케어 대화 연구의 목표 (LSTDI)
심각한 질병을 앓고 있는 재향군인을 위한 치료 대화의 외래 환자 목표 구현 개선
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1. 3개의 VA 의료 시스템에서 임상의 수준 SMART를 사용하여 임상의 및 환자 구현 전략의 효율성을 결정하여 심각한 질병이 있는 재향군인의 치료 대화의 문서화된 목표 발생을 개선합니다. 가설 1(SMART의 첫 번째 단계): 저강도 임상의 단독 전략과 비교할 때, 저강도 임상의 및 환자 전략은 치료 대화의 목표에 대한 문서화를 증가시킬 것입니다. 가설 2. 저강도 전략에 반응하지 않는 사람들 중에서 고강도 임상의 전략 단독과 비교하여 고강도 임상의 및 환자 전략은 치료 대화의 목표에 대한 문서화를 증가시킬 것입니다.
목표 2a. 치료 대화의 목표 문서화를 전반적으로 가장 많이 증가시키는 구현 전략의 순서를 식별합니다. 목표 2b(탐색). 치료 대화의 목표 문서화에 대한 구현 전략 시퀀스의 효과를 수정하는 환자 및 임상의 특성을 식별합니다.
목표 3. 임상의, 리더, 환자 및 간병인을 포함하는 혼합 방법 평가를 사용하여 임상의 및 환자 구현 전략의 성공 또는 실패를 이해합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임상의 VA 1차 진료 고급 실무 임상의(MD, APRN, PA)는 세 연구 기관 중 한 곳에서 진료 대화 메모 및 명령의 목표를 완료할 수 있습니다. 고급 실습 임상의는 1단계 시작 시 치료 목표 대화 메모가 없는 적격 환자가 15명 이상이고(참여 임상의가 메모를 작성할 수 있는 충분한 기회를 허용하기 위해) 치료 대화 메모의 목표를 4개 미만으로 작성한 경우 무작위 배정에 적합합니다. 이전 6개월 동안(개선이 필요한 임상의를 선택하기 위해) 계획된 구현 전략, 즉 PACT(Patient Aligned Care Team) 팀 회의에 정기적으로 참석하는 임상의를 잠재적으로 받을 수 있습니다.
환자
- 적격 일차 진료 임상의 중 한 명의 현재 환자인 3개 연구 기관 중 한 곳에서 VHA 건강 관리에 등록한 퇴역 군인
- 암, 심부전, 간질성 폐질환, 만성 폐쇄성 폐질환, 말기 신질환, 말기 간질환, 치매 진단
- 1년 통합 입원/사망 변수를 사용하여 90 이상인 치료 평가 필요 점수
제외 기준:
환자
- 죄인
- 임신한
- 18세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 참여도가 높지 않음
첫 번째 단계: 환자 참여가 없습니다. 저강도 임상의 훈련. 두 번째 단계(응답자만 해당): 환자 참여 및 고강도 임상의 교육이 없습니다. 두 번째 단계(비반응자만 해당): 높은 환자 참여 및 고강도 임상의 교육. |
환자는 PREPARE 웹사이트를 포함하여 치료 대화의 목표에 대한 정보를 받게 됩니다.
치료 대화의 목표와 PREPARE 웹사이트를 논의하기 위한 후속 전화 통화가 이루어질 것입니다.
다른 이름들:
확립된 LSTDI 구현 전략의 "부스터"입니다.
임상의에게는 연구를 위해 개발된 LSTDI에 대한 요약 서면/전자 자료가 제공됩니다.
온라인 교육 옵션과 치료 대화 및 문서화의 목표를 완료하는 시기와 방법이 강조됩니다.
여기에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
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활성 비교기: 환자 참여가 낮음
첫 번째 단계: 환자 참여가 없습니다. 저강도 임상의 훈련. 두 번째 단계(응답자만 해당): 환자 참여 및 고강도 임상의 교육이 없습니다. 두 번째 단계(비반응자만 해당): 낮은 강도의 환자 참여 및 높은 강도의 임상의 교육. |
환자는 PREPARE 웹사이트를 포함하여 치료 대화의 목표에 대한 정보를 받게 됩니다.
다른 이름들:
확립된 LSTDI 구현 전략의 "부스터"입니다.
임상의에게는 연구를 위해 개발된 LSTDI에 대한 요약 서면/전자 자료가 제공됩니다.
온라인 교육 옵션과 치료 대화 및 문서화의 목표를 완료하는 시기와 방법이 강조됩니다.
여기에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
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활성 비교기: 환자 참여도가 낮았다가 높음
첫 번째 단계: 낮은 강도의 환자 참여. 저강도 임상의 훈련. 두 번째 단계(응답자만 해당): 환자 참여 및 고강도 임상의 교육이 없습니다. 두 번째 단계(비반응자만 해당): 높은 환자 참여 및 고강도 임상의 교육. |
환자는 PREPARE 웹사이트를 포함하여 치료 대화의 목표에 대한 정보를 받게 됩니다.
치료 대화의 목표와 PREPARE 웹사이트를 논의하기 위한 후속 전화 통화가 이루어질 것입니다.
다른 이름들:
환자는 PREPARE 웹사이트를 포함하여 치료 대화의 목표에 대한 정보를 받게 됩니다.
다른 이름들:
확립된 LSTDI 구현 전략의 "부스터"입니다.
임상의에게는 연구를 위해 개발된 LSTDI에 대한 요약 서면/전자 자료가 제공됩니다.
온라인 교육 옵션과 치료 대화 및 문서화의 목표를 완료하는 시기와 방법이 강조됩니다.
여기에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
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활성 비교기: 낮고 낮은 환자 참여
첫 번째 단계: 환자 참여도가 낮습니다. 저강도 임상의 훈련. 두 번째 단계(응답자만 해당): 환자 참여 및 고강도 임상의 교육이 없습니다. 두 번째 단계(비반응자만 해당): 낮은 강도의 환자 참여 및 높은 강도의 임상의 교육. |
환자는 PREPARE 웹사이트를 포함하여 치료 대화의 목표에 대한 정보를 받게 됩니다.
다른 이름들:
확립된 LSTDI 구현 전략의 "부스터"입니다.
임상의에게는 연구를 위해 개발된 LSTDI에 대한 요약 서면/전자 자료가 제공됩니다.
온라인 교육 옵션과 치료 대화 및 문서화의 목표를 완료하는 시기와 방법이 강조됩니다.
여기에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2단계에 기록된 치료 목표 대화 메모가 있는 환자의 비율
기간: 2단계 시작부터 9개월 후까지
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2단계에서 무작위 배정된 임상의의 귀속 환자 중 2단계에서 치료 목표 대화 메모가 작성되었는지 여부.
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2단계 시작부터 9개월 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계 또는 2단계에서 문서화된 치료 목표 대화 메모가 있는 환자의 비율
기간: 1단계 시작부터 2단계 시작 후 9개월까지
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연구에 참여한 모든 환자 중에서 연구 중에 치료 목표 대화 메모가 작성되었는지 여부.
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1단계 시작부터 2단계 시작 후 9개월까지
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1단계에서 기록된 치료 목표 대화 메모가 있는 환자의 비율
기간: 1단계 시작부터 2단계 시작까지 (약 8개월)
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연구에 참여한 모든 환자 중 1단계에서 치료 목표 대화 메모가 작성되었는지 여부
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1단계 시작부터 2단계 시작까지 (약 8개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
- 수석 연구원: Anne M Walling, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ha DM, Deng LR, Lange AV, Swigris JJ, Bekelman DB. Reliability, Validity, and Responsiveness of the DEG, a Three-Item Dyspnea Measure. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2541-2547. doi: 10.1007/s11606-021-07307-1. Epub 2022 Jan 3.
- Haverfield MC, Ma J, Walling A, Bekelman DB, Brown-Johnson C, Lo N, Lorenz KA, Giannitrapani KF. Communication processes in an advance care planning initiative: A socio-ecological perspective for service evaluation. Palliat Med. 2024 Dec;38(10):1134-1143. doi: 10.1177/02692163241277394. Epub 2024 Sep 10.
- Bekelman DB, Giannitrapani K, Linn KA, Langner P, Sudore RL, Rabin B, Lorenz KA, Foglia M, Glickman A, Pawlikowski S, Sloan M, Gamboa RC, McCaa MD, Hines A, Walling AM. Increasing goals of care conversations in primary care: Study protocol for a cluster randomized, pragmatic, sequential multiple assignment randomized trial. Contemp Clin Trials. 2024 Oct;145:107643. doi: 10.1016/j.cct.2024.107643. Epub 2024 Jul 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 19-018
- HX002935 (기타 식별자: eRA Project Ref)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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