Smartphone-applikationsbaseret påmindelsesterapi hos ortodontiske patienter
14. september 2022 opdateret af: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI
Effektiviteten af smartphone-applikationsbaseret børstepåmindelsesterapi til plakkontrol hos ortodontiske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrolforsøg blev udført for at vurdere effektiviteten af smartphone-applikationsbaseret påmindelsesterapi på plakkontrol og mundhygiejne på to tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at vurdere effekten af de smartphone-applikationsbaserede påmindelser til forstærkning af mundhygiejne på ortodontiske patienter.
Metoder: 60 ortodontiske patienter blev randomiseret til enten kontrol- eller forsøgsgruppe (30 hver).
Eksperimentelle grupper modtog påmindelser to gange om dagen af en smartphone-applikation.
Plaquescoring blev foretaget ved at bruge Turesky-modificeret Quigley-Hein plakindeks (TMQHPI) ved baseline (T0), efter 2 uger (T1) og efter 6 uger (T3).
Resultater: Signifikant forskel i plakscore blev fundet ved T2(6 uger), men der blev ikke fundet nogen signifikant forskel ved T1(2 uger).
Konklusioner: Aktiv smartphone-baseret påmindelsesterapi til vedligeholdelse af mundhygiejne under ortodontisk behandling med faste apparater reducerer plak-score hos patienter på mellemlang til lang sigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Rehman Medical Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 28 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alt Tres (60) patienter mellem 12-30 år, der gennemgår behandling med fast apparatur, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere skulle være i mindst 4 ugers aktiv ortodontisk terapi med faste apparater i alle kvadranter af mundhulen. Yderligere inklusionskriterier var kendskab til smartphone og en personlig smartphone med Android version ≥ 6.0 eller iOS version ≥ 10 styresystem, god generel sundhed og tandsundhed (ingen aktiv caries, ingen fremskreden tandkødsbetændelse eller paradentose, der har behov for paradentosebehandling), uden rygehistorie. eller enhver anden form for tobaksbrug, ingen antibiotika eller klorhexidinholdige mundskyllemidler brugt inden for to uger efter screening.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med protese i munden og dem, der tager antibiotika, anti-epileptika, antihypertensiva og immunsuppressiv medicin blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
Påmindelser om børstning blev givet til patienterne i forsøgsgruppen gennem en smartphone-applikation to gange dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque indeks score
Tidsramme: 0 uger (ved T0)
|
Turesky modificerede Quigley-Hein plakindeks (score: minimum=0 maksimum=5.
forværring med stigning i score fra 0-5)
|
0 uger (ved T0)
|
|
Plaque indeks score
Tidsramme: 2 uger (ved T1)
|
Turesky modificerede Quigley-Hein plakindeks (score: minimum=0 maksimum=5.
forværring med stigning i score fra 0-5)
|
2 uger (ved T1)
|
|
Plaque indeks score
Tidsramme: 6 uger (ved T2)
|
Turesky modificerede Quigley-Hein plakindeks (score: minimum=0 maksimum=5.
forværring med stigning i score fra 0-5)
|
6 uger (ved T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
- Studiestol: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zachrisson BU. Gingival condition associated with orthodontic treatment. II. Histologic findings. Angle Orthod. 1972 Oct;42(4):353-7. No abstract available.
- Parizi MT, Mohammadi TM, Afshar SK, Hajizamani A, Tayebi M. Efficacy of an electric toothbrush on plaque control compared to two manual toothbrushes. Int Dent J. 2011 Jun;61(3):131-5. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00029.x.
- Eppright M, Shroff B, Best AM, Barcoma E, Lindauer SJ. Influence of active reminders on oral hygiene compliance in orthodontic patients. Angle Orthod. 2014 Mar;84(2):208-13. doi: 10.2319/062813-481.1. Epub 2013 Sep 12.
- Al-Jewair TS, Suri S, Tompson BD. Predictors of adolescent compliance with oral hygiene instructions during two-arch multibracket fixed orthodontic treatment. Angle Orthod. 2011 May;81(3):525-31. doi: 10.2319/092010-547.1. Epub 2011 Feb 9.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Erbe C, Klees V, Ferrari-Peron P, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Adam R, Farrell S, Wehrbein H. A comparative assessment of plaque removal and toothbrushing compliance between a manual and an interactive power toothbrush among adolescents: a single-center, single-blind randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2018 Aug 3;18(1):130. doi: 10.1186/s12903-018-0588-1.
- Cardoso Mde A, Saraiva PP, Maltagliati LA, Rhoden FK, Costa CC, Normando D, Capelozza Filho L. Alterations in plaque accumulation and gingival inflammation promoted by treatment with self-ligating and conventional orthodontic brackets. Dental Press J Orthod. 2015 Mar-Apr;20(2):35-41. doi: 10.1590/2176-9451.20.2.035-041.oar.
- McCarney R, Warner J, Iliffe S, van Haselen R, Griffin M, Fisher P. The Hawthorne Effect: a randomised, controlled trial. BMC Med Res Methodol. 2007 Jul 3;7:30. doi: 10.1186/1471-2288-7-30.
- Schwebel FJ, Larimer ME. Using text message reminders in health care services: A narrative literature review. Internet Interv. 2018 Jun 21;13:82-104. doi: 10.1016/j.invent.2018.06.002. eCollection 2018 Sep.
- Farhadifard H, Soheilifar S, Farhadian M, Kokabi H, Bakhshaei A. Orthodontic patients' oral hygiene compliance by utilizing a smartphone application (Brush DJ): a randomized clinical trial. BDJ Open. 2020 Nov 20;6(1):24. doi: 10.1038/s41405-020-00050-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EC 2020-09-055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale