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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05001490
Thérapie de rappel basée sur une application pour smartphone chez les patients orthodontiques
Efficacité de la thérapie de rappel de brossage basée sur une application pour smartphone pour le contrôle de la plaque chez les patients orthodontiques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Rehman Medical Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au total, soixante (60) patients âgés de 12 à 30 ans suivant une thérapie par appareils fixes ont été inclus dans l'étude. Tous les participants devaient suivre au moins 4 semaines de thérapie orthodontique active avec des appareils fixes dans tous les quadrants de la cavité buccale. Les autres critères d'inclusion étaient la familiarité avec le smartphone et un smartphone personnel avec la version Android ≥ 6.0 ou la version iOS ≥ 10 du système d'exploitation, une bonne santé générale et dentaire (pas de carie active, pas de gingivite avancée ou de parodontite nécessitant une thérapie parodontale), sans antécédent de tabagisme ou toute autre forme de tabagisme, aucun antibiotique ou rince-bouche contenant de la chlorhexidine utilisé dans les deux semaines suivant le dépistage.
Critère d'exclusion:
- Les patients porteurs de prothèses buccales et ceux prenant des antibiotiques, des antiépileptiques, des antihypertenseurs et des médicaments immunosuppresseurs ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe expérimental
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Des rappels de brossage ont été donnés aux patients du groupe expérimental via une application smartphone deux fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de plaque
Délai: 0 semaines (à T0)
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Indice de plaque de Quigley-Hein modifié par Turesky (score : minimum = 0 maximum = 5.
aggravation avec une augmentation du score de 0 à 5)
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0 semaines (à T0)
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Indice de plaque
Délai: 2 semaines (au T1)
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Indice de plaque de Quigley-Hein modifié par Turesky (score : minimum = 0 maximum = 5.
aggravation avec une augmentation du score de 0 à 5)
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2 semaines (au T1)
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Indice de plaque
Délai: 6 semaines (au T2)
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Indice de plaque de Quigley-Hein modifié par Turesky (score : minimum = 0 maximum = 5.
aggravation avec une augmentation du score de 0 à 5)
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6 semaines (au T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
- Chaise d'étude: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zachrisson BU. Gingival condition associated with orthodontic treatment. II. Histologic findings. Angle Orthod. 1972 Oct;42(4):353-7. No abstract available.
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- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 2020-09-055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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