Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål for omsorgssamtaler Undersøgelse (LSTDI)

20. august 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forbedring af implementering af ambulante mål for plejesamtaler for veteraner med alvorlig sygdom

Det langsigtede mål er at forbedre kvaliteten af ​​pleje hos veteraner med alvorlig sygdom ved at tilpasse lægebehandlingen til veteranernes mål og værdier. Formålet med denne undersøgelse er at bruge et sekventielt randomiseret forsøg til at bestemme, hvilke implementeringsstrategier der er effektive til at øge tidlige, ambulante mål for plejesamtaler. Undersøgelsen vil bruge interviews med og undersøgelser af læger, patienter og pårørende sammen med journaldata. Dette arbejde er vigtigt, fordi det tester måder, hvorpå veteraner kan udtrykke deres mål og præferencer for livsopretholdende behandlinger og få dem hædret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er som følger:

Mål 1. Brug en SMART på klinikerniveau i tre VA-sundhedssystemer til at bestemme effektiviteten af ​​klinikere og patienters implementeringsstrategier for at forbedre forekomsten af ​​dokumenterede mål for plejesamtaler hos veteraner med alvorlig medicinsk sygdom. Hypotese 1 (første fase af SMART): Sammenlignet med en lavintensitets klinikerstrategi alene vil en lavintensitets kliniker- og patientstrategi føre til øget dokumentation af mål for plejesamtaler. Hypotese 2. Blandt dem, der ikke reagerer på lavintensitetsstrategier, sammenlignet med en højintensitetsklinikerstrategi alene, vil en højintensitetskliniker- og patientstrategi føre til øget dokumentation af mål for omsorgssamtaler.

Mål 2a. Identificer rækkefølgen af ​​implementeringsstrategier, der fører til den overordnede største stigning i dokumentation af mål for omsorgssamtaler. Mål 2b (udforskende). Identificer patient- og klinikkarakteristika, der modificerer effekten af ​​sekvenser af implementeringsstrategier på dokumentation af mål for omsorgssamtaler.

Mål 3. Forstå klinikere og patientens implementeringsstrategi succes eller fiasko ved hjælp af en blandet metodeevaluering, der involverer klinikere, ledere, patienter og plejere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2859

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

KLINIKERE VA klinikere i primærpleje (MD'er, APRN'er, PA'er) på et af de tre undersøgelsessteder, der er i stand til at fuldføre målene for behandlingssamtalenotater og -ordrer. Klinikere på forhåndspraksis vil være berettiget til randomisering, hvis de har mindst 15 kvalificerede patienter uden mål for omsorgssamtalenotater i starten af ​​trin 1 (for at give deltagende klinikere rig mulighed for at skrive notater) og har skrevet færre end 4 mål for omsorgssamtalenotater i de foregående 6 måneder (for at udvælge klinikere, der har brug for forbedring), og potentielt kan modtage de planlagte implementeringsstrategier, dvs. klinikere, der regelmæssigt deltager i Patient Aligned Care Team (PACT) teammøder.

PATIENTER

  • Veteran indskrevet i VHA-sundhedspleje på et af de tre undersøgelsessteder, som er en nuværende patient hos en af ​​de kvalificerede primære klinikere
  • Diagnose af kræft, hjertesvigt, interstitiel lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresygdom i slutstadiet, leversygdom i slutstadiet og demens
  • Care Assessment Behovsscore på > eller lig med 90 ved hjælp af den etårige kombinerede hospitalsindlæggelse/dødelighedsvariabel

Ekskluderingskriterier:

PATIENTER

  • Fange
  • Gravid
  • under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nej da højt patientengagement

Første fase: Intet patientengagement. Lægeuddannelse med lav intensitet. Anden fase (kun respondere): Intet patientengagement og klinikeruddannelse med høj intensitet.

Anden fase (kun ikke-respondere): Højt patientengagement og klinikeruddannelse med høj intensitet.
Adfærdsmæssigt: Højt patientengagement
Patienterne vil få tilsendt information om mål med plejesamtaler, herunder PREPARE-hjemmesiden. Der vil blive foretaget opfølgende telefonopkald for at drøfte mål for omsorgssamtaler og PREPARE-hjemmesiden.
Andre navne:
  • FORBERED information og hjemmeside og telefonopkald
Adfærdsmæssigt: Klinikerimplementeringsstrategi Fase 1: lavintensiv klinikeruddannelse
En "booster" af den etablerede LSTDI implementeringsstrategi. Klinikere vil blive præsenteret for sammenfattende skriftlige/elektroniske materialer om LSTDI udviklet til undersøgelsen. Online træningsmuligheder og hvornår og hvordan man gennemfører mål for omsorgssamtaler og dokumentation vil blive fremhævet.
Adfærdsmæssigt: Klinikerimplementeringsstrategi Fase 2: klinikeruddannelse med høj intensitet

Dette omfatter to komponenter:

  1. Teamfacilitering for at hjælpe primærplejeteamet (avanceret praksisudbyder, sygeplejerske, socialrådgiver) med at arbejde sammen om at skabe roller og ansvar for at nå målene for omsorgssamtaler med patienter
  2. En patientliste "trigger" over patienter, der potentielt er kvalificerede til mål for plejesamtaler (patientundersøgelsespopulationen) vil blive sendt til de primære læger.
Aktiv komparator: Nej da lavt patientengagement

Første fase: Intet patientengagement. Lægeuddannelse med lav intensitet. Anden fase (kun respondere): Intet patientengagement og klinikeruddannelse med høj intensitet.

Anden fase (kun ikke-respondere): Patientinddragelse med lav intensitet og klinikeruddannelse med høj intensitet.
Adfærdsmæssigt: Lavt patientengagement
Patienterne vil få tilsendt information om mål med plejesamtaler, herunder PREPARE-hjemmesiden.
Andre navne:
  • FORBERED information og hjemmeside
Adfærdsmæssigt: Klinikerimplementeringsstrategi Fase 1: lavintensiv klinikeruddannelse
En "booster" af den etablerede LSTDI implementeringsstrategi. Klinikere vil blive præsenteret for sammenfattende skriftlige/elektroniske materialer om LSTDI udviklet til undersøgelsen. Online træningsmuligheder og hvornår og hvordan man gennemfører mål for omsorgssamtaler og dokumentation vil blive fremhævet.
Adfærdsmæssigt: Klinikerimplementeringsstrategi Fase 2: klinikeruddannelse med høj intensitet

Dette omfatter to komponenter:

  1. Teamfacilitering for at hjælpe primærplejeteamet (avanceret praksisudbyder, sygeplejerske, socialrådgiver) med at arbejde sammen om at skabe roller og ansvar for at nå målene for omsorgssamtaler med patienter
  2. En patientliste "trigger" over patienter, der potentielt er kvalificerede til mål for plejesamtaler (patientundersøgelsespopulationen) vil blive sendt til de primære læger.
Aktiv komparator: Lavt og derefter højt patientengagement

Første fase: Patientinddragelse med lav intensitet. Lægeuddannelse med lav intensitet.

Anden fase (kun respondere): Intet patientengagement og klinikeruddannelse med høj intensitet.

Anden fase (kun ikke-respondere): Højt patientengagement og klinikeruddannelse med høj intensitet.
Adfærdsmæssigt: Højt patientengagement
Patienterne vil få tilsendt information om mål med plejesamtaler, herunder PREPARE-hjemmesiden. Der vil blive foretaget opfølgende telefonopkald for at drøfte mål for omsorgssamtaler og PREPARE-hjemmesiden.
Andre navne:
  • FORBERED information og hjemmeside og telefonopkald
Adfærdsmæssigt: Lavt patientengagement
Patienterne vil få tilsendt information om mål med plejesamtaler, herunder PREPARE-hjemmesiden.
Andre navne:
  • FORBERED information og hjemmeside
Adfærdsmæssigt: Klinikerimplementeringsstrategi Fase 1: lavintensiv klinikeruddannelse
En "booster" af den etablerede LSTDI implementeringsstrategi. Klinikere vil blive præsenteret for sammenfattende skriftlige/elektroniske materialer om LSTDI udviklet til undersøgelsen. Online træningsmuligheder og hvornår og hvordan man gennemfører mål for omsorgssamtaler og dokumentation vil blive fremhævet.
Adfærdsmæssigt: Klinikerimplementeringsstrategi Fase 2: klinikeruddannelse med høj intensitet

Dette omfatter to komponenter:

  1. Teamfacilitering for at hjælpe primærplejeteamet (avanceret praksisudbyder, sygeplejerske, socialrådgiver) med at arbejde sammen om at skabe roller og ansvar for at nå målene for omsorgssamtaler med patienter
  2. En patientliste "trigger" over patienter, der potentielt er kvalificerede til mål for plejesamtaler (patientundersøgelsespopulationen) vil blive sendt til de primære læger.
Aktiv komparator: Lavt og derefter lavt patientengagement

Første fase: Lavt patientengagement. Lægeuddannelse med lav intensitet. Anden fase (kun respondere): Intet patientengagement og klinikeruddannelse med høj intensitet.

Anden fase (kun ikke-respondere): Patientinddragelse med lav intensitet og klinikeruddannelse med høj intensitet.
Adfærdsmæssigt: Lavt patientengagement
Patienterne vil få tilsendt information om mål med plejesamtaler, herunder PREPARE-hjemmesiden.
Andre navne:
  • FORBERED information og hjemmeside
Adfærdsmæssigt: Klinikerimplementeringsstrategi Fase 1: lavintensiv klinikeruddannelse
En "booster" af den etablerede LSTDI implementeringsstrategi. Klinikere vil blive præsenteret for sammenfattende skriftlige/elektroniske materialer om LSTDI udviklet til undersøgelsen. Online træningsmuligheder og hvornår og hvordan man gennemfører mål for omsorgssamtaler og dokumentation vil blive fremhævet.
Adfærdsmæssigt: Klinikerimplementeringsstrategi Fase 2: klinikeruddannelse med høj intensitet

Dette omfatter to komponenter:

  1. Teamfacilitering for at hjælpe primærplejeteamet (avanceret praksisudbyder, sygeplejerske, socialrådgiver) med at arbejde sammen om at skabe roller og ansvar for at nå målene for omsorgssamtaler med patienter
  2. En patientliste "trigger" over patienter, der potentielt er kvalificerede til mål for plejesamtaler (patientundersøgelsespopulationen) vil blive sendt til de primære læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 2
Tidsramme: From the start of stage 2 to 9 months later
Amongst patients attributed to a clinician who was randomized in Stage 2, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during Stage 2.
From the start of stage 2 to 9 months later

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1 or 2
Tidsramme: From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during the study.
From the start of stage 1 to 9 months after the start of stage 2
Percent of Patients With a Goals of Care Conversation Note Documented in Stage 1
Tidsramme: From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)
Amongst all patients in the study, whether or not a goals of care conversation note was written by primary care during stage 1
From the start of stage 1 to the beginning of stage 2 (approximately 8 months)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
  • Ledende efterforsker: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 19-018
  • HX002935 (Anden identifikator: eRA Project Ref)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner