歯科矯正患者におけるスマートフォンアプリベースのリマインダー療法
2022年9月14日 更新者：Salman Khan、Rehman Medical Institute - RMI
歯列矯正患者のプラークコントロールのためのスマートフォンアプリケーションベースのブラッシングリマインダー療法の有効性：ランダム化比較試験
この無作為対照試験は、2 つの時点でのプラーク コントロールと口腔衛生に関するスマートフォン アプリケーション ベースのリマインダー療法の有効性を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験は、歯科矯正患者に対する口腔衛生強化のためのスマートフォン アプリケーション ベースのリマインダーの効果を評価するために実施されました。
方法: 60 人の歯列矯正患者が、対照群または実験群 (それぞれ 30 人) に無作為に割り当てられました。
実験グループは、スマートフォン アプリケーションによって 1 日 2 回リマインダーを受け取りました。
プラーク スコアリングは、ベースライン (T0)、2 週間後 (T1)、および 6 週間後 (T3) に、Turesky 修正 Quigley-Hein プラーク インデックス (TMQHPI) を使用して行われました。
結果：T2(6週)ではプラークスコアに有意差が認められたが、T1(2週)では有意差は認められなかった。
結論: 固定器具矯正治療中の口腔衛生維持のためのアクティブなスマートフォン ベースのリマインダー療法は、中長期的に患者のプラーク スコアを減少させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
-
Peshawar、KPK、パキスタン、25100
- Rehman Medical Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～26年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 固定器具療法を受けている 12 ～ 30 歳の合計 60 人の患者が研究に含まれました。 すべての参加者は、口腔のすべての象限に固定された器具を使用して、少なくとも 4 週間のアクティブな矯正治療を受ける必要がありました。 追加の選択基準は、Android バージョン 6.0 以上または iOS バージョン 10 以上のオペレーティング システムを搭載したスマートフォンおよび個人用スマートフォンに精通していること、全身および歯の健康状態が良好であること (進行中の虫歯がないこと、進行した歯肉炎がないこと、または歯周治療を必要とする歯周炎がないこと)、喫煙歴がないことでした。または他の形態のタバコの使用、抗生物質またはクロルヘキシジンを含む口内洗浄剤をスクリーニングの2週間以内に使用していない.
除外基準:
- 口腔内にプロテーゼを装着している患者、および抗生物質、抗てんかん薬、降圧薬、免疫抑制薬を服用している患者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：実験グループ
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実験群の患者には、1 日 2 回、スマートフォンのアプリケーションを介してブラッシングのリマインダーが与えられました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数スコア
時間枠：0 週間 (T0)
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Tursky 修正 Quigley-Hein プラーク インデックス (スコア: 最小 = 0 最大 = 5.
スコアが 0 ～ 5 に増加すると悪化する）
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0 週間 (T0)
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プラーク指数スコア
時間枠：2週間（T1で）
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Tursky 修正 Quigley-Hein プラーク インデックス (スコア: 最小 = 0 最大 = 5.
スコアが 0 ～ 5 に増加すると悪化する）
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2週間（T1で）
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プラーク指数スコア
時間枠：6 週間 (T2)
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Tursky 修正 Quigley-Hein プラーク インデックス (スコア: 最小 = 0 最大 = 5.
スコアが 0 ～ 5 に増加すると悪化する）
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6 週間 (T2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Aneela Nausheen, FCPS、Rehman-MI
- スタディチェア：Muhammad K Asif, PHD、Rehman-MI
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
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- McCarney R, Warner J, Iliffe S, van Haselen R, Griffin M, Fisher P. The Hawthorne Effect: a randomised, controlled trial. BMC Med Res Methodol. 2007 Jul 3;7:30. doi: 10.1186/1471-2288-7-30.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月5日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月14日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。