- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05001490
Terapia de lembrete baseada em aplicativo para smartphone em pacientes ortodônticos
Eficácia da terapia de lembrete de escovação baseada em aplicativo de smartphone para controle de placa em pacientes ortodônticos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 25100
- Rehman Medical Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um total de 60 (sessenta) pacientes entre 12-30 anos de idade submetidos à terapia com aparelhos fixos foram incluídos no estudo. Todos os participantes deveriam estar em pelo menos 4 semanas de terapia ortodôntica ativa com aparelhos fixos em todos os quadrantes da cavidade oral. Outros critérios de inclusão foram familiaridade com smartphone e um smartphone pessoal com sistema operacional Android versão ≥ 6.0 ou iOS versão ≥ 10, boa saúde geral e dental (sem cárie ativa, sem gengivite avançada ou periodontite necessitando de terapia periodontal), sem história de tabagismo ou qualquer outra forma de uso de tabaco, nenhum antibiótico ou enxaguatório bucal contendo clorexidina usado dentro de duas semanas após a triagem.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo pacientes com próteses na boca e em uso de antibióticos, antiepilépticos, anti-hipertensivos e imunossupressores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo experimental
|
Lembretes de escovação foram dados aos pacientes do grupo experimental por meio de um aplicativo de smartphone duas vezes ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do índice de placa
Prazo: 0 semanas (em T0)
|
Índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky (pontuação: mínimo=0 máximo=5.
piora com aumento na pontuação de 0-5)
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0 semanas (em T0)
|
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Pontuação do índice de placa
Prazo: 2 semanas (em T1)
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Índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky (pontuação: mínimo=0 máximo=5.
piora com aumento na pontuação de 0-5)
|
2 semanas (em T1)
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Pontuação do índice de placa
Prazo: 6 semanas (em T2)
|
Índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky (pontuação: mínimo=0 máximo=5.
piora com aumento na pontuação de 0-5)
|
6 semanas (em T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
- Cadeira de estudo: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EC 2020-09-055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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