- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05001490
Älypuhelinsovellukseen perustuva muistutushoito oikomispotilaille
Älypuhelinsovellukseen perustuvan harjausmuistutushoidon tehokkuus plakin hallintaan oikomispotilailla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Rehman Medical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui yhteensä kuusikymmentä (60) kiinteää laitehoitoa saavaa 12-30-vuotiasta potilasta. Kaikkien osallistujien oli oltava vähintään 4 viikon aktiivisessa oikomishoidossa kiinteillä laitteilla kaikissa suuontelon neljänneksissä. Lisäkriteerinä olivat älypuhelimen ja henkilökohtaisen älypuhelimen tuntemus, jonka käyttöjärjestelmä on Android-versio ≥ 6.0 tai iOS-versio ≥ 10, hyvä yleinen ja hampaiden terveys (ei aktiivista kariesta, ei pitkälle edennyttä ientulehdusta tai parodontaalihoitoa vaativaa parodontiittia), ei tupakointia. tai muusta tupakan käytöstä, antibioottia tai klooriheksidiiniä sisältäviä suuhuuhteluaineita ei käytetä kahden viikon kuluessa seulonnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli proteesit suussa sekä ne, jotka käyttivät antibiootteja, epilepsialääkkeitä, verenpainelääkkeitä ja immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Koeryhmän potilaille annettiin harjausmuistutuksia älypuhelinsovelluksen kautta kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin pisteet
Aikaikkuna: 0 viikkoa ( klo T0)
|
Turesky modifioi Quigley-Heinin plakkiindeksiä (pisteet: minimi=0 maksimi=5.
pahenee pistemäärän noustessa 0–5)
|
0 viikkoa ( klo T0)
|
|
Plakkiindeksin pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa (T1:ssä)
|
Turesky modifioi Quigley-Heinin plakkiindeksiä (pisteet: minimi=0 maksimi=5.
pahenee pistemäärän noustessa 0–5)
|
2 viikkoa (T1:ssä)
|
|
Plakkiindeksin pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa (T2:ssa)
|
Turesky modifioi Quigley-Heinin plakkiindeksiä (pisteet: minimi=0 maksimi=5.
pahenee pistemäärän noustessa 0–5)
|
6 viikkoa (T2:ssa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zachrisson BU. Gingival condition associated with orthodontic treatment. II. Histologic findings. Angle Orthod. 1972 Oct;42(4):353-7. No abstract available.
- Parizi MT, Mohammadi TM, Afshar SK, Hajizamani A, Tayebi M. Efficacy of an electric toothbrush on plaque control compared to two manual toothbrushes. Int Dent J. 2011 Jun;61(3):131-5. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00029.x.
- Eppright M, Shroff B, Best AM, Barcoma E, Lindauer SJ. Influence of active reminders on oral hygiene compliance in orthodontic patients. Angle Orthod. 2014 Mar;84(2):208-13. doi: 10.2319/062813-481.1. Epub 2013 Sep 12.
- Al-Jewair TS, Suri S, Tompson BD. Predictors of adolescent compliance with oral hygiene instructions during two-arch multibracket fixed orthodontic treatment. Angle Orthod. 2011 May;81(3):525-31. doi: 10.2319/092010-547.1. Epub 2011 Feb 9.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Erbe C, Klees V, Ferrari-Peron P, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Adam R, Farrell S, Wehrbein H. A comparative assessment of plaque removal and toothbrushing compliance between a manual and an interactive power toothbrush among adolescents: a single-center, single-blind randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2018 Aug 3;18(1):130. doi: 10.1186/s12903-018-0588-1.
- Cardoso Mde A, Saraiva PP, Maltagliati LA, Rhoden FK, Costa CC, Normando D, Capelozza Filho L. Alterations in plaque accumulation and gingival inflammation promoted by treatment with self-ligating and conventional orthodontic brackets. Dental Press J Orthod. 2015 Mar-Apr;20(2):35-41. doi: 10.1590/2176-9451.20.2.035-041.oar.
- McCarney R, Warner J, Iliffe S, van Haselen R, Griffin M, Fisher P. The Hawthorne Effect: a randomised, controlled trial. BMC Med Res Methodol. 2007 Jul 3;7:30. doi: 10.1186/1471-2288-7-30.
- Schwebel FJ, Larimer ME. Using text message reminders in health care services: A narrative literature review. Internet Interv. 2018 Jun 21;13:82-104. doi: 10.1016/j.invent.2018.06.002. eCollection 2018 Sep.
- Farhadifard H, Soheilifar S, Farhadian M, Kokabi H, Bakhshaei A. Orthodontic patients' oral hygiene compliance by utilizing a smartphone application (Brush DJ): a randomized clinical trial. BDJ Open. 2020 Nov 20;6(1):24. doi: 10.1038/s41405-020-00050-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 2020-09-055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .