Smartphone-Anwendungsbasierte Erinnerungstherapie bei kieferorthopädischen Patienten
14. September 2022 aktualisiert von: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI
Wirksamkeit einer auf Smartphone-Anwendungen basierenden Putzerinnerungstherapie zur Plaquekontrolle bei kieferorthopädischen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte Kontrollstudie wurde durchgeführt, um die Effizienz der auf einer Smartphone-Anwendung basierenden Erinnerungstherapie auf Plaquekontrolle und Mundhygiene zu zwei Zeitpunkten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der auf der Smartphone-Anwendung basierenden Erinnerungen zur Verstärkung der Mundhygiene bei kieferorthopädischen Patienten zu bewerten.
Methoden: 60 kieferorthopädische Patienten wurden randomisiert entweder der Kontroll- oder der Versuchsgruppe (jeweils 30) zugeteilt.
Experimentelle Gruppen erhielten zweimal täglich Erinnerungen durch eine Smartphone-Anwendung.
Die Plaque-Bewertung erfolgte anhand des Turesky-modifizierten Quigley-Hein-Plaque-Index (TMQHPI) zu Studienbeginn (T0), nach 2 Wochen (T1) und nach 6 Wochen (T3).
Ergebnisse: Ein signifikanter Unterschied in den Plaquewerten wurde zu T2 (6 Wochen) gefunden, aber kein signifikanter Unterschied wurde zu T1 (2 Wochen) gefunden.
Schlussfolgerungen: Eine aktive Smartphone-basierte Erinnerungstherapie zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene während einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung senkt mittel- bis langfristig die Plaque-Scores bei Patienten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Rehman Medical Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Insgesamt sechzig (60) Patienten im Alter zwischen 12 und 30 Jahren, die sich einer Therapie mit festsitzenden Geräten unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen. Alle Teilnehmer mussten sich mindestens 4 Wochen in aktiver kieferorthopädischer Therapie mit festsitzenden Apparaturen in allen Quadranten der Mundhöhle befinden. Weitere Einschlusskriterien waren die Vertrautheit mit dem Smartphone und einem eigenen Smartphone mit Betriebssystem Android Version ≥ 6.0 oder iOS Version ≥ 10, guter Allgemein- und Zahnzustand (keine aktive Karies, keine fortgeschrittene Gingivitis oder parodontaltherapiebedürftige Parodontitis), keine Rauchervorgeschichte oder jede andere Form des Tabakkonsums, keine antibiotika- oder chlorhexidinhaltigen Mundspülungen innerhalb von zwei Wochen nach dem Screening.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Prothesen im Mund und solche, die Antibiotika, Antiepileptika, Antihypertensiva und immunsuppressive Medikamente einnahmen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Experimentelle Gruppe
|
Die Patienten in der Versuchsgruppe wurden zweimal täglich über eine Smartphone-Anwendung an das Zähneputzen erinnert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index-Score
Zeitfenster: 0 Wochen (bei T0)
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Turesky modifizierter Quigley-Hein-Plaque-Index (Punktzahl: Minimum=0 Maximum=5.
Verschlechterung mit Anstieg der Punktzahl von 0-5)
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0 Wochen (bei T0)
|
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Plaque-Index-Score
Zeitfenster: 2 Wochen (bei T1)
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Turesky modifizierter Quigley-Hein-Plaque-Index (Punktzahl: Minimum=0 Maximum=5.
Verschlechterung mit Anstieg der Punktzahl von 0-5)
|
2 Wochen (bei T1)
|
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Plaque-Index-Score
Zeitfenster: 6 Wochen (bei T2)
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Turesky modifizierter Quigley-Hein-Plaque-Index (Punktzahl: Minimum=0 Maximum=5.
Verschlechterung mit Anstieg der Punktzahl von 0-5)
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6 Wochen (bei T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
- Studienstuhl: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Eppright M, Shroff B, Best AM, Barcoma E, Lindauer SJ. Influence of active reminders on oral hygiene compliance in orthodontic patients. Angle Orthod. 2014 Mar;84(2):208-13. doi: 10.2319/062813-481.1. Epub 2013 Sep 12.
- Al-Jewair TS, Suri S, Tompson BD. Predictors of adolescent compliance with oral hygiene instructions during two-arch multibracket fixed orthodontic treatment. Angle Orthod. 2011 May;81(3):525-31. doi: 10.2319/092010-547.1. Epub 2011 Feb 9.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Erbe C, Klees V, Ferrari-Peron P, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Adam R, Farrell S, Wehrbein H. A comparative assessment of plaque removal and toothbrushing compliance between a manual and an interactive power toothbrush among adolescents: a single-center, single-blind randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2018 Aug 3;18(1):130. doi: 10.1186/s12903-018-0588-1.
- Cardoso Mde A, Saraiva PP, Maltagliati LA, Rhoden FK, Costa CC, Normando D, Capelozza Filho L. Alterations in plaque accumulation and gingival inflammation promoted by treatment with self-ligating and conventional orthodontic brackets. Dental Press J Orthod. 2015 Mar-Apr;20(2):35-41. doi: 10.1590/2176-9451.20.2.035-041.oar.
- McCarney R, Warner J, Iliffe S, van Haselen R, Griffin M, Fisher P. The Hawthorne Effect: a randomised, controlled trial. BMC Med Res Methodol. 2007 Jul 3;7:30. doi: 10.1186/1471-2288-7-30.
- Schwebel FJ, Larimer ME. Using text message reminders in health care services: A narrative literature review. Internet Interv. 2018 Jun 21;13:82-104. doi: 10.1016/j.invent.2018.06.002. eCollection 2018 Sep.
- Farhadifard H, Soheilifar S, Farhadian M, Kokabi H, Bakhshaei A. Orthodontic patients' oral hygiene compliance by utilizing a smartphone application (Brush DJ): a randomized clinical trial. BDJ Open. 2020 Nov 20;6(1):24. doi: 10.1038/s41405-020-00050-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EC 2020-09-055
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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