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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05001490
교정 환자의 스마트폰 애플리케이션 기반 알림 요법
2022년 9월 14일 업데이트: Salman Khan, Rehman Medical Institute - RMI
교정 환자의 치태 조절을 위한 스마트폰 앱 기반 양치 알림 요법의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 두 시점에서 플라크 제어 및 구강 위생에 대한 알림 요법에 기반한 스마트폰 앱의 효율성을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 교정 환자에 대한 구강 위생 강화를 위한 스마트폰 앱 기반 알림의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
방법: 교정 환자 60명을 대조군과 실험군(각각 30명)에 무작위로 배정하였다.
실험 그룹은 스마트폰 애플리케이션을 통해 하루에 두 번 알림을 받았습니다.
플라크 스코어링은 베이스라인(T0), 2주 후(T1) 및 6주 후(T3)에서 Turesky Modified Quigley-Hein 플라크 지수(TMQHPI)를 사용하여 수행되었습니다.
결과: 플라크 점수는 T2(6주)에서 유의한 차이를 보였으나 T1(2주)에서는 유의한 차이가 없었다.
결론: 고정 장치 교정 치료 중 구강 위생 유지를 위한 능동적 스마트폰 기반 리마인더 요법은 중장기적으로 환자의 치태 점수를 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, 파키스탄, 25100
- Rehman Medical Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고정식 기구 치료를 받고 있는 12세에서 30세 사이의 총 60명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 모든 참가자는 구강의 모든 사분면에 고정 장치를 사용하여 최소 4주 동안 적극적인 교정 치료를 받아야 했습니다. 추가 포함 기준은 Android 버전 ≥ 6.0 또는 iOS 버전 ≥ 10 운영 체제를 사용하는 스마트폰 및 개인용 스마트폰에 대한 친숙함, 양호한 전신 및 치아 건강(활성 우식, 진행성 치은염 또는 치주 치료가 필요한 치주염 없음), 흡연력 없음이었습니다. 또는 다른 형태의 담배 사용, 스크리닝 2주 이내에 사용된 항생제 또는 클로르헥시딘 함유 구강 세정제 없음.
제외 기준:
- 구강에 보형물을 삽입한 환자와 항생제, 항경련제, 항고혈압제, 면역억제제를 복용하고 있는 환자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
|
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실험적: 실험군
|
실험군 환자들에게 스마트폰 앱을 통해 하루 2회 양치 알림을 제공하였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 지수 점수
기간: 0주(T0에서)
|
Turesky 수정 Quigley-Hein 플라크 지수(점수: 최소=0 최대=5.
점수가 0-5로 증가함에 따라 악화됨)
|
0주(T0에서)
|
|
플라크 지수 점수
기간: 2주(T1에서)
|
Turesky 수정 Quigley-Hein 플라크 지수(점수: 최소=0 최대=5.
점수가 0-5로 증가함에 따라 악화됨)
|
2주(T1에서)
|
|
플라크 지수 점수
기간: 6주(T2에서)
|
Turesky 수정 Quigley-Hein 플라크 지수(점수: 최소=0 최대=5.
점수가 0-5로 증가함에 따라 악화됨)
|
6주(T2에서)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Aneela Nausheen, FCPS, Rehman-MI
- 연구 의자: Muhammad K Asif, PHD, Rehman-MI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EC 2020-09-055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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