Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomínka u ortodontických pacientů založená na aplikaci smartphonu

14. září 2022 aktualizováno: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI

Účinnost připomenutí terapie kartáčkem založené na aplikaci smartphonu pro kontrolu plaku u ortodontických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolní studie byla provedena za účelem posouzení účinnosti připomínací terapie založené na aplikaci chytrého telefonu na kontrolu plaku a ústní hygienu ve dvou časových bodech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem posouzení účinku připomenutí pro posílení ústní hygieny pomocí aplikace pro chytré telefony u ortodontických pacientů. Metody: 60 ortodontických pacientů bylo náhodně rozděleno do kontrolní nebo experimentální skupiny (30 v každé). Experimentální skupiny dostávaly upomínky dvakrát denně prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Skóre plaku bylo provedeno pomocí Turesky modifikovaného Quigley-Heinova plakového indexu (TMQHPI) na začátku (T0), po 2 týdnech (T1) a po 6 týdnech (T3). Výsledky: Signifikantní rozdíl ve skóre plaků byl nalezen v T2 (6 týdnů), ale nebyl nalezen žádný významný rozdíl v T1 (2 týdny). Závěry: Aktivní připomínací terapie založená na smartphonu pro udržování ústní hygieny během ortodontické léčby fixním aparátem snižuje skóre plaku u pacientů ve střednědobém až dlouhodobém horizontu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25100
        • Rehman Medical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Do studie bylo zahrnuto celkem šedesát (60) pacientů ve věku 12-30 let podstupujících terapii fixním aparátem. Všichni účastníci museli být minimálně 4 týdny na aktivní ortodontické terapii fixními aparáty ve všech kvadrantech dutiny ústní. Dalšími kritérii zařazení byla znalost chytrého telefonu a osobního smartphonu s operačním systémem Android ≥ 6.0 nebo iOS verze ≥ 10, dobrý celkový stav a zdraví zubů (žádný aktivní kaz, žádný pokročilý zánět dásní nebo parodontitida vyžadující parodontální léčbu), bez předchozího kouření nebo jakákoli jiná forma užívání tabáku, žádná antibiotika nebo ústní voda obsahující chlorhexidin použitá do dvou týdnů od screeningu.

Kritéria vyloučení:

- Ze studie byli vyloučeni pacienti s protézou v ústech a ti, kteří užívali antibiotika, antiepileptika, antihypertenziva a imunosupresiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Experimentální skupina
Jiný: Připomenutí založené na aplikaci pro smartphone
Pacientům v experimentální skupině byly dvakrát denně podávány připomínky čištění kartáčkem prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
Ostatní jména:
  • Rutinní pokyny pro ústní hygienu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu plaku
Časové okno: 0 týdnů (v T0)
Turesky modifikovaný Quigley-Heinův index plaku (skóre: minimum=0 maximum=5. zhoršení se zvýšením skóre z 0-5)
0 týdnů (v T0)
Skóre indexu plaku
Časové okno: 2 týdny (v T1)
Turesky modifikovaný Quigley-Heinův index plaku (skóre: minimum=0 maximum=5. zhoršení se zvýšením skóre z 0-5)
2 týdny (v T1)
Skóre indexu plaku
Časové okno: 6 týdnů (v T2)
Turesky modifikovaný Quigley-Heinův index plaku (skóre: minimum=0 maximum=5. zhoršení se zvýšením skóre z 0-5)
6 týdnů (v T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rehman Medical Institute - RMI

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
  • Studijní židle: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EC 2020-09-055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit