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Terapia de lembrete baseada em aplicativo para smartphone em pacientes ortodônticos

14 de setembro de 2022 atualizado por: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI

Eficácia da terapia de lembrete de escovação baseada em aplicativo de smartphone para controle de placa em pacientes ortodônticos: um estudo controlado randomizado

Este estudo de controle randomizado foi realizado para avaliar a eficiência da terapia de lembrete baseada em aplicativo de smartphone no controle de placa e higiene oral em dois pontos no tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo controlado randomizado foi realizado para avaliar o efeito dos lembretes baseados em aplicativos de smartphones para reforço da higiene oral em pacientes ortodônticos. Métodos: 60 pacientes ortodônticos foram alocados aleatoriamente para controle ou grupo experimental (30 cada). Os grupos experimentais receberam lembretes duas vezes ao dia por um aplicativo de smartphone. A pontuação da placa foi feita usando o índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky (TMQHPI) na linha de base (T0), após 2 semanas (T1) e após 6 semanas (T3). Resultados: Foi encontrada diferença significativa nos escores de placa em T2 (6 semanas), mas nenhuma diferença significativa foi encontrada em T1 (2 semanas). Conclusões: A terapia de lembrete ativo baseada em smartphone para manutenção da higiene oral durante o tratamento ortodôntico com aparelho fixo diminui os escores de placa em pacientes a médio e longo prazo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 25100
        • Rehman Medical Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Um total de 60 (sessenta) pacientes entre 12-30 anos de idade submetidos à terapia com aparelhos fixos foram incluídos no estudo. Todos os participantes deveriam estar em pelo menos 4 semanas de terapia ortodôntica ativa com aparelhos fixos em todos os quadrantes da cavidade oral. Outros critérios de inclusão foram familiaridade com smartphone e um smartphone pessoal com sistema operacional Android versão ≥ 6.0 ou iOS versão ≥ 10, boa saúde geral e dental (sem cárie ativa, sem gengivite avançada ou periodontite necessitando de terapia periodontal), sem história de tabagismo ou qualquer outra forma de uso de tabaco, nenhum antibiótico ou enxaguatório bucal contendo clorexidina usado dentro de duas semanas após a triagem.

Critério de exclusão:

- Foram excluídos do estudo pacientes com próteses na boca e em uso de antibióticos, antiepilépticos, anti-hipertensivos e imunossupressores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo experimental
Lembretes de escovação foram dados aos pacientes do grupo experimental por meio de um aplicativo de smartphone duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Instruções de rotina de higiene oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do índice de placa
Prazo: 0 semanas (em T0)
Índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky (pontuação: mínimo=0 máximo=5. piora com aumento na pontuação de 0-5)
0 semanas (em T0)
Pontuação do índice de placa
Prazo: 2 semanas (em T1)
Índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky (pontuação: mínimo=0 máximo=5. piora com aumento na pontuação de 0-5)
2 semanas (em T1)
Pontuação do índice de placa
Prazo: 6 semanas (em T2)
Índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky (pontuação: mínimo=0 máximo=5. piora com aumento na pontuação de 0-5)
6 semanas (em T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
  • Cadeira de estudo: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC 2020-09-055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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