Smarttelefonapplikasjonsbasert påminnelsesterapi hos ortodontiske pasienter
14. september 2022 oppdatert av: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI
Effektiviteten av smarttelefonapplikasjonsbasert børstepåminnelsesterapi for plakkkontroll hos kjeveortopedisk pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kontrollstudien ble utført for å vurdere effektiviteten av smarttelefonapplikasjonsbasert påminnelsesterapi på plakkkontroll og munnhygiene på to tidspunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført for å vurdere effekten av smarttelefonapplikasjonsbaserte påminnelser for forsterkning av munnhygiene på kjeveortopedisk pasienter.
Metoder: 60 kjeveortopedisk pasienter ble randomisert til enten kontroll- eller forsøksgruppe (30 hver).
Eksperimentelle grupper mottok påminnelser to ganger om dagen av en smarttelefonapplikasjon.
Plakkskåring ble gjort ved å bruke Turesky-modifisert Quigley-Hein plakkindeks (TMQHPI) ved baseline (T0), etter 2 uker (T1) og etter 6 uker (T3).
Resultater: Signifikant forskjell i plakkpoeng ble funnet ved T2(6 uker), men ingen signifikant forskjell ble funnet ved T1(2 uker).
Konklusjoner: Aktiv smarttelefonbasert påminnelsesterapi for vedlikehold av munnhygiene under kjeveortopedisk behandling med fast utstyr reduserer plakkpoeng hos pasienter på mellomlang til lang sikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Rehman Medical Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 26 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totalt seksti (60) pasienter mellom 12-30 år som gjennomgikk behandling med fast utstyr ble inkludert i studien. Alle deltakerne måtte være i minst 4 uker med aktiv kjeveortopedisk terapi med faste apparater i alle kvadrantene i munnhulen. Ytterligere inklusjonskriterier var kjennskap til smarttelefon og en personlig smarttelefon med Android-versjon ≥ 6.0 eller iOS-versjon ≥ 10 operativsystem, god generell og tannhelse (ingen aktiv karies, ingen avansert gingivitt eller periodontitt som trenger periodontal terapi), uten historie med røyking eller annen form for tobakksbruk, ingen antibiotika eller klorheksidinholdige munnskyllinger brukt innen to uker etter screening.
Ekskluderingskriterier:
– Pasienter med protese i munnen og de som tok antibiotika, antiepileptika, antihypertensiva og immundempende medisiner ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Påminnelser om børsting ble gitt til pasientene i forsøksgruppen gjennom en smarttelefonapplikasjon to ganger daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindekspoengsum
Tidsramme: 0 uker (ved T0)
|
Turesky modifiserte Quigley-Hein plakkindeks (score: minimum=0 maksimum=5.
forverres med økning i poengsum fra 0-5)
|
0 uker (ved T0)
|
|
Plakkindekspoengsum
Tidsramme: 2 uker (ved T1)
|
Turesky modifiserte Quigley-Hein plakkindeks (score: minimum=0 maksimum=5.
forverres med økning i poengsum fra 0-5)
|
2 uker (ved T1)
|
|
Plakkindekspoengsum
Tidsramme: 6 uker (ved T2)
|
Turesky modifiserte Quigley-Hein plakkindeks (score: minimum=0 maksimum=5.
forverres med økning i poengsum fra 0-5)
|
6 uker (ved T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
- Studiestol: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zachrisson BU. Gingival condition associated with orthodontic treatment. II. Histologic findings. Angle Orthod. 1972 Oct;42(4):353-7. No abstract available.
- Parizi MT, Mohammadi TM, Afshar SK, Hajizamani A, Tayebi M. Efficacy of an electric toothbrush on plaque control compared to two manual toothbrushes. Int Dent J. 2011 Jun;61(3):131-5. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00029.x.
- Eppright M, Shroff B, Best AM, Barcoma E, Lindauer SJ. Influence of active reminders on oral hygiene compliance in orthodontic patients. Angle Orthod. 2014 Mar;84(2):208-13. doi: 10.2319/062813-481.1. Epub 2013 Sep 12.
- Al-Jewair TS, Suri S, Tompson BD. Predictors of adolescent compliance with oral hygiene instructions during two-arch multibracket fixed orthodontic treatment. Angle Orthod. 2011 May;81(3):525-31. doi: 10.2319/092010-547.1. Epub 2011 Feb 9.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Erbe C, Klees V, Ferrari-Peron P, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Adam R, Farrell S, Wehrbein H. A comparative assessment of plaque removal and toothbrushing compliance between a manual and an interactive power toothbrush among adolescents: a single-center, single-blind randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2018 Aug 3;18(1):130. doi: 10.1186/s12903-018-0588-1.
- Cardoso Mde A, Saraiva PP, Maltagliati LA, Rhoden FK, Costa CC, Normando D, Capelozza Filho L. Alterations in plaque accumulation and gingival inflammation promoted by treatment with self-ligating and conventional orthodontic brackets. Dental Press J Orthod. 2015 Mar-Apr;20(2):35-41. doi: 10.1590/2176-9451.20.2.035-041.oar.
- McCarney R, Warner J, Iliffe S, van Haselen R, Griffin M, Fisher P. The Hawthorne Effect: a randomised, controlled trial. BMC Med Res Methodol. 2007 Jul 3;7:30. doi: 10.1186/1471-2288-7-30.
- Schwebel FJ, Larimer ME. Using text message reminders in health care services: A narrative literature review. Internet Interv. 2018 Jun 21;13:82-104. doi: 10.1016/j.invent.2018.06.002. eCollection 2018 Sep.
- Farhadifard H, Soheilifar S, Farhadian M, Kokabi H, Bakhshaei A. Orthodontic patients' oral hygiene compliance by utilizing a smartphone application (Brush DJ): a randomized clinical trial. BDJ Open. 2020 Nov 20;6(1):24. doi: 10.1038/s41405-020-00050-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EC 2020-09-055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .