Patienten erhalten Informationen über die Ziele der Pflegegespräche, einschließlich der PREPARE-Website.
Andere Namen:
  • Informationen und Website VORBEREITEN
Verhalten: Implementierungsstrategie für Kliniker Stufe 1: Klinikerschulung mit geringer Intensität
Ein „Booster“ der etablierten LSTDI-Implementierungsstrategie. Den Ärzten werden zusammenfassende schriftliche/elektronische Materialien zum für die Studie entwickelten LSTDI vorgelegt. Online-Schulungsoptionen und wann und wie Ziele von Pflegegesprächen und Dokumentation erreicht werden können, werden hervorgehoben.
Verhalten: Kliniker-Implementierungsstrategie Stufe 2: hochintensive Klinikerschulung

Dazu gehören zwei Komponenten:

  1. Teammoderation, um dem Primärversorgungsteam (Betreuer der vorgezogenen Praxis, Krankenschwester, Sozialarbeiter) bei der Zusammenarbeit zu helfen, um Rollen und Verantwortlichkeiten für die Erreichung der Ziele von Pflegegesprächen mit Patienten zu schaffen
  2. Eine Patientenliste „Trigger“ von Patienten, die potenziell für die Ziele von Pflegegesprächen in Frage kommen (die Patientenstudienpopulation), wird an die Hausärzte gesendet.
Aktiver Komparator: Wenig, dann hohes Patientenengagement

Erste Stufe: Patienteneinbindung mit geringer Intensität. Schulung für Kliniker mit geringer Intensität.

Zweite Stufe (nur Ersthelfer): Keine Patienteneinbindung und hochintensive Schulung des Klinikpersonals.

Zweite Stufe (nur Non-Responder): Hohes Patientenengagement und hochintensive Schulung des Klinikpersonals.
Verhalten: Hohe Patientenbindung
Die Patienten erhalten Informationen über die Ziele der Pflegegespräche, einschließlich der PREPARE-Website. Es werden Folgetelefonate geführt, um die Ziele der Betreuungsgespräche und die PREPARE-Website zu besprechen.
Andere Namen:
  • VORBEREITEN von Informationen und Website und Telefonanruf
Verhalten: Geringes Patientenengagement
Die Patienten erhalten Informationen über die Ziele der Pflegegespräche, einschließlich der PREPARE-Website.
Andere Namen:
  • Informationen und Website VORBEREITEN
Verhalten: Implementierungsstrategie für Kliniker Stufe 1: Klinikerschulung mit geringer Intensität
Ein „Booster“ der etablierten LSTDI-Implementierungsstrategie. Den Ärzten werden zusammenfassende schriftliche/elektronische Materialien zum für die Studie entwickelten LSTDI vorgelegt. Online-Schulungsoptionen und wann und wie Ziele von Pflegegesprächen und Dokumentation erreicht werden können, werden hervorgehoben.
Verhalten: Kliniker-Implementierungsstrategie Stufe 2: hochintensive Klinikerschulung

Dazu gehören zwei Komponenten:

  1. Teammoderation, um dem Primärversorgungsteam (Betreuer der vorgezogenen Praxis, Krankenschwester, Sozialarbeiter) bei der Zusammenarbeit zu helfen, um Rollen und Verantwortlichkeiten für die Erreichung der Ziele von Pflegegesprächen mit Patienten zu schaffen
  2. Eine Patientenliste „Trigger“ von Patienten, die potenziell für die Ziele von Pflegegesprächen in Frage kommen (die Patientenstudienpopulation), wird an die Hausärzte gesendet.
Aktiver Komparator: Geringes und dann geringes Patientenengagement

Erste Stufe: Geringe Patientenbeteiligung. Schulung für Kliniker mit geringer Intensität. Zweite Stufe (nur Ersthelfer): Keine Patienteneinbindung und hochintensive Schulung des Klinikpersonals.

Zweite Stufe (nur Non-Responder): Patienteneinbindung mit geringer Intensität und Schulung des Klinikpersonals mit hoher Intensität.
Verhalten: Geringes Patientenengagement
Die Patienten erhalten Informationen über die Ziele der Pflegegespräche, einschließlich der PREPARE-Website.
Andere Namen:
  • Informationen und Website VORBEREITEN
Verhalten: Implementierungsstrategie für Kliniker Stufe 1: Klinikerschulung mit geringer Intensität
Ein „Booster“ der etablierten LSTDI-Implementierungsstrategie. Den Ärzten werden zusammenfassende schriftliche/elektronische Materialien zum für die Studie entwickelten LSTDI vorgelegt. Online-Schulungsoptionen und wann und wie Ziele von Pflegegesprächen und Dokumentation erreicht werden können, werden hervorgehoben.
Verhalten: Kliniker-Implementierungsstrategie Stufe 2: hochintensive Klinikerschulung

Dazu gehören zwei Komponenten:

  1. Teammoderation, um dem Primärversorgungsteam (Betreuer der vorgezogenen Praxis, Krankenschwester, Sozialarbeiter) bei der Zusammenarbeit zu helfen, um Rollen und Verantwortlichkeiten für die Erreichung der Ziele von Pflegegesprächen mit Patienten zu schaffen
  2. Eine Patientenliste „Trigger“ von Patienten, die potenziell für die Ziele von Pflegegesprächen in Frage kommen (die Patientenstudienpopulation), wird an die Hausärzte gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer in Phase 2 dokumentierten Gesprächsnotiz über die Ziele der Pflege
Zeitfenster: Vom Beginn der Stufe 2 bis 9 Monate später
Bei Patienten, die einem Kliniker zugeordnet wurden, der in Stufe 2 randomisiert wurde, unabhängig davon, ob in Stufe 2 eine Gesprächsnotiz zu den Zielen der Pflege verfasst wurde oder nicht.
Vom Beginn der Stufe 2 bis 9 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer im Stadium 1 oder 2 dokumentierten Gesprächsnotiz über die Ziele der Pflege
Zeitfenster: Vom Beginn der Stufe 1 bis 9 Monate nach Beginn der Stufe 2
Bei allen Patienten in der Studie wurde festgestellt, ob während der Studie eine Gesprächsnotiz zu den Zielen der Pflege verfasst wurde oder nicht.
Vom Beginn der Stufe 1 bis 9 Monate nach Beginn der Stufe 2
Prozentsatz der Patienten mit einer in Phase 1 dokumentierten Gesprächsnotiz über die Ziele der Pflege
Zeitfenster: Vom Beginn der Stufe 1 bis zum Beginn der Stufe 2 (ca. 8 Monate)
Bei allen Patienten in der Studie wurde festgestellt, ob in Phase 1 eine Gesprächsnotiz zu den Zielen der Pflege verfasst wurde oder nicht
Vom Beginn der Stufe 1 bis zum Beginn der Stufe 2 (ca. 8 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
  • Hauptermittler: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 19-018
  • HX002935 (Andere Kennung: eRA Project Ref)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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