Напоминающая терапия на основе приложений для смартфонов у ортодонтических пациентов
14 сентября 2022 г. обновлено: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI
Эффективность напоминания о чистке зубов с помощью приложения для смартфона для борьбы с зубным налетом у ортодонтических пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контрольное исследование было проведено для оценки эффективности терапии напоминаниями на основе приложений для смартфонов в отношении контроля зубного налета и гигиены полости рта в два момента времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для оценки влияния напоминаний, основанных на приложениях для смартфонов, для подкрепления гигиены полости рта на ортодонтических пациентов.
Методы: 60 ортодонтических пациентов были случайным образом распределены либо в контрольную, либо в экспериментальную группу (по 30 в каждой).
Экспериментальные группы дважды в день получали напоминания через приложение для смартфона.
Оценку зубного налета проводили с использованием модифицированного Турески индекса зубного налета Квигли-Хейна (TMQHPI) в начале исследования (T0), через 2 недели (T1) и через 6 недель (T3).
Результаты. Значимая разница в количестве бляшек была обнаружена на Т2 (6 недель), но не было обнаружено существенной разницы на Т1 (2 недели).
Выводы. Активная терапия с помощью смартфона для поддержания гигиены полости рта во время ортодонтического лечения с использованием несъемных аппаратов снижает количество зубного налета у пациентов в среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25100
- Rehman Medical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование было включено в общей сложности 60 (шестьдесят) пациентов в возрасте от 12 до 30 лет, прошедших лечение с помощью несъемной аппаратуры. Все участники должны были пройти не менее 4 недель активного ортодонтического лечения несъемными аппаратами во всех квадрантах полости рта. Дополнительными критериями включения были знакомство со смартфоном и личным смартфоном с операционной системой Android версии 6.0 или iOS ≥ 10, хорошее общее и стоматологическое здоровье (отсутствие активного кариеса, отсутствие выраженного гингивита или пародонтита, требующего пародонтологического лечения), отсутствие курения в анамнезе. или любая другая форма употребления табака, не использовать ополаскиватели для рта, содержащие антибиотики или хлоргексидин, в течение двух недель после скрининга.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пациенты с протезом во рту и принимающие антибиотики, противоэпилептические, антигипертензивные и иммунодепрессивные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Напоминания о чистке зубов давались пациентам экспериментальной группы через приложение для смартфонов два раза в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 0 недель (в T0)
|
Модифицированный Турески индекс зубного налета Куигли-Хейна (оценка: минимум = 0, максимум = 5.
ухудшение с увеличением балла от 0 до 5)
|
0 недель (в T0)
|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 2 недели (в Т1)
|
Модифицированный Турески индекс зубного налета Куигли-Хейна (оценка: минимум = 0, максимум = 5.
ухудшение с увеличением балла от 0 до 5)
|
2 недели (в Т1)
|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 6 недель (на Т2)
|
Модифицированный Турески индекс зубного налета Куигли-Хейна (оценка: минимум = 0, максимум = 5.
ухудшение с увеличением балла от 0 до 5)
|
6 недель (на Т2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
- Учебный стул: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zachrisson BU. Gingival condition associated with orthodontic treatment. II. Histologic findings. Angle Orthod. 1972 Oct;42(4):353-7. No abstract available.
- Parizi MT, Mohammadi TM, Afshar SK, Hajizamani A, Tayebi M. Efficacy of an electric toothbrush on plaque control compared to two manual toothbrushes. Int Dent J. 2011 Jun;61(3):131-5. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00029.x.
- Eppright M, Shroff B, Best AM, Barcoma E, Lindauer SJ. Influence of active reminders on oral hygiene compliance in orthodontic patients. Angle Orthod. 2014 Mar;84(2):208-13. doi: 10.2319/062813-481.1. Epub 2013 Sep 12.
- Al-Jewair TS, Suri S, Tompson BD. Predictors of adolescent compliance with oral hygiene instructions during two-arch multibracket fixed orthodontic treatment. Angle Orthod. 2011 May;81(3):525-31. doi: 10.2319/092010-547.1. Epub 2011 Feb 9.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Erbe C, Klees V, Ferrari-Peron P, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Adam R, Farrell S, Wehrbein H. A comparative assessment of plaque removal and toothbrushing compliance between a manual and an interactive power toothbrush among adolescents: a single-center, single-blind randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2018 Aug 3;18(1):130. doi: 10.1186/s12903-018-0588-1.
- Cardoso Mde A, Saraiva PP, Maltagliati LA, Rhoden FK, Costa CC, Normando D, Capelozza Filho L. Alterations in plaque accumulation and gingival inflammation promoted by treatment with self-ligating and conventional orthodontic brackets. Dental Press J Orthod. 2015 Mar-Apr;20(2):35-41. doi: 10.1590/2176-9451.20.2.035-041.oar.
- McCarney R, Warner J, Iliffe S, van Haselen R, Griffin M, Fisher P. The Hawthorne Effect: a randomised, controlled trial. BMC Med Res Methodol. 2007 Jul 3;7:30. doi: 10.1186/1471-2288-7-30.
- Schwebel FJ, Larimer ME. Using text message reminders in health care services: A narrative literature review. Internet Interv. 2018 Jun 21;13:82-104. doi: 10.1016/j.invent.2018.06.002. eCollection 2018 Sep.
- Farhadifard H, Soheilifar S, Farhadian M, Kokabi H, Bakhshaei A. Orthodontic patients' oral hygiene compliance by utilizing a smartphone application (Brush DJ): a randomized clinical trial. BDJ Open. 2020 Nov 20;6(1):24. doi: 10.1038/s41405-020-00050-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EC 2020-09-055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .