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Thérapie de rappel basée sur une application pour smartphone chez les patients orthodontiques

14 septembre 2022 mis à jour par: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI

Efficacité de la thérapie de rappel de brossage basée sur une application pour smartphone pour le contrôle de la plaque chez les patients orthodontiques : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé a été réalisé pour évaluer l'efficacité de la thérapie de rappel basée sur une application pour smartphone sur le contrôle de la plaque dentaire et l'hygiène buccale à deux moments dans le temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé a été réalisé pour évaluer l'effet des rappels basés sur l'application smartphone pour le renforcement de l'hygiène buccale sur les patients orthodontiques. Méthodes : 60 patients orthodontiques ont été répartis au hasard dans un groupe témoin ou expérimental (30 chacun). Les groupes expérimentaux ont reçu des rappels deux fois par jour via une application pour smartphone. La notation de la plaque a été effectuée en utilisant l'indice de plaque Quigley-Hein modifié de Turesky (TMQHPI) au départ (T0), après 2 semaines (T1) et après 6 semaines (T3). Résultats : Une différence significative dans les scores de plaque a été trouvée à T2 (6 semaines), mais aucune différence significative n'a été trouvée à T1 (2 semaines). Conclusions : La thérapie de rappel active basée sur un smartphone pour le maintien de l'hygiène bucco-dentaire pendant le traitement orthodontique avec un appareil fixe diminue les scores de plaque chez les patients à moyen et à long terme

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Rehman Medical Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Au total, soixante (60) patients âgés de 12 à 30 ans suivant une thérapie par appareils fixes ont été inclus dans l'étude. Tous les participants devaient suivre au moins 4 semaines de thérapie orthodontique active avec des appareils fixes dans tous les quadrants de la cavité buccale. Les autres critères d'inclusion étaient la familiarité avec le smartphone et un smartphone personnel avec la version Android ≥ 6.0 ou la version iOS ≥ 10 du système d'exploitation, une bonne santé générale et dentaire (pas de carie active, pas de gingivite avancée ou de parodontite nécessitant une thérapie parodontale), sans antécédent de tabagisme ou toute autre forme de tabagisme, aucun antibiotique ou rince-bouche contenant de la chlorhexidine utilisé dans les deux semaines suivant le dépistage.

Critère d'exclusion:

- Les patients porteurs de prothèses buccales et ceux prenant des antibiotiques, des antiépileptiques, des antihypertenseurs et des médicaments immunosuppresseurs ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe expérimental
Des rappels de brossage ont été donnés aux patients du groupe expérimental via une application smartphone deux fois par jour
Autres noms:
  • Instructions d'hygiène bucco-dentaire de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque
Délai: 0 semaines (à T0)
Indice de plaque de Quigley-Hein modifié par Turesky (score : minimum = 0 maximum = 5. aggravation avec une augmentation du score de 0 à 5)
0 semaines (à T0)
Indice de plaque
Délai: 2 semaines (au T1)
Indice de plaque de Quigley-Hein modifié par Turesky (score : minimum = 0 maximum = 5. aggravation avec une augmentation du score de 0 à 5)
2 semaines (au T1)
Indice de plaque
Délai: 6 semaines (au T2)
Indice de plaque de Quigley-Hein modifié par Turesky (score : minimum = 0 maximum = 5. aggravation avec une augmentation du score de 0 à 5)
6 semaines (au T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
  • Chaise d'étude: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC 2020-09-055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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